Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické charakteristiky bakteriálního přerůstání tenkého střeva u jedinců s distenzí břicha

7. prosince 2024 aktualizováno: Xiuli Zuo, Shandong University
Abdominální distenze představuje převládající klinický projev charakterizovaný nejasnou etiologií a patogenezí. Tato symptomatologie je často pozorována u různých stavů, včetně bakteriálního přerůstání tenkého střeva (SIBO) a abnormálního orocekálního tranzitního času (OCTT). Využití dechového testu jako neinvazivního diagnostického přístupu se v posledních letech rozšířilo k identifikaci SIBO a abnormalit v OCTT. V této studii byla prevalence nepravidelností SIBO a OCTT u jedinců s abdominální distenzí zjišťována provedením dechového testu. Dále byla analyzována korelace mezi abdominální distenzí a SIBO/OCTT, aby se zlepšilo objasnění základní etiologie abdominální distenze. Cílem těchto zjištění je nabídnout cenné poznatky pro zdokonalení klinického porozumění a strategií souvisejících s diagnózou a léčbou abdominální distenze.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Abdominální distenze představuje převládající klinický projev charakterizovaný nejasnou etiologií a patogenezí. A prevalence abdominální distenze je v populaci vysoká. Tato symptomatologie je často pozorována u různých stavů, včetně bakteriálního přerůstání tenkého střeva (SIBO) a abnormálního orocekálního tranzitního času (OCTT). Využití dechového testu jako neinvazivního diagnostického přístupu se v posledních letech rozšířilo k identifikaci SIBO a abnormalit v OCTT. V této studii byla prevalence nepravidelností SIBO a OCTT u jedinců s abdominální distenzí zjišťována provedením dechového testu. Dále byla analyzována korelace mezi klinickými rysy, jako je závažnost, lokalizace a frekvence abdominální distenze a SIBO/OCTT, aby se zlepšilo objasnění základní etiologie abdominální distenze. Cílem těchto zjištění je nabídnout cenné poznatky pro zdokonalení klinického porozumění a strategií souvisejících s diagnózou a léčbou abdominální distenze.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

402

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250012
        • Nábor
        • Gastroenterology Department of Qilu Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s abdominální distenzí na ambulantním oddělení v Qilu Hospital of Shandong University.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti ve věku 18 až 70 let.
  2. Pacienti s primární stížností na nadýmání břicha a/nebo abdominální distenzi, nebo ti, kteří vykazují břišní distenzi s převahou nad ostatními příznaky.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacientky, které jsou těhotné nebo kojící.
  2. Pacienti mají v anamnéze gastrointestinální malignitu nebo gastrointestinální operaci.
  3. Pacienti s potravinovou intolerancí nebo s potvrzenou diagnózou nebo podezřením na intoleranci laktózy.
  4. Pacienti s močovým systémem (chronické onemocnění ledvin atd.), imunitním systémem (sklerodermie atd.), nervovým systémem (Parkinsonova choroba atd.), duševním systémem (deprese atd.) nebo jinými onemocněními mimo trávicí systém.
  5. Pacienti, kteří užívali antibiotika nebo mikroekologická činidla nebo podstoupili endoskopické vyšetření do dvou týdnů.
  6. Pacienti s anamnézou medikace zahrnující látky zvyšující pohyblivost, látky zvyšující sekreci, činidla proti pěnění, spasmolytika, opioidy a antidepresiva během posledního týdne.
  7. Pacienti, kteří nejsou ochotni nebo neschopní poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozitivní míra SIBO u pacientů s abdominální distenzí
Časové okno: 2024-03-01 až 2025-08-01
Zjistěte pozitivní míru SIBO u pacientů s abdominální distenzí dechovým testem
2024-03-01 až 2025-08-01

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozitivní míra abnormálního OCTT u pacientů s abdominální distenzí
Časové okno: 2024-03-01 až 2025-08-01
Dechovým testem zjistěte pozitivní míru abnormálního OCTT u pacientů s abdominální distenzí
2024-03-01 až 2025-08-01
Korelace mezi klinickými rysy pacientů s abdominální distenzí a SIBO
Časové okno: 2024-03-01 až 2025-08-01
Analyzujte korelaci mezi klinickými rysy pacientů s abdominální distenzí a SIBO
2024-03-01 až 2025-08-01
Korelace mezi klinickými rysy pacientů s abdominální distenzí a OCTT
Časové okno: 2024-03-01 až 2025-08-01
Analyzujte korelaci mezi klinickými rysy pacientů s abdominální distenzí a OCTT
2024-03-01 až 2025-08-01

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shandong University

Spolupracovníci

Jinan Central Hospital
Weihai Municipal Hospital
Weifang People's Hospital
Qilu Hospital of Shandong University (Qingdao)
Binzhou Medical University
Zaozhuang Municipal Hospital
Central Hospital of Zibo
Qilu hospital of Shandong University Dezhou hospital
Qihe Xian Renmin Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Feixue Chen, MD, Qilu Hospital of Shandong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KYLL-202312-049

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dechová zkouška

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit