- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06285734
Kliniske kjennetegn ved bakteriell overvekst av tynntarm hos personer med abdominal oppblåsthet
14. september 2026 oppdatert av: Xiuli Zuo, Shandong University
Abdominal oppblåsthet representerer en utbredt klinisk manifestasjon preget av en uklar etiologi og patogenese.
Denne symptomatologien er ofte observert under forskjellige tilstander, inkludert bakteriell overvekst i tynntarmen (SIBO) og unormal orocecal transit time (OCTT).
Bruken av pustetesten som en ikke-invasiv diagnostisk tilnærming har blitt utbredt de siste årene for å identifisere SIBO og abnormiteter i OCTT.
I denne studien ble prevalensen av SIBO- og OCTT-uregelmessigheter hos individer med abdominal distensjon konstatert gjennom implementeringen av pustetesten.
Videre ble korrelasjonen mellom abdominal oppblåsthet og SIBO/OCTT analysert for å forbedre klargjøringen av den underliggende etiologien til abdominal oppblåsthet.
Disse funnene tar sikte på å tilby verdifull innsikt for å forbedre klinisk forståelse og strategier knyttet til diagnostisering og behandling av abdominal oppblåsthet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Abdominal oppblåsthet representerer en utbredt klinisk manifestasjon preget av en uklar etiologi og patogenese.
Og forekomsten av abdominal distensjon er høy i befolkningen.
Denne symptomatologien er ofte observert under forskjellige tilstander, inkludert bakteriell overvekst i tynntarmen (SIBO) og unormal orocecal transit time (OCTT).
Bruken av pustetesten som en ikke-invasiv diagnostisk tilnærming har blitt utbredt de siste årene for å identifisere SIBO og abnormiteter i OCTT.
I denne studien ble prevalensen av SIBO- og OCTT-uregelmessigheter hos individer med abdominal distensjon konstatert gjennom implementeringen av pustetesten.
Videre ble korrelasjonen mellom de kliniske egenskapene som alvorlighetsgrad, plassering og frekvens av abdominal distensjon og SIBO/OCTT analysert for å forbedre klargjøringen av den underliggende etiologien til abdominal distensjon.
Disse funnene tar sikte på å tilby verdifull innsikt for å forbedre klinisk forståelse og strategier knyttet til diagnostisering og behandling av abdominal oppblåsthet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
387
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Gastroenterology Department of Qilu Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Abdominal distensjon pasienter i poliklinisk avdeling ved Qilu sykehus ved Shandong University.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18 til 70 år.
- Pasienter som har den primære klagen på oppblåst mage og/eller oppblåst mage, eller de som viser oppblåst mage med prominens fremfor andre symptomer.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er gravide eller ammende.
- Pasienter har en historie med gastrointestinal malignitet eller gastrointestinal kirurgi.
- Pasienter som viser matintoleranse eller har en bekreftet diagnose eller mistanke om laktoseintoleranse.
- Pasienter med urinveier (kronisk nyresykdom, etc.), immunsystem (sklerodermi, etc.), nervesystem (Parkinsons sykdom, etc.), mentalt system (depresjon osv.), eller andre sykdommer utenfor fordøyelsessystemet.
- Pasienter som brukte antibiotika eller mikroøkologiske midler eller gjennomgikk endoskopisk undersøkelse innen to uker.
- Pasienter med en medisinhistorie som omfatter motilitetsforsterkere, sekretoriske forsterkere, antiskummidler, spasmolytika, opioider og antidepressiva i løpet av den siste uken.
- Pasienter som ikke vil eller er i stand til å gi informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positive rate of SIBO in patients with abdominal bloating/distension
Tidsramme: 2024-03-01 to 2026-06-01
|
Detect the positive rate of SIBO in patients with abdominal bloating/distension by breath test
|
2024-03-01 to 2026-06-01
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Correlation between clinical features of patients with abdominal bloating/distension and SIBO
Tidsramme: 2024-03-01 to 2026-06-01
|
Analyze the correlation between clinical features of patients with abdominal bloating/distension and SIBO
|
2024-03-01 to 2026-06-01
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Feixue Chen, MD, Qilu Hospital of Shandong University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2026
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KYLL-202312-049
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .