- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06308237
Влияние упражнений на сопротивление и равновесие на когнитивные и двигательные функции у пациентов с легкими когнитивными нарушениями
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54660
- Riphah International University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с легкими когнитивными нарушениями. (Имея балл от 18 до 24) в MoCA.
- Будут включены участники обоих полов.
- Возрастной предел для участников составит от 60 до 75 лет.
- Больные, обладающие самостоятельностью жизни (способностью самостоятельно ходить без каких-либо средств ходьбы).
Критерий исключения:
- Предыдущая и текущая история Сердечно-сосудистые, неврологические, психиатрические и двигательные расстройства, такие как (переломы, диагноз остеопороза)
- Пациенты, принимающие какие-либо лекарства для облегчения когнитивных функций.
- Депрессивные симптомы, острые и хронические состояния, исключающие физические нагрузки, регулярные физические упражнения (>30 мин/день, >3 дней в неделю).
- Пациенты, проходящие заместительную терапию эстрогенами.
- Одновременное участие в других исследованиях.
- Регулярная физическая активность (1 раз в неделю в течение последних 3 месяцев); физиотерапевтическое лечение в течение последних 3 мес.
- Заболевания, способствующие инвалидности; тяжелая зрительная недостаточность; рецидивирующее головокружение; и неконтролируемая системная артериальная гипертензия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ГРУППА А (УПРАЖНЕНИЯ С СОПРОТИВЛЕНИЕМ)
Группа А получит сеанс упражнений с сопротивлением в течение 30 минут.
Сеансы лечения будут проводиться 3 дня в неделю в течение 12 недель.
Эта программа тренировок с сопротивлением состоит из трех этапов: Фаза разминки (5 минут, после фазы разминки 20 минут тренировки с упражнениями с сопротивлением, затем фаза охлаждения (5 минут).
|
Пациенты будут выполнять планку на груди в течение 30 секунд с 4 повторениями. Затем Участники выполнят данные упражнения по 1 минуте каждое в 4 повторениях: Боковая тяга широким хватом вниз, жим на трицепс лежа, приседания сидя, подъем штанги в каждый подъем. И выполнит приведение бедра в течение 1 минуты с 2 повторениями. |
|
Экспериментальный: ГРУППА Б (УПРАЖНЕНИЯ НА БАЛАНС)
Группа Б получит сеанс упражнений на баланс продолжительностью 30 минут.
Сеансы лечения будут проводиться 3 дня в неделю в течение 12 недель.
Эта программа упражнений на баланс состоит из трех фаз: фаза разминки (5 минут), после фазы разминки, 20-минутная тренировка упражнений на баланс, затем фаза охлаждения (5 минут).
|
Статические и динамические упражнения на баланс будут включать в себя: Пациенты будут выполнять отведение руки с гантелью весом в полкило, Противоположные руку и ногу в четвероногом положении, Ходьбу в тандемной стойке (вперед и назад), Повороты и наклоны в стороны в положении стоя, Прохождение препятствий по спирали, по 2 минуты каждый. Затем выполняют метание медицинского мяча следователю и обратно, пытаясь сохранить равновесие, Стойку Тандем, Ходьбу назад, Мостик на двух ногах, а также одиночный (2 повтора), Мостик на ногах (поднятие другой ноги), Ходьбу на пятке. , выполняя ритмичные движения при наступании на круговую среду и упражнения на балансировочной доске, по 1 минуте каждое. И будет ходить вверх и вниз по лестнице в течение 3 минут. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
MoCA (Монреальский когнитивный тест)
Временное ограничение: 14-я неделя
|
Монреальский когнитивный тест (MoCA) будет использоваться как инструмент скрининга, а также инструмент оценки когнитивных способностей.
Это одностраничная 30-балльная шкала измерения когнитивного скрининга, на применение которой уходит около 10 минут.
|
14-я неделя
|
|
Тест систем оценки мини-балансов (BESTest).
Временное ограничение: 16-я неделя
|
Он направлен на определение и идентификацию 6 различных систем контроля баланса, чтобы можно было разработать конкретные подходы к реабилитации для различных нарушений баланса. Это тест из 14 пунктов, оцениваемый по 3-уровневой порядковой шкале.
|
16-я неделя
|
|
Тест на время UP и GO (TUG):
Временное ограничение: 16-я неделя
|
Тест Timed Up and Go (TUG) будет использоваться в качестве скрининга, а также шкалы оценки баланса и двигательных функций.
Он может за секунды измерить время, необходимое субъекту, чтобы подняться со стула, пройти расстояние 3 метра, повернуться, вернуться к стулу и сесть. Этот тест широко используется в гериатрической медицине для проверки баланса, скорости походки. и функциональные способности, которые потребуются для выполнения основных видов повседневной деятельности у пожилых людей.
|
16-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/23/0293
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .