Correlação potencial entre a variabilidade da frequência cardíaca e o risco cardiovascular em diferentes estágios da síndrome metabólica
Correlação potencial entre a variabilidade da frequência cardíaca e o risco cardiovascular em diferentes estágios da síndrome metabólica: impacto de alguns medicamentos antidiabéticos
O estudo tem como objetivo avaliar a variabilidade da frequência cardíaca (VFC) batimento a batimento em diferentes estágios das doenças metabólicas, incluindo pacientes pré-diabéticos e diabéticos, em comparação com indivíduos não diabéticos.
A variabilidade da frequência cardíaca será comparada para alguns medicamentos antidiabéticos utilizados em diferentes estágios de doenças metabólicas e correlacionada com diferentes mediadores metabólicos e inflamatórios.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hala A. Abo El-Hassan, MSC
- Número de telefone: 002/01114851485
- E-mail: hala.aboelhassan@pua.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: noha A. Hamdy, Dr.
- Número de telefone: 002/01005182151
- E-mail: noha.alaaeldine@alexu.edu.eg
Locais de estudo
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Alexandria, Egito
- Recrutamento
- Alexandria University
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Contato:
- Hala A. Abo El-Hassan, MSc
- Número de telefone: 02/01114851485
- E-mail: hala.aboelhassan@pua.edu.eg
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Contato:
- Noha A. Hamdy, Dr
- Número de telefone: 02/01005182151
- E-mail: noha.alaaeldine@alexu.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
pacientes com idade entre 18 e 70 anos, diabéticos, pré-diabéticos ou não diabéticos, não devem ter um dos seguintes critérios:
- Indivíduos pediátricos e idosos
- Sujeitos grávidas
- Aqueles com infarto do miocárdio ativo
- Aqueles com insuficiência cardíaca aguda descompensada
- Pacientes com marca-passo
- Pacientes com fibrilação atrial persistente, fibrilação atrial persistente e permanente de longa duração
- Pacientes amputados
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos não diabéticos: adultos (18-70 anos) com hemoglobina glicada (HBA1C)<5,7 e/ou glicemia de jejum <100 mg/L e sem sintomas clássicos de hiperglicemia
Pré-diabéticos: adultos (18-70 anos) que preencham um dos critérios da American Diabetes Association (ADA):
- hemoglobina glicada (HBA1C) =5,7-6,4%
- Nível de glicemia em jejum = 100 mg/dL a 125 mg/dL. O jejum é definido como nenhuma ingestão calórica por pelo menos 8 horas.
Pacientes diabéticos: adultos (18-70 anos) que preencham um dos critérios da American Diabetes Association (ADA):
- hemoglobina glicada (HBA1C) ≥6,5%
- Glicemia em jejum ≥126 mg/dL.
- Uma glicose plasmática aleatória ≥200 mg/dL. Aleatório é qualquer hora do dia, independentemente das refeições.
Critério de exclusão:
- Indivíduos pediátricos e idosos
- Sujeitos grávidas
- Aqueles com infarto do miocárdio ativo
- Aqueles com insuficiência cardíaca aguda descompensada
- Pacientes com marca-passo
- Pacientes com fibrilação atrial persistente, fibrilação atrial persistente e permanente de longa duração
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Indivíduos não diabéticos
adultos (18-70 anos) com hemoglobina glicada (HBA1C) <5,7 e/ou glicemia em jejum <100 mg/L e sem sintomas clássicos de hiperglicemia
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Primeiramente, o paciente deve deitar-se de costas para registrar um ECG contínuo de 5 minutos, sem realizar nenhuma manobra. Em seguida são realizados o teste de respiração profunda, Valsalva e teste de suporte.
Outros nomes:
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Pré-diabético:
adultos (18 a 70 anos) que atendem a um dos critérios da American Diabetes Association (ADA):
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Primeiramente, o paciente deve deitar-se de costas para registrar um ECG contínuo de 5 minutos, sem realizar nenhuma manobra. Em seguida são realizados o teste de respiração profunda, Valsalva e teste de suporte.
Outros nomes:
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Pacientes diabéticos:
adultos (18 a 70 anos) que atendem a um dos critérios da American Diabetes Association (ADA):
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Primeiramente, o paciente deve deitar-se de costas para registrar um ECG contínuo de 5 minutos, sem realizar nenhuma manobra. Em seguida são realizados o teste de respiração profunda, Valsalva e teste de suporte.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variabilidade da frequência cardíaca batimento a batimento
Prazo: um ano
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•Serão medidos diferentes estágios de doenças metabólicas entre indivíduos não diabéticos, diabéticos e pré-diabéticos
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um ano
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índice de massa corporal
Prazo: um ano
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Medir o peso corporal em quilogramas (kg) e a altura em centímetros (cm) para calcular o Índice de Massa Corporal (IMC) em kg/m^2, um indicador-chave do peso saudável que pode ajudar a identificar potenciais riscos à saúde.
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um ano
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Razão de Valsalva
Prazo: um ano
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O índice de Valsalva é a proporção da frequência cardíaca mais alta e mais baixa durante e imediatamente após a realização de uma manobra de Valsalva.
Um valor de 1,21 ou mais é definido como uma resposta normal
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um ano
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Proporção de 30:15
Prazo: um ano
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A proporção Stand 30:15 é a proporção da frequência cardíaca mais alta durante (ocorrendo aproximadamente 15 segundos após o início da posição em pé) e imediatamente após levantar-se da posição supina (ocorrendo aproximadamente 30 segundos após o início da posição em pé).
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um ano
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interpretação do teste de respiração profunda
Prazo: um ano
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A resposta da frequência cardíaca ao teste de respiração profunda foi calculada como a diferença entre a frequência cardíaca máxima durante a inspiração e a frequência cardíaca mínima durante a expiração. Uma diferença de 15 batimentos/min ou mais é considerada ativação parassimpática. |
um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de risco de Framingham (FRS)
Prazo: um ano
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O escore de risco de Framingham prediz o risco de doenças cardiovasculares em pacientes assintomáticos.
O risco é considerado baixo se o Escore de Risco de Framingham for inferior a 10%, moderado se for de 10% a 19% e alto se for superior a 20%.
A variabilidade da frequência cardíaca (VFC) pode estar correlacionada com o escore de risco de Framingham quando se analisam os efeitos de diferentes medicamentos antidiabéticos.
Espera-se que se a Variabilidade da Frequência Cardíaca diminuir, o escore de Framingham aumentará, indicando maior risco de doença cardiovascular aterosclerótica nos próximos 10 anos.
Por outro lado, se a variabilidade da frequência cardíaca aumentar, o escore de Framingham pode diminuir, indicando um risco reduzido de doença cardiovascular aterosclerótica.
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Labiba K. El-Khordagui, Prof. Dr., Alexandria University
- Diretor de estudo: Ahmed F. El-Yazbi, Prof. Dr., Alamein International University and Alexandria University
- Diretor de estudo: Mohamed I. Sanhoury, Ass. prof., Alexandria University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- American Diabetes Association Professional Practice Committee. 2. Diagnosis and Classification of Diabetes: Standards of Care in Diabetes-2024. Diabetes Care. 2024 Jan 1;47(Suppl 1):S20-S42. doi: 10.2337/dc24-S002.
- Risk M, Bril V, Broadbridge C, Cohen A. Heart rate variability measurement in diabetic neuropathy: review of methods. Diabetes Technol Ther. 2001 Spring;3(1):63-76. doi: 10.1089/152091501750220028.
- Bosomworth NJ. Practical use of the Framingham risk score in primary prevention: Canadian perspective. Can Fam Physician. 2011 Apr;57(4):417-23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0107766
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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