Účinky rezistentních versus balančních cvičení na kognitivní a motorické funkce u pacientů s mírnou kognitivní poruchou
10. října 2024 aktualizováno: Riphah International University
Mírná kognitivní porucha postihuje starší dospělé a zahrnuje poruchy paměti a pozornosti a potíže s řešením problémů v činnostech každodenního života.
Cvičení s odporem je považováno za životaschopnou strategii ke zlepšení rovnováhy a motorických funkcí u starší populace.
Balanční cvičení zahrnuje ve větší míře proprioceptivní, zrakové a motorické učení a má pozitivní vliv na paměť a prostorové poznávání a zlepšuje rovnováhu a motorické funkce.
Tato studie si klade za cíl určit účinky odporových a balančních cvičení na kognitivní a motorické funkce u pacientů s mírnou kognitivní poruchou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato randomizovaná klinická studie bude provedena v Aziz Bhatti Shaheed Teaching Hospital Gujrat za sedm měsíců po schválení synopse.
Velikost vzorku pro tuto studii je 78 pacientů s MCI.
Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin pomocí nástroje Online Randomization.
Skupina A bude absolvovat cvičení s odporem po dobu 30 minut a skupina B bude dostávat balanční cvičení po dobu 30 minut.
Účastníci absolvují 3 sezení každý druhý den v týdnu po dobu 12 týdnů. Montrealské kognitivní hodnocení (MoCA) a počítačový test baterie budou použity k posouzení kognitivní poruchy, Mini-besTest a Time Up and Go Test (TUG) pro rovnováhu a motorické funkce. Data budou zadávána a analyzována pomocí softwaru SPSS 26.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54660
- Riphah International University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s mírnou kognitivní poruchou. (Má skóre mezi 18 - 24) na MoCA.
- Budou zahrnuti účastníci obou pohlaví.
- Věková hranice pro účastníky bude 60 až 75 let.
- Pacienti s nezávislostí života (schopnost samostatně chodit bez jakékoli pomůcky při chůzi).
Kritéria vyloučení:
- Předchozí a současná historie Kardiovaskulární, neurologické, psychiatrické a motorické poruchy jako (zlomeniny, diagnóza osteoporózy)
- Pacienti užívající jakékoli léky na mírnou kognici.
- Depresivní příznaky, akutní a chronické stavy, které by vylučovaly cvičení, pravidelné cvičení (>30 min/den, >3 dny/týden).
- Pacienti podstupující estrogenovou substituční terapii.
- Souběžná účast na dalších studiích.
- Pravidelná fyzická aktivita (1x týdně během posledních 3 měsíců); fyzioterapeutická léčba v posledních 3 měsících.
- Nemoci, které podporují neschopnost; těžký zrakový deficit; opakující se vertigo; a nekontrolovaná systémová arteriální hypertenze.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SKUPINA A (ODPOROVANÁ CVIČENÍ)
Skupina A absolvuje cvičení s odporem po dobu 30 minut.
Léčba bude probíhat 3 dny v týdnu po dobu 12 týdnů.
Tento cvičební program s odporovým tréninkem se skládá ze tří fází: Zahřívací fáze (5 minut, po Zahřívací fázi 20 minut odporového tréninku) a poté ochlazovací fáze (5 minut).
|
Pacienti budou provádět Chest plank po dobu 30 sekund se 4 opakováními. Poté budou účastníci provádět tato cvičení po dobu 1 minuty, každé se 4 opakováními: Široký úchop do stran, tricepsový tlak v leže, dřepy vsedě, zatočení s činkou. A provede addukci stehen po dobu 1 minuty se 2 opakováními. |
|
Experimentální: SKUPINA B (ROVNOVÁŽNÁ CVIČENÍ)
Skupina B dostane lekce balančních cvičení po dobu 30 minut.
Léčba bude probíhat 3 dny v týdnu po dobu 12 týdnů.
Tento balanční cvičební program se skládá ze tří fází: Zahřívací fáze (5 minut), po Zahřívací fázi, 20 minut balančního cvičení a poté ochlazovací fáze (5 minut).
|
Cvičení statické a dynamické rovnováhy budou zahrnovat: Pacienti budou provádět abdukci paží v držení půlkg činky, protilehlou ruku a nohu ve čtyřnožce, chůzi v tandemovém postoji (vpřed a vzad), otáčení a ohýbání do stran ve stoji, průchod přes překážky ve spirále, každý na 2 minuty. Poté předvedou hod medicinbalem na vyšetřovatele a zpět při pokusu o udržení rovnováhy, tandemový postoj, chůzi vzad, můstek pro dvě nohy i jednonožku (2 opakování), můstek nohou (zvedání druhé nohy), chůzi na patě , provádějící rytmické pohyby při šlapání na kruhové prostředí a cvičení na balanční desce, každý po dobu 1 minuty. A bude chodit po schodech nahoru a dolů po dobu 3 minut. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MoCA (Montreal Cognitive Assessment)
Časové okno: 14. týden
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) bude použit jako screeningový nástroj i jako nástroj pro hodnocení kognice.
Jedná se o jednostránkovou, 30bodovou měřící stupnici kognitivního screeningu, jejíž administrace trvá asi 10 minut
|
14. týden
|
|
Mini-Balance Evaluation Systems Test (BESTest).
Časové okno: 16. týden
|
Jeho cílem je zaměřit se a identifikovat 6 různých systémů kontroly rovnováhy, aby bylo možné navrhnout specifické rehabilitační přístupy pro různé deficity rovnováhy. Jedná se o 14bodový test bodovaný na 3-úrovňové ordinální stupnici.
|
16. týden
|
|
Časovaný test UP and GO (TUG):
Časové okno: 16. týden
|
Test Timed Up and Go (TUG) bude použit jako screeningová i hodnotící stupnice pro rovnováhu a motorické funkce.
Dokáže změřit v sekundách dobu, kterou subjekt potřebuje, aby vstal ze židle, ušel vzdálenost 3 metrů, otočil se, vrátil se zpět na židli a posadil se. Tento test byl široce používán v geriatrické medicíně ke zkoumání rovnováhy a rychlosti chůze. a funkční způsobilost, která by byla vyžadována pro výkon základních činností každodenního života u starších lidí.
|
16. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
10. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
10. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
13. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/23/0293
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mírná kognitivní porucha
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)