Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mahdollinen korrelaatio sydämen lyöntitiheyden vaihtelun ja kardiovaskulaarisen riskin välillä metabolisen oireyhtymän eri vaiheissa

sunnuntai 10. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Hala Abo El Hassan, Alexandria University

Mahdollinen korrelaatio sydämen lyöntitiheyden vaihtelun ja kardiovaskulaarisen riskin välillä metabolisen oireyhtymän eri vaiheissa: joidenkin diabeteslääkkeiden vaikutus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida syke-to-beat-sykevaihtelua (HRV) aineenvaihduntasairauksien eri vaiheissa, mukaan lukien esidiabeettiset ja diabeettiset potilaat, verrattuna ei-diabeettisiin henkilöihin.

Sykevaihtelua verrataan joidenkin aineenvaihduntasairauksien eri vaiheissa käytettävien diabeteslääkkeiden kohdalla, jotka korreloivat erilaisiin metabolisiin ja tulehdusvälittäjiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

155

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18–70-vuotiailla diabeetikoilla, esidiabeettisilla tai ei-diabeettisilla potilailla ei pitäisi olla yhtä seuraavista kriteereistä:

  • Pediatriset ja vanhukset
  • Raskaana olevat kohteet
  • Ne, joilla on aktiivinen sydäninfarkti
  • Ne, joilla on akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta
  • Potilaat, joilla on sydämentahdistin
  • Potilaat, joilla on jatkuva eteisvärinä, pitkäaikainen jatkuva ja pysyvä eteisvärinä
  • Amputoidut potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ei-diabeettiset henkilöt: aikuiset (18–70-vuotiaat), joiden glykoitu hemoglobiini (HBA1C) <5,7 ja/tai paastoverensokeri <100 mg/l ja joilla ei ole klassisia hyperglykemian oireita

  2. Prediabeettiset: aikuiset (18-70 vuotta), jotka täyttävät yhden American Diabetes Associationin (ADA) kriteereistä:

    • glykoitu hemoglobiini (HBA1C) = 5,7-6,4 %
    • Paastoveren glukoositaso = 100 mg/dl - 125 mg/dl. Paasto määritellään siten, että kalorien saanti ei ole vähintään 8 tuntia.

  3. Diabetespotilaat: aikuiset (18-70 vuotta), jotka täyttävät yhden American Diabetes Associationin (ADA) kriteereistä:

    • glykoitu hemoglobiini (HBA1C) ≥6,5 %
    • Paastoverensokeri ≥126 mg/dl.
    • Satunnainen plasman glukoosi ≥ 200 mg/dl. Satunnainen on mikä tahansa aika päivästä riippumatta aterioista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Pediatriset ja vanhukset
  • Raskaana olevat kohteet
  • Ne, joilla on aktiivinen sydäninfarkti
  • Ne, joilla on akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta
  • Potilaat, joilla on sydämentahdistin
  • Potilaat, joilla on jatkuva eteisvärinä, pitkäaikainen jatkuva ja pysyvä eteisvärinä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ei-diabeettiset henkilöt
aikuiset (18–70-vuotiaat), joiden glykoitunut hemoglobiini (HBA1C) <5,7 ja/tai paastoverensokeri <100 mg/l ja joilla ei ole klassisia hyperglykemian oireita
Diagnostinen testi: sykevaihtelutesti

Ensin potilaan on makaa selällään, jotta hänelle voidaan tallentaa 5 minuutin jatkuva EKG ilman liikkeitä.

Tämän jälkeen tehdään syvähengitystesti, Valsalva- ja seisomatesti.

Muut nimet:
  • verikokeet
  • Sydämen autonomiset refleksit (CART)
Esidiabeettinen:

aikuiset (18-70 vuotta), jotka täyttävät yhden American Diabetes Associationin (ADA) kriteereistä:

  • glykoitu hemoglobiini (HBA1C) = 5,7-6,4 %
  • Paastoverensokeri 100 mg/dl - 125 mg/dl. Paasto määritellään siten, että kalorien saanti ei ole vähintään 8 tuntia.
Diagnostinen testi: sykevaihtelutesti

Ensin potilaan on makaa selällään, jotta hänelle voidaan tallentaa 5 minuutin jatkuva EKG ilman liikkeitä.

Tämän jälkeen tehdään syvähengitystesti, Valsalva- ja seisomatesti.

Muut nimet:
  • verikokeet
  • Sydämen autonomiset refleksit (CART)
Diabeettiset potilaat:

aikuiset (18-70 vuotta), jotka täyttävät yhden American Diabetes Associationin (ADA) kriteereistä:

  • glykoitu hemoglobiini (HBA1C) ≥6,5 %
  • Paastoverensokeri ≥126 mg/dl.
  • Satunnainen plasman glukoosi ≥ 200 mg/dl. Satunnainen on mikä tahansa aika päivästä riippumatta aterioista.
Diagnostinen testi: sykevaihtelutesti

Ensin potilaan on makaa selällään, jotta hänelle voidaan tallentaa 5 minuutin jatkuva EKG ilman liikkeitä.

Tämän jälkeen tehdään syvähengitystesti, Valsalva- ja seisomatesti.

Muut nimet:
  • verikokeet
  • Sydämen autonomiset refleksit (CART)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyönnistä lyöntiin Sykkeen vaihtelu
Aikaikkuna: yksi vuosi
•Se mitataan aineenvaihduntasairauksien eri vaiheita ei-diabeettisilla, diabeetikoilla ja prediabeettisilla henkilöillä
yksi vuosi
painoindeksi
Aikaikkuna: yksi vuosi
Ruumiinpainon (kg) ja pituuden senttimetreinä (cm) mittaaminen painoindeksin (BMI) laskemiseksi kg/m^2:na, joka on terveen painon avainindikaattori, joka voi auttaa tunnistamaan mahdolliset terveysriskit.
yksi vuosi
Valsalva-suhde
Aikaikkuna: yksi vuosi
Valsalva-suhde on korkeimman ja alhaisimman sykkeen suhde Valsalva-liikkeen aikana ja välittömästi sen jälkeen. Arvo 1,21 tai enemmän määritellään normaaliksi vasteeksi
yksi vuosi
Seisontasuhde 30:15
Aikaikkuna: yksi vuosi
Seisontasuhde 30:15 on korkeimman sykkeen suhde nousemisen aikana (noin 15 sekuntia seisomisen aloittamisen jälkeen) ja välittömästi sen jälkeen makuuasennosta (noin 30 sekuntia seisomisen aloittamisen jälkeen).
yksi vuosi
syvähengitystestin tulkinta
Aikaikkuna: yksi vuosi

Sykevaste syvähengitystestiin laskettiin erona maksimisykkeen sisäänhengityksen ja minimisykkeen välillä uloshengityksen aikana.

15 lyöntiä/min tai enemmän eroa pidetään parasympaattisena aktivaationa.
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Framinghamin riskipisteet (FRS)
Aikaikkuna: yksi vuosi
Framinghamin riskipisteet ennustavat sydän- ja verisuonisairauksien riskiä oireettomilla potilailla. Riskiä pidetään alhaisena, jos Framingham Risk Score on alle 10 %, kohtalaisena, jos se on 10–19 %, ja korkeana, jos se on yli 20 %. Sydämen vaihtelu (HRV) voi korreloida Framinghamin riskipisteiden kanssa analysoitaessa erilaisten diabeteslääkkeiden vaikutuksia. On odotettavissa, että jos sykevaihtelu pienenee, Framinghamin pistemäärä nousee, mikä osoittaa ateroskleroottisen sydän- ja verisuonitaudin riskin olevan korkeampi seuraavan 10 vuoden aikana. Käänteisesti, jos sykevaihtelu kasvaa, Framingham-pistemäärä voi laskea, mikä osoittaa ateroskleroottisten sydän- ja verisuonitautien riskin pienenemistä.
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alexandria University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Labiba K. El-Khordagui, Prof. Dr., Alexandria University
  • Opintojohtaja: Ahmed F. El-Yazbi, Prof. Dr., Alamein International University and Alexandria University
  • Opintojohtaja: Mohamed I. Sanhoury, Ass. prof., Alexandria University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 21. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 11. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0107766

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa