- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06308237
Resisted versus Balance -harjoituksen vaikutukset kognitiivisiin ja motorisiin toimintoihin potilailla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta. (Pistemäärä 18–24) MoCA:ssa.
- Osallistujat, joilla on molempia sukupuolia, otetaan mukaan.
- Osallistujien ikäraja on 60-75 vuotta.
- Potilaat, joilla on itsenäisyys (kyky kävellä itsenäisesti ilman kävelytukea).
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi ja nykyinen historia Kardiovaskulaariset, neurologiset, psykiatriset ja motoriset häiriöt, kuten (murtumat, osteoporoosin diagnoosi)
- Potilaat, jotka käyttävät mitä tahansa lääkkeitä lievän kognition vuoksi.
- Masennusoireet, akuutit ja krooniset sairaudet, jotka estävät liikunnan, säännöllisen liikunnan (>30 min/vrk, >3 päivää/viikko).
- Potilaat, jotka saavat estrogeenikorvaushoitoa.
- Samanaikainen osallistuminen muihin tutkimuksiin.
- Säännöllinen fyysinen aktiivisuus (kerran viikossa viimeisen 3 kuukauden aikana); fysioterapeuttinen hoito viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Työkyvyttömyyttä edistävät sairaudet; vakava näköhäiriö; toistuva huimaus; ja hallitsematon systeeminen hypertensio.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RYHMÄ A (VASTAVAT HARJOITUKSET)
Ryhmä A saa 30 minuutin kestoharjoituksia.
Hoitojaksoa annetaan 3 päivänä viikossa 12 viikon ajan.
Tämä vastusharjoitusohjelma koostuu kolmesta vaiheesta: Lämmittelyvaihe (5 minuuttia, Warm-Up-vaiheen jälkeen 20 minuuttia vastusharjoittelua ja sitten jäähdytysvaihe (5 minuuttia).
|
Potilaat suorittavat rintalankun 30 sekunnin ajan 4 toistolla. Sitten Osallistujat suorittavat nämä harjoitukset 1 minuutin ajan 4 toistolla: Leveä ote sivusuunnassa alasveto, Makaava triceps, kyykky istumaan, tangon kihartaminen. Ja suorittaa reisien adduktion 1 minuutin ajan 2 toistolla. |
|
Kokeellinen: RYHMÄ B (TASAPUOLIHARJOITUKSET)
Ryhmä B saa 30 minuutin Tasapainoharjoituksia.
Hoitojaksoa annetaan 3 päivänä viikossa 12 viikon ajan.
Tämä tasapainoharjoitusohjelma koostuu kolmesta vaiheesta: lämmittelyvaihe (5 minuuttia), lämmittelyvaiheen jälkeen, 20 minuutin tasapainoharjoittelu ja sitten jäähdytysvaihe (5 minuuttia).
|
Staattiset ja dynaamiset tasapainoharjoitukset sisältävät: Potilaat suorittavat käsivarsikaappauksen pitämällä puolen kilon käsipainoa, vastakkainen käsi ja jalka nelijalkaisessa asennossa, kävelevät tandem-asennossa (eteen- ja taaksepäin), kääntyvät ja kumartuvat sivuille seisoma-asennossa, kulkevat esteiden läpi kierteessä, 2 minuuttia kerrallaan. Sitten suoritetaan lääkepallon heittäminen tutkijalle ja takaisin yrittäen säilyttää tasapaino, tandem-asento, käveleminen taaksepäin, kahden jalan silta sekä yksittäinen (2 toistoa), jalkasilta (toisen jalan nostaminen), kantapäällä kävely , suorittaa rytmisiä liikkeitä samalla kun astut pyöreässä ympäristössä ja tasapainolautaharjoituksia 1 minuutin ajan. Ja kävelee portaita ylös ja alas 3 minuuttia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MoCA (Montreal Cognitive Assessment)
Aikaikkuna: 14. viikko
|
Montrealin kognitiivista arviointia (MoCA) käytetään seulontatyökaluna sekä kognition arviointityökaluna.
Se on yksisivuinen, 30-pisteinen kognitiivisen seulontamittausasteikko, jonka antaminen kestää noin 10 minuuttia
|
14. viikko
|
|
Mini-Balance Evaluation Systems -testi (PARAS).
Aikaikkuna: 16. viikko
|
Sen tavoitteena on kohdistaa ja tunnistaa 6 erilaista tasapainonhallintajärjestelmää, jotta eri tasapainovajeille voidaan suunnitella erityisiä kuntoutusmenetelmiä. Se on 14 kohdan testi, joka pisteytetään 3-tason järjestysasteikolla.
|
16. viikko
|
|
Ajastettu UP and GO -testi (TUG):
Aikaikkuna: 16. viikko
|
Timed Up and Go -testiä (TUG) käytetään sekä tasapainon että motorisen toiminnan seulonta- ja arviointiasteikkona.
Se voi mitata sekunneissa ajan, jonka koehenkilöltä kuluu nousemaan tuolista, kävelemään 3 metrin matka, kääntymään, kävelemään takaisin tuolille ja istumaan alas. Tätä testiä on käytetty laajalti geriatrisessa lääketieteessä tasapainon ja kävelynopeuden tutkimiseen. , ja toimintakyky, jota tarvittaisiin vanhusten arjen perustoimintojen suorittamiseen.
|
16. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0293
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .