- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06308237
Effets des exercices de résistance et d'équilibre sur la fonction cognitive et motrice chez les patients présentant une déficience cognitive légère
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Riphah International University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant une déficience cognitive légère. (Ayant un score compris entre 18 et 24) sur MoCA.
- Les participants des deux sexes seront inclus.
- La limite d'âge pour les participants sera de 60 à 75 ans.
- Patients ayant une autonomie de vie (capacité de marcher de manière autonome sans aucune aide à la marche).
Critère d'exclusion:
- Antécédents antérieurs et actuels Troubles cardiovasculaires, neurologiques, psychiatriques et moteurs comme (fractures, diagnostic d'ostéoporose)
- Patients prenant des médicaments pour une cognition légère.
- Symptômes dépressifs, affections aiguës et chroniques qui empêcheraient l'exercice, exercice régulier (> 30 min/jour, > 3 jours/semaine).
- Patientes recevant un traitement de substitution aux œstrogènes.
- Participation simultanée à d'autres études.
- Activité physique régulière (une fois par semaine durant les 3 derniers mois) ; traitement physiothérapeutique au cours des 3 derniers mois.
- Maladies favorisant l’incapacité ; déficience visuelle grave; vertiges récurrents; et hypertension artérielle systémique incontrôlée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: GROUPE A (EXERCICES RÉSISTÉS)
Le groupe A recevra une séance d'exercices contre résistance pendant 30 minutes.
Une séance de traitement sera dispensée 3 jours par semaine pendant 12 semaines.
Ce programme d'exercices d'entraînement contre résistance se compose de trois phases : Phase d'échauffement (5 minutes, après la phase d'échauffement 20 minutes d'entraînement contre résistance puis phase de refroidissement (5 minutes).
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Les patients effectueront une planche thoracique pendant 30 secondes avec 4 répétitions. Ensuite, les participants effectueront ces exercices pendant 1 minute chacun avec 4 répétitions : Tirage latéral à large prise, presse triceps allongée, squats assis, curl d'haltères chacun. Et effectuera l'adduction de la cuisse pendant 1 minute avec 2 répétitions. |
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Expérimental: GROUPE B (EXERCICES D'ÉQUILIBRE)
Le groupe B recevra une séance d'exercices d'équilibre de 30 minutes.
Une séance de traitement sera dispensée 3 jours par semaine pendant 12 semaines.
Ce programme d'exercices d'équilibre se compose de trois phases : phase d'échauffement (5 minutes), après la phase d'échauffement, 20 minutes d'entraînement d'exercices d'équilibre puis phase de refroidissement (5 minutes).
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Les exercices d'équilibre statique et dynamique comprendront : Les patients effectueront une abduction du bras en tenant un haltère d'un demi-kg, un bras et une jambe opposés en position quadrupède, une marche en tandem (avant et arrière), une rotation et une flexion sur les côtés en position debout, un franchissement d'obstacles en spirale, pendant 2 minutes chacun. Ensuite, ils exécuteront un lancer de médecine-ball à l'enquêteur et à l'arrière tout en essayant de maintenir l'équilibre, la position tandem, la marche en arrière, le pont à deux jambes ainsi que le simple (2 répétitions), le pont de jambe (lever l'autre jambe), la marche sur le talon. , en effectuant des mouvements rythmiques en marchant sur un environnement circulaire et des exercices de planche d'équilibre, pendant 1 minute chacun. Et je monterai et descendrai les escaliers pendant 3 minutes. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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MoCA (Évaluation Cognitive de Montréal)
Délai: 14ème semaine
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L'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) sera utilisée comme outil de dépistage ainsi que comme outil d'évaluation de la cognition.
Il s'agit d'une échelle de mesure de dépistage cognitif d'une page de 30 points dont l'administration prend environ 10 minutes.
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14ème semaine
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Test des systèmes d'évaluation des mini-balances (BESTest).
Délai: 16ème semaine
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Il vise à cibler et à identifier 6 systèmes de contrôle de l'équilibre différents afin que des approches de rééducation spécifiques puissent être conçues pour différents déficits d'équilibre. Il s'agit d'un test de 14 éléments notés sur une échelle ordinale à 3 niveaux.
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16ème semaine
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Test UP and GO chronométré (TUG) :
Délai: 16ème semaine
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Le test Timed Up and Go (TUG) sera utilisé comme échelle de dépistage et d'évaluation de l'équilibre et de la fonction motrice.
Il peut mesurer en secondes le temps qu'il faut à un sujet pour se lever d'une chaise, marcher sur une distance de 3 mètres, se retourner, revenir à la chaise et s'asseoir. Ce test a été largement utilisé en médecine gériatrique pour examiner l'équilibre, la vitesse de marche. , et la capacité fonctionnelle qui serait requise pour l'exécution des activités de base de la vie quotidienne chez les personnes âgées.
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16ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/23/0293
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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