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Effetti degli esercizi di resistenza rispetto a quelli di equilibrio sulla funzione cognitiva e motoria in pazienti con deterioramento cognitivo lieve

10 ottobre 2024 aggiornato da: Riphah International University
Un lieve deterioramento cognitivo colpisce gli anziani e comprende deficit di memoria e di attenzione e difficoltà di risoluzione dei problemi nelle attività della vita quotidiana. Gli esercizi con resistenza sono considerati una strategia praticabile per migliorare l’equilibrio e la funzione motoria nella popolazione anziana. Gli esercizi di equilibrio comprendono in larga misura l'apprendimento propriocettivo, visivo e motorio e hanno effetti positivi sulla memoria e sulla cognizione spaziale e migliorano l'equilibrio e la funzione motoria. Questo studio mira a determinare gli effetti degli esercizi con resistenza e di equilibrio sulla cognizione e sulla funzione motoria in pazienti con deterioramento cognitivo lieve.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico randomizzato sarà condotto presso l'ospedale universitario Aziz Bhatti Shaheed Gujrat sette mesi dopo l'approvazione della sinossi. La dimensione del campione per questo studio è di 78 pazienti con MCI. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale in due gruppi utilizzando lo strumento di randomizzazione online. Il gruppo A riceverà esercizi con resistenza per 30 minuti e il gruppo B riceverà esercizi di equilibrio per 30 minuti. I partecipanti riceveranno 3 sessioni a giorni alterni alla settimana per 12 settimane. La valutazione cognitiva di Montreal (MoCA) e il test computerizzato della batteria verranno utilizzati per valutare il deterioramento cognitivo, il Mini-besTest e il Time Up and Go Test (TUG) per l'equilibrio e la funzione motoria. I dati verranno inseriti e analizzati utilizzando il software SPSS 26.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
        • Riphah International University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con deterioramento cognitivo lieve. (Con punteggio compreso tra 18 e 24) su MoCA.
  2. Verranno inclusi i partecipanti con entrambi i sessi.
  3. Il limite di età per i partecipanti sarà compreso tra 60 e 75 anni.
  4. Pazienti con indipendenza di vita (capacità di camminare in modo indipendente senza alcun ausilio per la deambulazione).

Criteri di esclusione:

  1. Anamnesi precedente e attuale Disturbi cardiovascolari, neurologici, psichiatrici e motori come (fratture, diagnosi di osteoporosi)
  2. Pazienti che assumono qualsiasi farmaco per disturbi cognitivi lievi.
  3. Sintomi depressivi, condizioni acute e croniche che precludono l’esercizio fisico, esercizio fisico regolare (>30 minuti/giorno, >3 giorni/settimana).
  4. Pazienti sottoposti a terapia sostitutiva con estrogeni.
  5. Partecipazione simultanea ad altri studi.
  6. Attività fisica regolare (una volta alla settimana negli ultimi 3 mesi); trattamento fisioterapico negli ultimi 3 mesi.
  7. Malattie che promuovono l'incapacità; grave deficit visivo; vertigini ricorrenti; e ipertensione arteriosa sistemica non controllata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: GRUPPO A (ESERCIZI RESISTENTI)
Il gruppo A riceverà una sessione di esercizi con resistenza da 30 minuti. La sessione di trattamento verrà somministrata per 3 giorni a settimana per 12 settimane. Questo programma di esercizi di resistenza consiste di tre fasi: Fase di riscaldamento (5 minuti, dopo la fase di riscaldamento 20 minuti di allenamento con resistenza, quindi fase di raffreddamento (5 minuti).

I pazienti eseguiranno il plank toracico per 30 secondi con 4 ripetizioni.

Quindi i Partecipanti eseguiranno questi esercizi per 1 minuto ciascuno con 4 ripetizioni:

Trazioni laterali con impugnatura ampia, pressa per tricipiti da sdraiati, squat seduti, curl con bilanciere ciascuno.

Ed eseguirà l'adduzione della coscia per 1 minuto con 2 ripetizioni.

Sperimentale: GRUPPO B (ESERCIZI DI BILANCIO)
Il gruppo B riceverà una sessione di esercizi di equilibrio della durata di 30 minuti. La sessione di trattamento verrà somministrata per 3 giorni a settimana per 12 settimane. Questo programma di esercizi per l'equilibrio è composto da tre fasi: fase di riscaldamento (5 minuti), dopo la fase di riscaldamento, 20 minuti di allenamento per l'equilibrio e quindi fase di raffreddamento (5 minuti).

Gli esercizi di equilibrio statico e dinamico includeranno:

I pazienti eseguiranno l'abduzione del braccio tenendo un manubrio da mezzo kg, braccio e gamba opposti in posizione quadrupede, camminata in posizione tandem (avanti e indietro), rotazione e flessione laterale in posizione eretta, passaggio attraverso ostacoli a spirale, per 2 minuti ciascuno.

Quindi si esibiranno lanciando una palla medica all'investigatore e viceversa cercando di mantenere l'equilibrio, posizione in tandem, camminata all'indietro, ponte a due gambe e singolo (2 ripetizioni), ponte delle gambe (sollevando l'altra gamba), camminata sul tallone , eseguendo movimenti ritmici camminando su un ambiente circolare ed esercizi di Balance Board, per 1 minuto ciascuno.

E camminerà su e giù per le scale per 3 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MoCA (Valutazione Cognitiva di Montreal)
Lasso di tempo: 14a settimana
Il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) sarà utilizzato come strumento di screening e di valutazione per la cognizione. È una scala di misurazione di screening cognitivo di una pagina e 30 punti che richiede circa 10 minuti per essere somministrata
14a settimana
Test dei sistemi di valutazione del minibilancio (BESTest).
Lasso di tempo: 16a settimana
Ha lo scopo di individuare e identificare 6 diversi sistemi di controllo dell'equilibrio in modo che possano essere progettati approcci riabilitativi specifici per diversi deficit di equilibrio. Si tratta di un test composto da 14 item valutati su una scala ordinale a 3 livelli.
16a settimana
Test UP e GO cronometrato (TUG):
Lasso di tempo: 16a settimana
Il Timed Up and Go test (TUG) verrà utilizzato come scala di screening e valutazione per l'equilibrio e la funzione motoria. Può misurare in secondi il tempo impiegato da un soggetto per alzarsi da una sedia, percorrere una distanza di 3 metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi. Questo test è stato ampiamente utilizzato in medicina geriatrica per esaminare l'equilibrio, la velocità dell'andatura e l'abilità funzionale che sarebbe richiesta per lo svolgimento delle attività di base della vita quotidiana nelle persone anziane.
16a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

10 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

10 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR&AHS/23/0293

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ESERCIZI RESISTITI

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