- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06285734
Клинические характеристики избыточного бактериального роста тонкой кишки у лиц со вздутием живота
14 сентября 2026 г. обновлено: Xiuli Zuo, Shandong University
Вздутие живота представляет собой распространенное клиническое проявление, характеризующееся неясной этиологией и патогенезом.
Эта симптоматика часто наблюдается при различных состояниях, включая избыточный бактериальный рост в тонкой кишке (SIBO) и аномальное время ороцекального транзита (OCTT).
В последние годы широкое распространение получило использование дыхательного теста как неинвазивного диагностического подхода для выявления SIBO и отклонений в OCTT.
В этом исследовании распространенность нарушений SIBO и OCTT у лиц со вздутием живота была установлена с помощью дыхательного теста.
Кроме того, была проанализирована корреляция между вздутием живота и SIBO/OCTT, чтобы улучшить выяснение основной этиологии вздутия живота.
Эти результаты направлены на предоставление ценной информации для уточнения клинического понимания и стратегий, связанных с диагностикой и лечением вздутия живота.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вздутие живота представляет собой распространенное клиническое проявление, характеризующееся неясной этиологией и патогенезом.
Распространенность вздутия живота среди населения высока.
Эта симптоматика часто наблюдается при различных состояниях, включая избыточный бактериальный рост в тонкой кишке (SIBO) и аномальное время ороцекального транзита (OCTT).
В последние годы широкое распространение получило использование дыхательного теста как неинвазивного диагностического подхода для выявления SIBO и отклонений в OCTT.
В этом исследовании распространенность нарушений SIBO и OCTT у лиц со вздутием живота была установлена с помощью дыхательного теста.
Кроме того, была проанализирована корреляция между клиническими особенностями, такими как тяжесть, расположение и частота вздутия живота, и SIBO/OCTT, чтобы улучшить выяснение основной этиологии вздутия живота.
Эти результаты направлены на предоставление ценной информации для уточнения клинического понимания и стратегий, связанных с диагностикой и лечением вздутия живота.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
387
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250012
- Gastroenterology Department of Qilu Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с вздутием живота в амбулаторном отделении больницы Цилу Шаньдунского университета.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 70 лет.
- Пациенты, обращающиеся с основной жалобой на вздутие живота и/или вздутие живота, или пациенты, у которых наблюдается вздутие живота, преобладающее над другими симптомами.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые беременны или кормят грудью.
- Пациенты имеют в анамнезе злокачественные новообразования желудочно-кишечного тракта или операции на желудочно-кишечном тракте.
- Пациенты с пищевой непереносимостью или с подтвержденным диагнозом или подозрением на непереносимость лактозы.
- Больные с заболеваниями мочевой системы (хроническая болезнь почек и др.), иммунной системы (склеродермия и др.), нервной системы (болезнь Паркинсона и др.), психической системы (депрессия и др.) или другими заболеваниями вне пищеварительной системы.
- Пациенты, применявшие антибиотики или микроэкологические средства или проходившие эндоскопическое обследование в течение двух недель.
- Пациенты, в анамнезе которых в течение последней недели применялись усилители моторики, секреторные усилители, пеногасители, спазмолитики, опиоиды и антидепрессанты.
- Пациенты, которые не желают или не способны предоставить информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Positive rate of SIBO in patients with abdominal bloating/distension
Временное ограничение: 2024-03-01 to 2026-06-01
|
Detect the positive rate of SIBO in patients with abdominal bloating/distension by breath test
|
2024-03-01 to 2026-06-01
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Correlation between clinical features of patients with abdominal bloating/distension and SIBO
Временное ограничение: 2024-03-01 to 2026-06-01
|
Analyze the correlation between clinical features of patients with abdominal bloating/distension and SIBO
|
2024-03-01 to 2026-06-01
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Feixue Chen, MD, Qilu Hospital of Shandong University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KYLL-202312-049
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .