- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06308237
Wpływ ćwiczeń z oporem i ćwiczeń równowagi na funkcje poznawcze i motoryczne u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych. (Posiadając wynik od 18 do 24) w MoCA.
- Uczestnicy reprezentujący obie płcie zostaną uwzględnieni.
- Limit wieku uczestników będzie wynosić od 60 do 75 lat.
- Pacjenci posiadający niezależność życiową (zdolność samodzielnego chodzenia bez pomocy chodzenia).
Kryteria wyłączenia:
- Historia wcześniejsza i aktualna Choroby układu krążenia, neurologiczne, psychiatryczne i motoryczne (złamania, diagnostyka osteoporozy)
- Pacjenci przyjmujący jakiekolwiek leki na łagodne funkcje poznawcze.
- Objawy depresyjne, ostre i przewlekłe stany uniemożliwiające wykonywanie ćwiczeń, regularne ćwiczenia (>30 min/dzień, >3 dni w tygodniu).
- Pacjenci poddawani estrogenowej terapii zastępczej.
- Jednoczesny udział w innych badaniach.
- Regularna aktywność fizyczna (raz w tygodniu przez ostatnie 3 miesiące); leczenie fizjoterapeutyczne w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Choroby sprzyjające niezdolności do pracy; poważna wada wzroku; nawracające zawroty głowy; i niekontrolowane układowe nadciśnienie tętnicze.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: GRUPA A (ĆWICZENIA Z OPOREM)
Grupa A otrzyma sesję ćwiczeń z oporem przez 30 minut.
Sesja terapeutyczna będzie odbywać się 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni.
Ten program ćwiczeń z oporem składa się z trzech faz: fazy rozgrzewki (5 minut, po fazie rozgrzewki 20 minut treningu z oporem, a następnie fazy schładzania (5 minut).
|
Pacjenci będą wykonywać deskę na klatkę piersiową przez 30 sekund w 4 powtórzeniach. Następnie Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia po 1 minucie każde w 4 powtórzeniach: Podciąganie boczne szerokim chwytem, Wyciskanie tricepsów w leżeniu, Przysiady w pozycji siedzącej, Uginanie sztangi w każdym przypadku. I wykona przywodzenie uda przez 1 minutę z 2 powtórzeniami. |
|
Eksperymentalny: GRUPA B (ĆWICZENIA RÓWNOWAGI)
Grupa B otrzyma sesję ćwiczeń Równowagi trwającą 30 minut.
Sesja terapeutyczna będzie odbywać się 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni.
Ten program ćwiczeń równoważnych składa się z trzech faz: fazy rozgrzewki (5 minut), po fazie rozgrzewki, 20-minutowego treningu ćwiczeń równoważnych, a następnie fazy schładzania (5 minut).
|
Ćwiczenia równowagi statycznej i dynamicznej będą obejmowały: Pacjenci będą wykonywać odwiedzenie ręki trzymając półkg hantle, przeciwną rękę i nogę w pozycji czworonożnej, chodzenie w pozycji tandem (przód i tył), skręcanie i pochylanie się na boki w pozycji stojącej, pokonywanie przeszkód po spirali, przez 2 minuty każdy. Następnie wykonają rzut piłką lekarską do badacza i z powrotem, próbując utrzymać równowagę, postawę tandemową, chodzenie do tyłu, mostek na dwóch nogach i pojedynczym (2 powtórzenia), mostek na nodze (unosząc drugą nogę), chodzenie na pięcie , wykonując rytmiczne ruchy podczas stąpania po okrągłym środowisku i ćwiczenia na równoważni, przez 1 minutę każde. I będzie chodzić po schodach w górę i w dół przez 3 minuty. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MoCA (montrealska ocena poznawcza)
Ramy czasowe: 14 tydzień
|
Montrealska ocena poznawcza (MoCA) będzie wykorzystywana jako narzędzie przesiewowe i narzędzie oceny funkcji poznawczych.
Jest to jednostronicowa, 30-punktowa skala pomiaru przesiewowego funkcji poznawczych, której administracja zajmuje około 10 minut
|
14 tydzień
|
|
Test systemów oceny mini-wag (BESTest).
Ramy czasowe: 16 tydzień
|
Jego celem jest określenie i zidentyfikowanie 6 różnych systemów kontroli równowagi, tak aby można było zaprojektować konkretne podejścia rehabilitacyjne dla różnych deficytów równowagi. Jest to 14-elementowy test oceniany na 3-stopniowej skali porządkowej.
|
16 tydzień
|
|
Test czasowy UP and GO (TUG):
Ramy czasowe: 16 tydzień
|
Test Timed Up and Go (TUG) będzie stosowany jako skala przesiewowa i ocena równowagi i funkcji motorycznych.
Może zmierzyć w ciągu kilku sekund czas potrzebny pacjentowi na wstanie z krzesła, przejście dystansu 3 metrów, obrócenie się, powrót do krzesła i usiąść. Test ten jest szeroko stosowany w medycynie geriatrycznej do badania równowagi i szybkości chodu oraz zdolność funkcjonalną, która byłaby wymagana do wykonywania podstawowych czynności życia codziennego u osób starszych.
|
16 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Muhammad Kashif, PhD-PT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/0293
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
-
Pamukkale UniversityRejestracja na zaproszenieOcena poznawcza | Elektrowstrząsy (ECT) | Ocena Poznawcza Terapii Elektrowstrząsowej (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turecka adaptacjaTurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na ĆWICZENIA Z ODPORNOŚCIĄ
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól szyi Mięśniowo-szkieletowyEgipt