- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06308237
Effekter av motstånd mot balansövningar på kognitiv och motorisk funktion hos patienter med lindrig kognitiv funktionsnedsättning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Riphah International University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med lindrig kognitiv funktionsnedsättning. (Har poäng mellan 18 - 24) på MoCA.
- Deltagare med båda könen kommer att inkluderas.
- Åldersgränsen för deltagarna kommer att vara 60 till 75 år.
- Patienter med självständighet i livet (förmåga att gå självständigt utan något gånghjälpmedel).
Exklusions kriterier:
- Tidigare och aktuell historia Kardiovaskulära, neurologiska, psykiatriska och motoriska störningar som (frakturer, diagnos av osteoporos)
- Patienter som tar någon medicin för mild kognition.
- Depressiva symtom, akuta och kroniska tillstånd som skulle utesluta träning, regelbunden träning (>30 min/dag, >3 dagar/vecka).
- Patienter som får östrogenersättningsterapi.
- Samtidigt deltagande i andra studier.
- Regelbunden fysisk aktivitet (en gång i veckan under de senaste 3 månaderna); fysioterapeutisk behandling under de senaste 3 månaderna.
- Sjukdomar som främjar oförmåga; allvarlig synbrist; återkommande svindel; och okontrollerad systemisk arteriell hypertoni.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: GRUPP A (MOTSTÅND ÖVNINGAR)
Grupp A kommer att få ett pass med motståndsövningar i 30 minuter.
Behandlingstillfället kommer att ges under 3 dagar i veckan i 12 veckor.
Detta träningsprogram för motståndsträning består av tre faser: Uppvärmningsfas (5 minuter, efter uppvärmningsfas 20 minuter motståndsträning och sedan nedkylningsfas (5 minuter).
|
Patienterna kommer att utföra Chest plank i 30 sekunder med 4 repetitioner. Därefter kommer deltagarna att utföra dessa övningar i 1 minut vardera med 4 repetitioner: Brett grepp lateral pull down , Liggande triceps press, Sit up squats, Barbell curl varje. Och kommer att utföra låradduktion i 1 minut med 2 repetitioner. |
|
Experimentell: GRUPP B (BALANSÖVNINGAR)
Grupp B kommer att få ett pass med balansövningar i 30 minuter.
Behandlingstillfället kommer att ges under 3 dagar i veckan i 12 veckor.
Detta balansträningsprogram består av tre faser: Uppvärmningsfas (5 minuter), efter uppvärmningsfasen, 20 minuters balansträning och sedan nedkylningsfas (5 minuter).
|
Statiska och dynamiska balansövningar inkluderar: Patienterna kommer att utföra armabduktion med en hantel på ett halvt kg, motsatt arm och ben i fyrfotsläge, gå i tandemställning (framåt och bakåt), vända och böja sig åt sidan i stående läge, passera genom hinder i en spiral, i 2 minuter vardera. Sedan kommer de att utföra att kasta en medicinboll till utredaren och tillbaka samtidigt som de försöker bibehålla balansen, tandemställning, gå baklänges, tvåbensbrygga såväl som singel (2 repetitioner), benbro (höjer det andra benet), gå på hälen , utför rytmiska rörelser medan du trampar på en cirkulär miljö och balansbrädeövningar, i 1 minut vardera. Och kommer att gå upp och ner för trappan i 3 minuter. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MoCA (Montreal Cognitive Assessment)
Tidsram: 14:e veckan
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) kommer att användas som ett screeningverktyg såväl som bedömningsverktyg för kognition.
Det är en ensidig, 30-punkts mätskala för kognitiv screening som tar cirka 10 minuter att administrera
|
14:e veckan
|
|
Mini-Balance Evaluation Systems Test (BESTest).
Tidsram: 16:e veckan
|
Det syftar till att målinrikta och identifiera 6 olika balanskontrollsystem så att specifika rehabiliteringsmetoder kan utformas för olika balansunderskott. Det är ett test med 14 punkter som poängsätts på en 3-nivås ordningsskala.
|
16:e veckan
|
|
Timed UP och GO Test (TUG):
Tidsram: 16:e veckan
|
Timed Up and Go-testet (TUG) kommer att användas som en screening samt bedömningsskala för balans och motorisk funktion.
Den kan mäta i sekunder hur lång tid det tar för en person att resa sig från en stol, gå en sträcka på 3 meter, vända sig, gå tillbaka till stolen och sitta ner. Det här testet har använts flitigt inom geriatrisk medicin för att undersöka balans, gånghastighet , och funktionsförmåga som skulle krävas för att utföra grundläggande aktiviteter i det dagliga livet hos äldre människor.
|
16:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/23/0293
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .