- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06308237
Effetti degli esercizi di resistenza rispetto a quelli di equilibrio sulla funzione cognitiva e motoria in pazienti con deterioramento cognitivo lieve
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Riphah International University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con deterioramento cognitivo lieve. (Con punteggio compreso tra 18 e 24) su MoCA.
- Verranno inclusi i partecipanti con entrambi i sessi.
- Il limite di età per i partecipanti sarà compreso tra 60 e 75 anni.
- Pazienti con indipendenza di vita (capacità di camminare in modo indipendente senza alcun ausilio per la deambulazione).
Criteri di esclusione:
- Anamnesi precedente e attuale Disturbi cardiovascolari, neurologici, psichiatrici e motori come (fratture, diagnosi di osteoporosi)
- Pazienti che assumono qualsiasi farmaco per disturbi cognitivi lievi.
- Sintomi depressivi, condizioni acute e croniche che precludono l’esercizio fisico, esercizio fisico regolare (>30 minuti/giorno, >3 giorni/settimana).
- Pazienti sottoposti a terapia sostitutiva con estrogeni.
- Partecipazione simultanea ad altri studi.
- Attività fisica regolare (una volta alla settimana negli ultimi 3 mesi); trattamento fisioterapico negli ultimi 3 mesi.
- Malattie che promuovono l'incapacità; grave deficit visivo; vertigini ricorrenti; e ipertensione arteriosa sistemica non controllata.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: GRUPPO A (ESERCIZI RESISTENTI)
Il gruppo A riceverà una sessione di esercizi con resistenza da 30 minuti.
La sessione di trattamento verrà somministrata per 3 giorni a settimana per 12 settimane.
Questo programma di esercizi di resistenza consiste di tre fasi: Fase di riscaldamento (5 minuti, dopo la fase di riscaldamento 20 minuti di allenamento con resistenza, quindi fase di raffreddamento (5 minuti).
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I pazienti eseguiranno il plank toracico per 30 secondi con 4 ripetizioni. Quindi i Partecipanti eseguiranno questi esercizi per 1 minuto ciascuno con 4 ripetizioni: Trazioni laterali con impugnatura ampia, pressa per tricipiti da sdraiati, squat seduti, curl con bilanciere ciascuno. Ed eseguirà l'adduzione della coscia per 1 minuto con 2 ripetizioni. |
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Sperimentale: GRUPPO B (ESERCIZI DI BILANCIO)
Il gruppo B riceverà una sessione di esercizi di equilibrio della durata di 30 minuti.
La sessione di trattamento verrà somministrata per 3 giorni a settimana per 12 settimane.
Questo programma di esercizi per l'equilibrio è composto da tre fasi: fase di riscaldamento (5 minuti), dopo la fase di riscaldamento, 20 minuti di allenamento per l'equilibrio e quindi fase di raffreddamento (5 minuti).
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Gli esercizi di equilibrio statico e dinamico includeranno: I pazienti eseguiranno l'abduzione del braccio tenendo un manubrio da mezzo kg, braccio e gamba opposti in posizione quadrupede, camminata in posizione tandem (avanti e indietro), rotazione e flessione laterale in posizione eretta, passaggio attraverso ostacoli a spirale, per 2 minuti ciascuno. Quindi si esibiranno lanciando una palla medica all'investigatore e viceversa cercando di mantenere l'equilibrio, posizione in tandem, camminata all'indietro, ponte a due gambe e singolo (2 ripetizioni), ponte delle gambe (sollevando l'altra gamba), camminata sul tallone , eseguendo movimenti ritmici camminando su un ambiente circolare ed esercizi di Balance Board, per 1 minuto ciascuno. E camminerà su e giù per le scale per 3 minuti. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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MoCA (Valutazione Cognitiva di Montreal)
Lasso di tempo: 14a settimana
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Il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) sarà utilizzato come strumento di screening e di valutazione per la cognizione.
È una scala di misurazione di screening cognitivo di una pagina e 30 punti che richiede circa 10 minuti per essere somministrata
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14a settimana
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Test dei sistemi di valutazione del minibilancio (BESTest).
Lasso di tempo: 16a settimana
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Ha lo scopo di individuare e identificare 6 diversi sistemi di controllo dell'equilibrio in modo che possano essere progettati approcci riabilitativi specifici per diversi deficit di equilibrio. Si tratta di un test composto da 14 item valutati su una scala ordinale a 3 livelli.
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16a settimana
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Test UP e GO cronometrato (TUG):
Lasso di tempo: 16a settimana
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Il Timed Up and Go test (TUG) verrà utilizzato come scala di screening e valutazione per l'equilibrio e la funzione motoria.
Può misurare in secondi il tempo impiegato da un soggetto per alzarsi da una sedia, percorrere una distanza di 3 metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi. Questo test è stato ampiamente utilizzato in medicina geriatrica per esaminare l'equilibrio, la velocità dell'andatura e l'abilità funzionale che sarebbe richiesta per lo svolgimento delle attività di base della vita quotidiana nelle persone anziane.
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16a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/23/0293
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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