- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06308237
Efectos de los ejercicios de resistencia versus ejercicios de equilibrio sobre la función cognitiva y motora en pacientes con deterioro cognitivo leve
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54660
- Riphah International University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con deterioro cognitivo leve. (Tener una puntuación entre 18 y 24) en MoCA.
- Se incluirán participantes de ambos sexos.
- El límite de edad de los participantes será de 60 a 75 años.
- Pacientes con independencia de vida (capacidad de caminar de forma independiente sin ayuda para caminar).
Criterio de exclusión:
- Historial Anterior y Actual Trastornos cardiovasculares, neurológicos, psiquiátricos y motores como (fracturas, diagnóstico de Osteoporosis)
- Pacientes que toman algún medicamento para la cognición leve.
- Síntomas depresivos, afecciones agudas y crónicas que impedirían el ejercicio, ejercicio regular (>30 min/día, >3 días/semana).
- Pacientes que reciben terapia de reemplazo de estrógenos.
- Participación simultánea en otros estudios.
- Actividad física regular (una vez por semana durante los últimos 3 meses); Tratamiento fisioterapéutico en los últimos 3 meses.
- Enfermedades que promueven la incapacidad; deficiencia visual severa; vértigo recurrente; e hipertensión arterial sistémica no controlada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: GRUPO A (EJERCICIOS RESISTIDOS)
El grupo A recibirá una sesión de ejercicios resistidos durante 30 minutos.
La sesión de tratamiento se realizará 3 días a la semana durante 12 semanas.
Este programa de ejercicios de entrenamiento resistido consta de tres fases: Fase de calentamiento (5 minutos, después de la fase de calentamiento, 20 minutos de entrenamiento con ejercicios resistidos y luego fase de enfriamiento (5 minutos).
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Los pacientes realizarán una plancha de pecho durante 30 segundos con 4 repeticiones. Luego los Participantes realizarán estos ejercicios durante 1 minuto cada uno con 4 repeticiones: Jalón lateral con agarre amplio hacia abajo, press de tríceps acostado, sentadillas con sentadillas, curl con barra cada uno. Y realizará aducción de muslo durante 1 minuto con 2 repeticiones. |
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Experimental: GRUPO B (EJERCICIOS DE EQUILIBRIO)
El grupo B recibirá una sesión de ejercicios de Equilibrio durante 30 minutos.
La sesión de tratamiento se realizará 3 días a la semana durante 12 semanas.
Este programa de ejercicios de equilibrio consta de tres fases: fase de calentamiento (5 minutos), después de la fase de calentamiento, 20 minutos de ejercicios de equilibrio y luego fase de enfriamiento (5 minutos).
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Los ejercicios de equilibrio estático y dinámico incluirán: Los pacientes realizarán abducción del brazo sosteniendo una mancuerna de medio kg, brazo y pierna opuestos en posición cuadrúpeda, caminar en posición de tándem (hacia adelante y hacia atrás), girar e inclinarse hacia los lados en posición de pie, atravesar obstáculos en espiral. durante 2 minutos cada uno. Luego realizarán lanzar un balón medicinal al investigador y hacia atrás mientras intentan mantener el equilibrio, postura en tándem, caminar hacia atrás, puente de dos piernas y simple (2 repeticiones), puente de pierna (levantando la otra pierna), caminar sobre el talón. , realizando movimientos rítmicos al pisar un entorno circular y ejercicios de equilibrio en tabla, durante 1 minuto cada uno. Y subirá y bajará escaleras durante 3 minutos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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MoCA (Evaluación Cognitiva de Montreal)
Periodo de tiempo: Semana 14
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La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) se utilizará como herramienta de detección y como herramienta de evaluación de la cognición.
Es una escala de medición de detección cognitiva de 30 puntos de una página que tarda unos 10 minutos en administrarse.
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Semana 14
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Prueba de sistemas de evaluación de minibalanzas (BESTest).
Periodo de tiempo: 16a semana
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Su objetivo es apuntar e identificar 6 sistemas diferentes de control del equilibrio para que se puedan diseñar enfoques de rehabilitación específicos para diferentes déficits de equilibrio. Es una prueba de 14 ítems puntuada en una escala ordinal de 3 niveles.
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16a semana
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Prueba cronometrada de ARRIBA y GO (TUG):
Periodo de tiempo: 16a semana
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La prueba Timed Up and Go (TUG) se utilizará como evaluación y como escala de evaluación del equilibrio y la función motora.
Puede medir en segundos el tiempo que le toma a un sujeto levantarse de una silla, caminar una distancia de 3 metros, girar, regresar a la silla y sentarse. Esta prueba se ha utilizado ampliamente en medicina geriátrica para examinar el equilibrio y la velocidad de la marcha. , y capacidad funcional que se requeriría para la realización de actividades básicas de la vida diaria en personas mayores.
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16a semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/23/0293
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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