- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06285734
Caractéristiques cliniques de la prolifération bactérienne de l'intestin grêle chez les personnes présentant une distension abdominale
14 septembre 2026 mis à jour par: Xiuli Zuo, Shandong University
La distension abdominale représente une manifestation clinique répandue caractérisée par une étiologie et une pathogenèse peu claires.
Cette symptomatologie est fréquemment observée dans diverses conditions, notamment la prolifération bactérienne de l'intestin grêle (SIBO) et le temps de transit orocecal anormal (OCTT).
L'utilisation de l'alcootest comme approche diagnostique non invasive s'est généralisée ces dernières années pour identifier le SIBO et les anomalies de l'OCTT.
Dans cette étude, la prévalence des irrégularités SIBO et OCTT chez les individus présentant une distension abdominale a été vérifiée grâce à la mise en œuvre du test respiratoire.
De plus, la corrélation entre la distension abdominale et le SIBO/OCTT a été analysée pour améliorer l'élucidation de l'étiologie sous-jacente de la distension abdominale.
Ces résultats visent à offrir des informations précieuses pour affiner la compréhension clinique et les stratégies liées au diagnostic et au traitement de la distension abdominale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La distension abdominale représente une manifestation clinique répandue caractérisée par une étiologie et une pathogenèse peu claires.
Et la prévalence de la distension abdominale est élevée dans la population.
Cette symptomatologie est fréquemment observée dans diverses conditions, notamment la prolifération bactérienne de l'intestin grêle (SIBO) et le temps de transit orocecal anormal (OCTT).
L'utilisation de l'alcootest comme approche diagnostique non invasive s'est généralisée ces dernières années pour identifier le SIBO et les anomalies de l'OCTT.
Dans cette étude, la prévalence des irrégularités SIBO et OCTT chez les individus présentant une distension abdominale a été vérifiée grâce à la mise en œuvre du test respiratoire.
En outre, la corrélation entre les caractéristiques cliniques telles que la gravité, l'emplacement et la fréquence de la distension abdominale et le SIBO/OCTT a été analysée pour améliorer l'élucidation de l'étiologie sous-jacente de la distension abdominale.
Ces résultats visent à offrir des informations précieuses pour affiner la compréhension clinique et les stratégies liées au diagnostic et au traitement de la distension abdominale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
387
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shandong
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Jinan, Shandong, Chine, 250012
- Gastroenterology Department of Qilu Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients souffrant de distension abdominale dans le service de consultations externes de l'hôpital Qilu de l'université du Shandong.
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 70 ans.
- Patients présentant comme plainte principale des ballonnements abdominaux et/ou une distension abdominale, ou ceux présentant une distension abdominale prédominante sur d'autres symptômes.
Critère d'exclusion:
- Patientes enceintes ou allaitantes.
- Les patients ont des antécédents de malignité gastro-intestinale ou de chirurgie gastro-intestinale.
- Patients présentant une intolérance alimentaire ou présentant un diagnostic confirmé ou une suspicion d'intolérance au lactose.
- Patients atteints du système urinaire (maladie rénale chronique, etc.), du système immunitaire (sclérodermie, etc.), du système nerveux (maladie de Parkinson, etc.), du système mental (dépression, etc.) ou d'autres maladies extérieures au système digestif.
- Patients ayant utilisé des antibiotiques ou des agents microécologiques ou ayant subi un examen endoscopique dans les deux semaines.
- Patients ayant des antécédents médicamenteux comprenant des activateurs de motilité, des activateurs de sécrétion, des agents antimousse, des spasmolytiques, des opioïdes et des antidépresseurs au cours de la semaine dernière.
- Patients qui ne veulent pas ou ne sont pas capables de fournir des consentements éclairés.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Positive rate of SIBO in patients with abdominal bloating/distension
Délai: 2024-03-01 to 2026-06-01
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Detect the positive rate of SIBO in patients with abdominal bloating/distension by breath test
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2024-03-01 to 2026-06-01
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Correlation between clinical features of patients with abdominal bloating/distension and SIBO
Délai: 2024-03-01 to 2026-06-01
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Analyze the correlation between clinical features of patients with abdominal bloating/distension and SIBO
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2024-03-01 to 2026-06-01
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Feixue Chen, MD, Qilu Hospital of Shandong University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2024
Première publication (Réel)
29 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KYLL-202312-049
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .