- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06285734
Kliniska egenskaper hos bakteriell tunntarmsöverväxt hos individer med utspänd buk
14 september 2026 uppdaterad av: Xiuli Zuo, Shandong University
Abdominal distention representerar en utbredd klinisk manifestation som kännetecknas av en oklar etiologi och patogenes.
Denna symptomatologi observeras ofta vid olika tillstånd, inklusive bakteriell överväxt i tunntarmen (SIBO) och onormal orocekal transittid (OCTT).
Användningen av utandningstestet som ett icke-invasivt diagnostiskt tillvägagångssätt har blivit utbrett under de senaste åren för att identifiera SIBO och abnormiteter i OCTT.
I den här studien fastställdes förekomsten av SIBO- och OCTT-oregelbundenheter hos individer med utspänd buk genom genomförandet av utandningstestet.
Vidare analyserades sambandet mellan bukutspändhet och SIBO/OCTT för att förbättra klargörandet av den underliggande etiologin för bukutspändhet.
Dessa resultat syftar till att erbjuda värdefulla insikter för att förfina klinisk förståelse och strategier relaterade till diagnos och behandling av bukutspändhet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Abdominal distention representerar en utbredd klinisk manifestation som kännetecknas av en oklar etiologi och patogenes.
Och förekomsten av utspänd buk är hög i befolkningen.
Denna symptomatologi observeras ofta vid olika tillstånd, inklusive bakteriell överväxt i tunntarmen (SIBO) och onormal orocekal transittid (OCTT).
Användningen av utandningstestet som ett icke-invasivt diagnostiskt tillvägagångssätt har blivit utbrett under de senaste åren för att identifiera SIBO och abnormiteter i OCTT.
I den här studien fastställdes förekomsten av SIBO- och OCTT-oregelbundenheter hos individer med utspänd buk genom genomförandet av utandningstestet.
Vidare analyserades korrelationen mellan de kliniska egenskaperna såsom svårighetsgrad, lokalisering och frekvens av bukutspändhet och SIBO/OCTT för att förbättra klargörandet av den underliggande etiologin för bukutspändhet.
Dessa resultat syftar till att erbjuda värdefulla insikter för att förfina klinisk förståelse och strategier relaterade till diagnos och behandling av bukutspändhet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
387
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Gastroenterology Department of Qilu Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med utspänd buk på polikliniken på Qilu-sjukhuset vid Shandong University.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 18 till 70 år.
- Patienter som uppvisar det primära klagomålet av bukuppblåsthet och/eller utspänd buk, eller de som uppvisar utspänd buk med prominens över andra symtom.
Exklusions kriterier:
- Patienter som är gravida eller ammar.
- Patienter har tidigare haft gastrointestinala maligniteter eller gastrointestinala operationer.
- Patienter som uppvisar födoämnesintolerans eller uppvisar en bekräftad diagnos eller misstanke om laktosintolerans.
- Patienter med urinvägar (kronisk njursjukdom etc.), immunförsvar (sklerodermi etc.), nervsystem (Parkinsons sjukdom etc), mentala system (depression etc) eller andra sjukdomar utanför matsmältningssystemet.
- Patienter som använde antibiotika eller mikroekologiska medel eller genomgick endoskopisk undersökning inom två veckor.
- Patienter med en medicinsk historia som omfattar motilitetsförstärkare, sekretionsförstärkare, skumdämpande medel, spasmolytika, opioider och antidepressiva medel under den senaste veckan.
- Patienter som är ovilliga eller oförmögna att ge informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Positive rate of SIBO in patients with abdominal bloating/distension
Tidsram: 2024-03-01 to 2026-06-01
|
Detect the positive rate of SIBO in patients with abdominal bloating/distension by breath test
|
2024-03-01 to 2026-06-01
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Correlation between clinical features of patients with abdominal bloating/distension and SIBO
Tidsram: 2024-03-01 to 2026-06-01
|
Analyze the correlation between clinical features of patients with abdominal bloating/distension and SIBO
|
2024-03-01 to 2026-06-01
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Feixue Chen, MD, Qilu Hospital of Shandong University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2026
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2024
Första postat (Faktisk)
29 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KYLL-202312-049
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .