대사 증후군의 여러 단계에서 심박수 변이와 심혈관 위험 사이의 잠재적 상관관계
2024년 3월 10일 업데이트: Hala Abo El Hassan, Alexandria University
대사증후군의 여러 단계에서 심박수 변이도와 심혈관 위험 사이의 잠재적 상관관계: 일부 항당뇨병 약물의 영향
이 연구의 목표는 당뇨병이 없는 개인과 비교하여 당뇨병 전증 환자와 당뇨병 환자를 포함한 다양한 단계의 대사 질환에서 박동 간 심박수 변동성(HRV)을 평가하는 것입니다.
다양한 단계의 대사 질환에 사용되며 다양한 대사 및 염증 매개체와 상관 관계가 있는 일부 항당뇨병 약물에 대해 심박수 변동성을 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
155
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hala A. Abo El-Hassan, MSC
- 전화번호: 002/01114851485
- 이메일: hala.aboelhassan@pua.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: noha A. Hamdy, Dr.
- 전화번호: 002/01005182151
- 이메일: noha.alaaeldine@alexu.edu.eg
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- 모병
- Alexandria University
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연락하다:
- Hala A. Abo El-Hassan, MSc
- 전화번호: 02/01114851485
- 이메일: hala.aboelhassan@pua.edu.eg
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연락하다:
- Noha A. Hamdy, Dr
- 전화번호: 02/01005182151
- 이메일: noha.alaaeldine@alexu.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
당뇨병, 당뇨병 전증 또는 비당뇨병이 있는 18~70세 환자는 다음 기준 중 하나를 갖지 않아야 합니다.
- 소아 및 노인 과목
- 임신한 피험자
- 활동성 심근경색 환자
- 급성 비대상성 심부전 환자
- 심장박동기를 착용한 환자
- 지속성 심방세동, 장기간 지속적이고 영구적인 심방세동 환자
- 절단 환자
설명
포함 기준:
- 비당뇨병 개인: 당화혈색소(HBA1C)가 5.7 미만 및/또는 공복 혈당이 100mg/L 미만이고 고혈당증의 전형적인 증상이 없는 성인(18-70세)
당뇨병 전단계: 미국 당뇨병 협회(ADA) 기준 중 하나를 충족하는 성인(18~70세):
- 당화혈색소(HBA1C) =5.7-6.4%
- 공복 혈당 수치 = 100mg/dL~125mg/dL. 단식은 최소 8시간 동안 칼로리를 섭취하지 않는 것으로 정의됩니다.
당뇨병 환자: 미국 당뇨병 협회(ADA) 기준 중 하나를 충족하는 성인(18~70세):
- 당화혈색소(HBA1C) ≥6.5%
- 공복 혈당 ≥126mg/dL.
- 무작위 혈장 포도당 ≥200mg/dL. 식사와 관계없이 하루 중 언제든지 무작위입니다.
제외 기준:
- 소아 및 노인 과목
- 임신한 피험자
- 활동성 심근경색 환자
- 급성 비대상성 심부전 환자
- 심장박동기를 착용한 환자
- 지속성 심방세동, 장기간 지속적이고 영구적인 심방세동 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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당뇨병이 없는 개인
당화혈색소(HBA1C) <5.7 및/또는 공복 혈당 <100mg/L이고 고혈당증의 전형적인 증상이 없는 성인(18-70세)
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첫째, 환자는 어떤 동작도 수행하지 않고 5분간 연속 ECG를 기록하기 위해 반듯이 누워 있어야 합니다. 이후 심호흡 검사, Valsalva 검사, 기립 검사를 시행합니다.
다른 이름들:
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당뇨병 전증:
미국 당뇨병 협회(ADA) 기준 중 하나를 충족하는 성인(18~70세):
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첫째, 환자는 어떤 동작도 수행하지 않고 5분간 연속 ECG를 기록하기 위해 반듯이 누워 있어야 합니다. 이후 심호흡 검사, Valsalva 검사, 기립 검사를 시행합니다.
다른 이름들:
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당뇨병 환자:
미국 당뇨병 협회(ADA) 기준 중 하나를 충족하는 성인(18~70세):
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첫째, 환자는 어떤 동작도 수행하지 않고 5분간 연속 ECG를 기록하기 위해 반듯이 누워 있어야 합니다. 이후 심호흡 검사, Valsalva 검사, 기립 검사를 시행합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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박동 간 심박수 변동성
기간: 1년
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•비당뇨병 환자, 당뇨병 환자, 당뇨병 전증 환자의 다양한 대사 질환 단계를 측정합니다.
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1년
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체질량 지수
기간: 1년
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체중(kg)과 키(cm)를 측정하여 잠재적인 건강 위험을 식별하는 데 도움이 될 수 있는 건강한 체중의 주요 지표인 체질량 지수(BMI)를 kg/m^2로 계산합니다.
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1년
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발살바 비율
기간: 1년
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Valsalva 비율은 Valsalva 법을 수행하는 동안과 수행 직후의 최고 심박수와 최저 심박수의 비율입니다.
1.21 이상의 값을 정상반응으로 정의한다.
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1년
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스탠드 30:15 비율
기간: 1년
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일어서기 30:15 비율은 누운 자세에서 일어선 직후(서기 시작 후 약 30초 발생) 동안(서기 시작 후 약 15초 발생) 최고 심박수의 비율입니다.
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1년
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심호흡 테스트 해석
기간: 1년
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심호흡 테스트에 대한 심박수 반응은 흡입 중 최대 심박수와 호기 중 최소 심박수의 차이로 계산되었습니다. 분당 15회 이상의 차이가 나면 부교감 신경 활성화로 간주됩니다. |
1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프레이밍햄 위험 점수(FRS)
기간: 1년
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Framingham 위험 점수는 무증상 환자의 심혈관 질환 위험을 예측합니다.
Framingham 위험 점수가 10% 미만이면 위험도가 낮고, 10~19%이면 보통, 20%보다 높으면 위험도가 높은 것으로 간주됩니다.
다양한 항당뇨병 약물의 효과를 분석할 때 심박 변이도(HRV)는 Framingham 위험 점수와 상관관계가 있을 수 있습니다.
심박변이도가 감소하면 프레이밍햄 점수가 높아져 향후 10년 이내에 죽상동맥경화성 심혈관질환 위험이 높아질 것으로 예상된다.
반대로, 심박 변이도가 증가하면 프레이밍햄 점수가 감소할 수 있으며 이는 죽상동맥경화성 심혈관 질환 위험이 감소함을 나타냅니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Labiba K. El-Khordagui, Prof. Dr., Alexandria University
- 연구 책임자: Ahmed F. El-Yazbi, Prof. Dr., Alamein International University and Alexandria University
- 연구 책임자: Mohamed I. Sanhoury, Ass. prof., Alexandria University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- American Diabetes Association Professional Practice Committee. 2. Diagnosis and Classification of Diabetes: Standards of Care in Diabetes-2024. Diabetes Care. 2024 Jan 1;47(Suppl 1):S20-S42. doi: 10.2337/dc24-S002.
- Risk M, Bril V, Broadbridge C, Cohen A. Heart rate variability measurement in diabetic neuropathy: review of methods. Diabetes Technol Ther. 2001 Spring;3(1):63-76. doi: 10.1089/152091501750220028.
- Bosomworth NJ. Practical use of the Framingham risk score in primary prevention: Canadian perspective. Can Fam Physician. 2011 Apr;57(4):417-23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 23일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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심박수 변이도 테스트에 대한 임상 시험
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institutes of Health...모병