- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06308237
Effekter af modstand versus balanceøvelser på kognitiv og motorisk funktion hos patienter med let kognitiv svækkelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Riphah International University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med let kognitiv svækkelse. (Med en score mellem 18 - 24) på MoCA.
- Deltagere med begge køn vil blive inkluderet.
- Aldersgrænsen for deltagerne vil være 60 til 75 år.
- Patienter med livsuafhængighed (evne til at gå uafhængigt uden noget ganghjælpemiddel).
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere og nuværende historie Kardiovaskulære, neurologiske, psykiatriske og motoriske lidelser som (frakturer, diagnose af osteoporose)
- Patienter, der tager medicin for mild kognition.
- Depressive symptomer, akutte og kroniske tilstande, der ville udelukke træning, regelmæssig træning (>30 min/dag, >3 dage/uge).
- Patienter i østrogenerstatningsterapi.
- Samtidig deltagelse i andre undersøgelser.
- Regelmæssig fysisk aktivitet (en gang om ugen i løbet af de sidste 3 måneder); fysioterapeutisk behandling inden for de sidste 3 måneder.
- Sygdomme, der fremmer uarbejdsdygtighed; alvorlig visuel mangel; tilbagevendende svimmelhed; og ukontrolleret systemisk arteriel hypertension.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: GRUPPE A (MODSTÅENDE ØVELSER)
Gruppe A vil modtage en session med modstandsøvelser i 30 minutter.
Behandlingssession vil blive givet i 3 dage om ugen i 12 uger.
Dette træningsprogram for modstandstræning består af tre faser: Opvarmningsfase (5 minutter, efter opvarmningsfasen 20 minutter modstandstræning og derefter afkølingsfase (5 minutter).
|
Patienterne udfører brystplanke i 30 sekunder med 4 gentagelser. Derefter vil deltagerne udføre disse øvelser i 1 minut hver med 4 gentagelser: Bredt greb lateralt træk ned , Liggende triceps pres, Sit up squats, Barbell curl hver. Og vil udføre låradduktion i 1 minut med 2 gentagelser. |
|
Eksperimentel: GRUPPE B (BALANCEØVELSER)
Gruppe B vil modtage en session med balanceøvelser i 30 minutter.
Behandlingssession vil blive givet i 3 dage om ugen i 12 uger.
Dette balancetræningsprogram består af tre faser: Opvarmningsfasen (5 minutter), efter opvarmningsfasen, 20 minutters balancetræning og derefter afkølingsfasen (5 minutter).
|
Statiske og dynamiske balanceøvelser vil omfatte: Patienter vil udføre armabduktion med en håndvægt på et halvt kg, modsat arm og ben i firdobbelt position, gå i tandemstilling (fremad og bagud), vende og bøje til siderne i stående stilling, passere gennem forhindringer i en spiral, i 2 minutter hver. Derefter vil de udføre at kaste en medicinbold til efterforsker og tilbage, mens de forsøger at opretholde balancen, tandemstilling, gå baglæns, to-bensbro samt enkelt (2 gentagelser), benbro (løfte det andet ben), gå på hælen , udførelse af rytmiske bevægelser, mens du træder på et cirkulært miljø og balancebrætøvelser, i 1 minut hver. Og vil gå op og ned ad trapperne i 3 minutter. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MoCA (Montreal Cognitive Assessment)
Tidsramme: 14. uge
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) vil blive brugt som et screeningsværktøj samt vurderingsværktøj til kognition.
Det er en en-sides, 30-punkts kognitiv screening-måleskala, der tager omkring 10 minutter at administrere
|
14. uge
|
|
Mini-Balance Evaluation Systems Test (BESTest).
Tidsramme: 16. uge
|
Det sigter mod at målrette og identificere 6 forskellige balancekontrolsystemer, så specifikke rehabiliteringstilgange kan designes til forskellige balanceunderskud. Det er en test med 14 punkter, der scores på en 3-niveaus ordinal skala.
|
16. uge
|
|
Timed UP og GO Test (TUG):
Tidsramme: 16. uge
|
Timed Up and Go-testen (TUG) vil blive brugt som en screening samt vurderingsskala for balance og motorisk funktion.
Den kan i sekunder måle den tid det tager et forsøgsperson at rejse sig fra en stol, gå en strækning på 3 meter, vende sig, gå tilbage til stolen og sætte sig ned. Denne test er blevet brugt flittigt i ældremedicin til at undersøge balance, ganghastighed , og funktionelle evner, der ville være påkrævet for at udføre grundlæggende aktiviteter i dagligdagen hos ældre mennesker.
|
16. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/23/0293
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse
-
Uskudar UniversityRekrutteringAMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentTyrkiet (Türkiye)
-
IRCCS San RaffaeleAktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svækkelse (MCI) | Neurodegenerativ sygdom | Neurodegenerativ demens | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentItalien
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForenede Stater
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringAlzheimers sygdom | MCI | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment | MCI Konvertering til demensItalien
-
Charité Neurocure AG FlöelUkendtAfasi | Anomi (ord-finding impairment)Tyskland
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
State University of New York at BuffaloAfsluttet
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichBayerisches Staatsministerium für Gesundheit, Pflege und PräventionRekrutteringMild kognitiv svækkelse | Mild demensTyskland
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
Dr. Grace ParragaCyclomedica Australia PTY LimitedIkke rekrutterer endnu