Effecten van weerstands- versus evenwichtsoefeningen op de cognitieve en motorische functie bij patiënten met milde cognitieve stoornissen
10 oktober 2024 bijgewerkt door: Riphah International University
Milde cognitieve stoornissen treffen oudere volwassenen en omvatten geheugen- en aandachtsstoornissen, en probleemoplossende problemen bij de activiteiten van het dagelijks leven.
Weerstandsoefeningen worden beschouwd als een haalbare strategie om het evenwicht en de motorische functie bij ouderen te verbeteren.
Balansoefeningen omvatten in grotere mate proprioceptief, visueel en motorisch leren en hebben positieve effecten op het geheugen en de ruimtelijke cognitie en verbeteren het evenwicht en de motorische functie.
Deze studie heeft tot doel de effecten van weerstands- en evenwichtsoefeningen op de cognitie en motorische functie bij patiënten met milde cognitieve stoornissen te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde klinische studie zal binnen zeven maanden na goedkeuring van de synopsis worden uitgevoerd in het Aziz Bhatti Shaheed Teaching Hospital Gujrat.
De steekproefomvang voor dit onderzoek bedraagt 78 patiënten met MCI.
De deelnemers worden willekeurig in twee groepen verdeeld met behulp van de online randomisatietool.
Groep A krijgt gedurende 30 minuten weerstandsoefeningen en groep B krijgt gedurende 30 minuten evenwichtsoefeningen.
Deelnemers krijgen 3 sessies op afwisselende dagen per week gedurende 12 weken. Montreal Cognitive Assessment (MoCA) en geautomatiseerde batterijtest zullen worden gebruikt om cognitieve stoornissen te beoordelen, Mini-besTest en Time Up and Go Test (TUG) voor evenwicht en motorische functie. Gegevens worden ingevoerd en geanalyseerd met behulp van SPSS 26-software.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Riphah International University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met milde cognitieve stoornissen. (Met een score tussen 18 - 24) op MoCA.
- Deelnemers met beide geslachten worden opgenomen.
- De leeftijdsgrens voor de deelnemers zal 60 tot 75 jaar zijn.
- Patiënten met een onafhankelijkheid van leven (vermogen om zelfstandig te lopen zonder enig loophulpmiddel).
Uitsluitingscriteria:
- Vorige en huidige geschiedenis Cardiovasculaire, neurologische, psychiatrische en motorische stoornissen zoals (fracturen, diagnose van osteoporose)
- Patiënten die medicijnen gebruiken voor milde cognitie.
- Depressieve symptomen, acute en chronische aandoeningen die lichaamsbeweging uitsluiten, regelmatige lichaamsbeweging (>30 min/dag,>3 dagen/week).
- Patiënten die oestrogeensubstitutietherapie ondergaan.
- Gelijktijdige deelname aan andere onderzoeken.
- Regelmatige lichamelijke activiteit (eenmaal per week gedurende de laatste 3 maanden); fysiotherapeutische behandeling in de afgelopen 3 maanden.
- Ziekten die arbeidsongeschiktheid bevorderen; ernstige visuele beperking; terugkerende duizeligheid; en ongecontroleerde systemische arteriële hypertensie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: GROEP A (WEERSTANDOEEFENINGEN)
Groep A krijgt een sessie weerstandsoefeningen van 30 minuten.
De behandeling vindt plaats gedurende 3 dagen per week gedurende 12 weken.
Dit oefenprogramma voor weerstandstraining bestaat uit drie fasen: Opwarmfase (5 minuten, na de opwarmfase 20 minuten weerstandstraining en daarna afkoelingsfase (5 minuten).
|
Patiënten voeren gedurende 30 seconden de borstplank uit met 4 herhalingen. Vervolgens voeren de deelnemers deze oefeningen elk 1 minuut uit met 4 herhalingen: Zijdelingse pull-down met brede grip, liggende triceps-press, sit-up squats, barbell-curl elk. En zal dij-adductie gedurende 1 minuut uitvoeren met 2 herhalingen. |
|
Experimenteel: GROEP B (BALANSOEFENING)
Groep B krijgt een sessie Balansoefeningen van 30 minuten.
De behandeling vindt plaats gedurende 3 dagen per week gedurende 12 weken.
Dit evenwichtsoefeningsprogramma bestaat uit drie fasen: opwarmfase (5 minuten), na de opwarmfase, 20 minuten evenwichtstraining en vervolgens een afkoelingsfase (5 minuten).
|
Statische en dynamische evenwichtsoefeningen omvatten: Patiënten zullen armabductie uitvoeren met een halter van een halve kg, arm en been tegenover elkaar in een viervoetige positie, lopen in een tandemhouding (vooruit en achterwaarts), draaien en naar de zijkanten buigen in staande positie, door obstakels gaan in een spiraal, elk 2 minuten. Daarna voeren ze het gooien van een medicijnbal uit naar de onderzoeker en terug terwijl ze proberen het evenwicht te bewaren, tandemhouding, achteruit lopen, tweebenige brug en enkele (2 herhalingen), beenbrug (het andere been optillen), op de hiel lopen , het uitvoeren van ritmische bewegingen terwijl je op een cirkelvormige omgeving stapt en balansbordoefeningen, elk gedurende 1 minuut. En loopt 3 minuten de trap op en af. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MoCA (Montreal cognitieve beoordeling)
Tijdsspanne: 14e week
|
De Montreal Cognitive Assessment (MoCA) zal worden gebruikt als screeningsinstrument en als beoordelingsinstrument voor cognitie.
Het is een cognitieve screeningsmeetschaal van één pagina en 30 punten, die ongeveer 10 minuten in beslag neemt
|
14e week
|
|
Test van mini-balansevaluatiesystemen (BESTest).
Tijdsspanne: 16e week
|
Het heeft tot doel zes verschillende balanscontrolesystemen te targeten en te identificeren, zodat specifieke revalidatiebenaderingen kunnen worden ontworpen voor verschillende evenwichtstekorten. Het is een test met 14 items die op een ordinale schaal met 3 niveaus wordt gescoord.
|
16e week
|
|
Getimede UP en GO-test (TUG):
Tijdsspanne: 16e week
|
De Timed Up and Go-test (TUG) zal worden gebruikt als screenings- en beoordelingsschaal voor balans en motoriek.
Het kan in seconden de tijd meten die iemand nodig heeft om uit een stoel op te staan, een afstand van 3 meter te lopen, zich om te draaien, terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten. Deze test is veelvuldig gebruikt in de geriatrische geneeskunde om het evenwicht en de loopsnelheid te onderzoeken. en functionele vaardigheden die nodig zijn voor het uitvoeren van basisactiviteiten van het dagelijks leven bij ouderen.
|
16e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/0293
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .