- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06308237
Az ellenálló versus egyensúlygyakorlatok hatása a kognitív és motoros funkciókra enyhe kognitív károsodásban szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Muhammad Kashif, PhD-PT
- Telefonszám: 03333125303
- E-mail: kashif.shaffi@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sabeeqa Imtiaz, MS-NMPT*
- Telefonszám: 03107622031
- E-mail: sabeeqaimtiaz@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54660
- Toborzás
- Riphah International University
-
Kapcsolatba lépni:
- Muhammad Kashif, PhD-PT
- Telefonszám: 03333125303
- E-mail: kashif.shaffi@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Enyhe kognitív károsodásban szenvedő betegek. (18 és 24 közötti pontszámmal) a MoCA-n.
- Mindkét nemű résztvevők szerepelnek.
- A résztvevők korhatára 60 és 75 év között lesz.
- Élettől független betegek (sétasegítő nélkül képesek önállóan járni).
Kizárási kritériumok:
- Korábbi és jelenlegi kórtörténet Szív- és érrendszeri, neurológiai, pszichiátriai és motoros betegségek, mint például (törések, csontritkulás diagnózisa)
- Betegek, akik bármilyen gyógyszert szednek az enyhe megismerés érdekében.
- Depressziós tünetek, akut és krónikus állapotok, amelyek kizárják a testmozgást, a rendszeres testmozgást (>30 perc/nap, >3 nap/hét).
- Ösztrogénpótló terápiában részesülő betegek.
- Egyidejű részvétel más tanulmányokban.
- Rendszeres fizikai aktivitás (hetente egyszer az elmúlt 3 hónapban); fizioterápiás kezelés az elmúlt 3 hónapban.
- A cselekvőképtelenséget elősegítő betegségek; súlyos látáshiány; visszatérő vertigo; és kontrollálatlan szisztémás artériás hipertónia.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A CSOPORT (ELLENÁLLÓ GYAKORLATOK)
Az A csoport 30 perces ellenálló gyakorlatokat kap.
A kezelés heti 3 napon keresztül történik 12 héten keresztül.
Ez az ellenálló edzésprogram három fázisból áll: Bemelegítés (5 perc, bemelegítés után 20 perc ellenálló edzés, majd hűtés fázis (5 perc).
|
A betegek 30 másodpercig, 4 ismétléssel végzik a Chest plank gyakorlatot. Ezután a résztvevők ezeket a gyakorlatokat 1 percig hajtják végre 4 ismétléssel: Széles markolat, oldalsó lehúzás, fekvő tricepsznyomás, ülő guggolás, súlyzó göndörítés. És comb-addukciót hajt végre 1 percig 2 ismétléssel. |
Kísérleti: B CSOPORT (EGYENSÚLYGYAKORLATOK)
A B csoport 30 perces egyensúlygyakorlatot kap.
A kezelés heti 3 napon keresztül történik 12 héten keresztül.
Ez az egyensúly gyakorlati program három fázisból áll: bemelegítő szakasz (5 perc), bemelegítési szakasz után 20 perces egyensúlygyakorlat, majd hűsítő szakasz (5 perc).
|
A statikus és dinamikus egyensúlygyakorlatok a következőket tartalmazzák: A betegek karrablást végeznek fél kg súlyzót tartva, szemben karral és lábbal négylábú helyzetben, tandem tartásban sétálnak (előre és hátra), álló helyzetben fordulnak és hajolnak oldalra, spirálisan haladnak át akadályokon, egyenként 2 percig. Ezután medicinlabda dobást hajtanak végre a nyomozónak és hátra, miközben megpróbálják megtartani az egyensúlyt, tandem tartást, hátrafelé járást, kétlábú híd, valamint egyes (2 ismétlés), lábhíd (a másik láb felemelése), sarkon járás. , ritmikus mozgások végzése körkörös környezetben lépés közben és egyensúlyi deszka gyakorlatok, egyenként 1 percig. És fel-alá járkál a lépcsőn 3 percig. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
MoCA (Montreal Cognitive Assessment)
Időkeret: 14. hét
|
A Montreal Cognitive Assessment (MoCA) szűrőeszközként, valamint a kogníció értékelő eszközeként kerül felhasználásra.
Ez egy egyoldalas, 30 pontos kognitív szűrési mérési skála, amelynek beadása körülbelül 10 percet vesz igénybe.
|
14. hét
|
Mini-Balance Evaluation Systems Test (LEGJOBB).
Időkeret: 16. hét
|
Célja, hogy megcélozzon és azonosítson 6 különböző egyensúly-ellenőrző rendszert, hogy specifikus rehabilitációs megközelítéseket lehessen kialakítani a különböző egyensúlyhiányokra. Ez egy 14 tételből álló teszt, amelyet egy 3 fokozatú ordinális skálán értékelnek.
|
16. hét
|
Időzített UP és GO teszt (TUG):
Időkeret: 16. hét
|
A Timed Up and Go tesztet (TUG) az egyensúly és a motoros funkciók szűrésére, valamint értékelő skálaként fogják használni.
Másodpercekben képes mérni azt az időt, amely alatt az alany felemelkedik a székből, megtesz 3 métert, megfordul, visszamegy a székhez és leül. Ezt a tesztet széles körben alkalmazták a geriátriai gyógyászatban egyensúly és járási sebesség vizsgálatára. , és funkcionális képesség, amely az idős emberek mindennapi életvitelének alapvető tevékenységeihez lenne szükséges.
|
16. hét
|
Számítógépes akkumulátorteszt (CBT)
Időkeret: 16. hét
|
Az akkumulátort a kóros kognitív hanyatlás preklinikai szűrésére tervezték.
8 altesztet tartalmaz, amelyek 4 kognitív tartományt értékelnek: figyelem, végrehajtó funkció, feldolgozási sebesség és memória (verbális, nonverbális, funkcionális és véletlenszerű).
|
16. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR&AHS/23/0293
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a ELLENÁLLTA A GYAKORLATOKAT
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Sheba Medical Center; iMinds; Semmelweis University; AQuAS, Agència de Qualitat i Avaluació...BefejezveSkizofréniaSpanyolország, Magyarország, Izrael
-
SanofiBefejezveHasmenés, infantilisFülöp-szigetek
-
Cedars-Sinai Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); The University... és más munkatársakToborzás
-
University Hospital, Clermont-FerrandBefejezve