Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Potentiële correlatie tussen hartslagvariabiliteit en cardiovasculair risico in verschillende stadia van het metabool syndroom

10 maart 2024 bijgewerkt door: Hala Abo El Hassan, Alexandria University

Potentiële correlatie tussen hartslagvariabiliteit en cardiovasculair risico in verschillende stadia van het metabool syndroom: impact van sommige antidiabetica

Het onderzoek heeft tot doel de hartslagvariabiliteit (HRV) van slag tot slag te beoordelen in verschillende stadia van stofwisselingsziekten, waaronder pre-diabetische en diabetespatiënten, in vergelijking met niet-diabetische individuen.

De hartslagvariabiliteit zal worden vergeleken voor sommige antidiabetica die worden gebruikt in verschillende stadia van stofwisselingsziekten en gecorreleerd met verschillende metabolische en ontstekingsmediatoren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

155

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten in de leeftijd van 18 tot 70 jaar, die diabetes, pre-diabetes of niet-diabetes hebben, mogen niet aan een van de volgende criteria voldoen:

  • Pediatrische en oudere onderwerpen
  • Zwangere proefpersonen
  • Degenen met een actief myocardinfarct
  • Degenen met acuut gedecompenseerd hartfalen
  • Patiënten met pacemaker
  • Patiënten met aanhoudend boezemfibrilleren, langdurig aanhoudend en permanent boezemfibrilleren
  • Geamputeerde patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Niet-diabetische personen: volwassenen (18-70 jaar) met geglyceerd hemoglobine (HBA1C)<5,7 en/of nuchtere bloedglucose <100 mg/l en zonder klassieke symptomen van hyperglykemie

  2. Pre-diabetici: volwassenen (18-70 jaar) die voldoen aan een van de criteria van de American Diabetes Association (ADA):

    • geglyceerd hemoglobine (HBA1C) =5,7-6,4%
    • Bloedglucosewaarde nuchter = 100 mg/dl tot 125 mg/dl. Vasten wordt gedefinieerd als geen calorie-inname gedurende minimaal 8 uur.

  3. Diabetespatiënten: volwassenen (18-70 jaar) die voldoen aan een van de criteria van de American Diabetes Association (ADA):

    • geglyceerd hemoglobine (HBA1C) ≥6,5%
    • Nuchtere bloedglucose ≥126 mg/dl.
    • Een willekeurige plasmaglucose ≥200 mg/dl. Willekeurig is elk moment van de dag, ongeacht de maaltijden.

Uitsluitingscriteria:

  • Pediatrische en oudere onderwerpen
  • Zwangere proefpersonen
  • Degenen met een actief myocardinfarct
  • Degenen met acuut gedecompenseerd hartfalen
  • Patiënten met pacemaker
  • Patiënten met aanhoudend boezemfibrilleren, langdurig aanhoudend en permanent boezemfibrilleren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Niet-diabetische personen
volwassenen (18-70 jaar) met geglyceerd hemoglobine (HBA1C) <5,7 en/of nuchtere bloedglucose <100 mg/l en zonder klassieke symptomen van hyperglykemie
Diagnostische toets: hartslagvariabiliteitstest

Ten eerste moet de patiënt op zijn rug gaan liggen om een ​​continu ECG van 5 minuten te laten opnemen, zonder enige manoeuvres uit te voeren.

Hierna worden een diepe ademtest, Valsalva en standtest uitgevoerd.

Andere namen:
  • bloedtesten
  • Cardiale autonome reflextests (CARTs)
Pre-diabetisch:

volwassenen (18-70 jaar) die voldoen aan een van de criteria van de American Diabetes Association (ADA):

  • geglyceerd hemoglobine (HBA1C) =5,7-6,4%
  • Nuchtere bloedglucose 100 mg/dl tot 125 mg/dl. Vasten wordt gedefinieerd als geen calorie-inname gedurende minimaal 8 uur.
Diagnostische toets: hartslagvariabiliteitstest

Ten eerste moet de patiënt op zijn rug gaan liggen om een ​​continu ECG van 5 minuten te laten opnemen, zonder enige manoeuvres uit te voeren.

Hierna worden een diepe ademtest, Valsalva en standtest uitgevoerd.

Andere namen:
  • bloedtesten
  • Cardiale autonome reflextests (CARTs)
Diabetespatiënten:

volwassenen (18-70 jaar) die voldoen aan een van de criteria van de American Diabetes Association (ADA):

  • geglyceerd hemoglobine (HBA1C) ≥6,5%
  • Nuchtere bloedglucose ≥126 mg/dl.
  • Een willekeurige plasmaglucose ≥200 mg/dl. Willekeurig is elk moment van de dag, ongeacht de maaltijden.
Diagnostische toets: hartslagvariabiliteitstest

Ten eerste moet de patiënt op zijn rug gaan liggen om een ​​continu ECG van 5 minuten te laten opnemen, zonder enige manoeuvres uit te voeren.

Hierna worden een diepe ademtest, Valsalva en standtest uitgevoerd.

Andere namen:
  • bloedtesten
  • Cardiale autonome reflextests (CARTs)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslagvariatie van slag tot slag
Tijdsspanne: een jaar
•Er zullen verschillende stadia van stofwisselingsziekten worden gemeten bij niet-diabetische, diabetische en prediabetische personen
een jaar
body mass index
Tijdsspanne: een jaar
Het meten van het lichaamsgewicht in kilogram (kg) en de lengte in centimeters (cm) om de Body Mass Index (BMI) in kg/m^2 te berekenen, een belangrijke indicator voor een gezond gewicht die kan helpen potentiële gezondheidsrisico's te identificeren.
een jaar
Valsalva-verhouding
Tijdsspanne: een jaar
De Valsalva-ratio is de verhouding tussen de hoogste en laagste hartslag tijdens en onmiddellijk na het uitvoeren van een Valsalva-manoeuvre. Een waarde van 1,21 of meer wordt gedefinieerd als een normale reactie
een jaar
Stand 30:15 verhouding
Tijdsspanne: een jaar
De Stand 30:15-verhouding is de verhouding tussen de hoogste hartslag tijdens (ongeveer 15 seconden na het begin van het staan) en onmiddellijk na het opstaan ​​vanuit rugligging (ongeveer 30 seconden na het begin van het staan).
een jaar
interpretatie van een diepe ademtest
Tijdsspanne: een jaar

De hartslagrespons op de diepe ademhalingstest werd berekend als het verschil tussen de maximale hartslag tijdens het inademen en de minimale hartslag tijdens het uitademen.

Een verschil van 15 slagen/min of meer wordt beschouwd als parasympathische activering.
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Framingham-risicoscore (FRS)
Tijdsspanne: een jaar
De Framingham-risicoscore voorspelt het risico op hart- en vaatziekten bij asymptomatische patiënten. Het risico wordt als laag beschouwd als de Framingham Risk Score lager is dan 10%, matig als deze 10% tot 19% bedraagt, en hoog als deze hoger is dan 20%. Hartslagvariabiliteit (HRV) kan gecorreleerd zijn met de Framingham-risicoscore bij het analyseren van de effecten van verschillende antidiabetica. Er wordt verwacht dat als de hartslagvariabiliteit afneemt, de Framingham-score zal stijgen, wat wijst op een hoger risico op atherosclerotische hart- en vaatziekten in de komende 10 jaar. Omgekeerd, als de hartslagvariabiliteit toeneemt, kan de Framingham-score afnemen, wat wijst op een verminderd risico op atherosclerotische hart- en vaatziekten.
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alexandria University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Labiba K. El-Khordagui, Prof. Dr., Alexandria University
  • Studie directeur: Ahmed F. El-Yazbi, Prof. Dr., Alamein International University and Alexandria University
  • Studie directeur: Mohamed I. Sanhoury, Ass. prof., Alexandria University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

21 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0107766

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op hartslagvariabiliteitstest

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren