Effekter av motstand versus balanseøvelser på kognitiv og motorisk funksjon hos pasienter med mild kognitiv svikt
10. oktober 2024 oppdatert av: Riphah International University
Mild kognitiv svikt rammer eldre voksne og inkluderer hukommelses- og oppmerksomhetssvikt, og problemløsningsvansker i dagliglivets aktiviteter.
Motstandsøvelser anses som en levedyktig strategi for å forbedre balanse og motorisk funksjon hos eldre befolkning.
Balanseøvelser omfatter proprioseptiv, visuell og motorisk læring i større grad og har positive effekter på hukommelse og romlig kognisjon og forbedrer balanse og motorisk funksjon.
Denne studien tar sikte på å bestemme effekten av motstands- og balanseøvelser på kognisjon og motorisk funksjon hos pasienter med mild kognitiv svikt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kliniske studien vil bli utført ved Aziz Bhatti Shaheed Teaching Hospital Gujrat om syv måneder etter godkjenning av synopsis.
Prøvestørrelsen for denne studien er 78 pasienter med MCI.
Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i to grupper ved hjelp av Online Randomization-verktøyet.
Gruppe A vil motta motstandsøvelser i 30 minutter og gruppe B vil motta balanseøvelser i 30 minutter.
Deltakerne vil motta 3 økter på alternative dager per uke i 12 uker. Montreal Cognitive Assessment (MoCA) og datastyrt batteritest vil bli brukt til å vurdere kognitiv svikt, Mini-besTest og Time Up and Go Test (TUG) for balanse og motorisk funksjon. Data vil bli lagt inn og analysert ved å bruke SPSS 26-programvare.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Riphah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med mild kognitiv svikt. (Har score mellom 18 - 24) på MoCA.
- Deltakere med begge kjønn vil bli inkludert.
- Aldersgrense for deltakerne vil være 60 til 75 år.
- Pasienter som har livsuavhengighet (evne til å gå selvstendig uten ganghjelp).
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere og nåværende historie Kardiovaskulære, nevrologiske, psykiatriske og motoriske lidelser som (brudd, diagnose av osteoporose)
- Pasienter som tar noen medisiner for mild kognisjon.
- Depressive symptomer, akutte og kroniske tilstander som utelukker trening, regelmessig trening (>30 min/dag, >3 dager/uke).
- Pasienter som har østrogenerstatningsterapi.
- Samtidig deltakelse i andre studier.
- Regelmessig fysisk aktivitet (en gang i uken i løpet av de siste 3 månedene); fysioterapeutisk behandling siste 3 måneder.
- Sykdommer som fremmer inhabilitet; alvorlig visuell mangel; tilbakevendende svimmelhet; og ukontrollert systemisk arteriell hypertensjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: GRUPPE A (ØVELSER MOTSTÅR)
Gruppe A vil motta en økt med motstandsøvelser i 30 minutter.
Behandlingen vil bli gitt i 3 dager per uke i 12 uker.
Dette treningsprogrammet for motstandstrening består av tre faser: Oppvarmingsfase (5 minutter, etter oppvarmingsfasen 20 minutter motstandstrening og deretter avkjølingsfase (5 minutter).
|
Pasientene vil utføre brystplanke i 30 sekunder med 4 repetisjoner. Deretter vil deltakerne utføre disse øvelsene i 1 minutt hver med 4 repetisjoner: Bredt grep lateralt trekk ned, Liggende tricepspress, Sit up knebøy, Barbell curl hver. Og vil utføre låradduksjon i 1 minutt med 2 repetisjoner. |
|
Eksperimentell: GRUPPE B (BALANSEØVELSER)
Gruppe B vil få en økt med balanseøvelser i 30 minutter.
Behandlingen vil bli gitt i 3 dager per uke i 12 uker.
Dette balansetreningsprogrammet består av tre faser: Oppvarmingsfasen (5 minutter), etter oppvarmingsfasen, 20 minutters balansetrening og deretter avkjølingsfasen (5 minutter).
|
Statiske og dynamiske balanseøvelser vil omfatte: Pasienter vil utføre armabduksjon med en hantel på halv kg, motsatt arm og ben i firedoblet stilling, gå i tandemstilling (fremover og bakover), snu og bøye seg til sidene i stående stilling, passere gjennom hindringer i en spiral, i 2 minutter hver. Deretter vil de utføre å kaste en medisinball til etterforsker og tilbake mens de prøver å opprettholde balansen, Tandem-stilling, Gå bakover, To-bens bridge samt enkelt (2 repetisjoner), Ben Bridge (løfte det andre benet), gå på hælen , utføre rytmiske bevegelser mens du tråkker på et sirkulært miljø og balansebrettøvelser, i 1 minutt hver. Og vil gå opp og ned trappene i 3 minutter. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MoCA (Montreal Cognitive Assessment)
Tidsramme: 14. uke
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) vil bli brukt som et screeningverktøy samt vurderingsverktøy for kognisjon.
Det er en en-sides, 30-punkts kognitiv screening-måleskala som tar omtrent 10 minutter å administrere
|
14. uke
|
|
Mini-Balance Evaluation Systems Test (BESTest).
Tidsramme: 16. uke
|
Den tar sikte på å målrette og identifisere 6 forskjellige balansekontrollsystemer slik at spesifikke rehabiliteringstilnærminger kan utformes for forskjellige balanseunderskudd. Det er en 14-elements test scoret på en 3-nivå ordinær skala.
|
16. uke
|
|
Tidsbestemt UP og GO Test (TUG):
Tidsramme: 16. uke
|
Timed Up and Go-testen (TUG) vil bli brukt som en screening samt vurderingsskala for balanse og motorisk funksjon.
Den kan i sekunder måle tiden det tar et forsøksperson å reise seg fra en stol, gå en avstand på 3 meter, snu, gå tilbake til stolen og sette seg ned. Denne testen har blitt mye brukt i geriatrisk medisin for å undersøke balanse, ganghastighet , og funksjonsevne som ville være nødvendig for å utføre grunnleggende aktiviteter i dagliglivet hos eldre mennesker.
|
16. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
10. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
10. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
13. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/0293
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .