BREath Hold -tekniikat ruokatorven karsinooman sädehoitoon (BROTHER)
maanantai 11. maaliskuuta 2024 päivittänyt: University Medical Center Groningen
Hengityksenpidätystekniikat ruokatorven karsinooman sädehoitoon; Toteutettavuustutkimus – osa 1
Tutkimuksen ensimmäisen osan päätavoitteena on määrittää optimaalinen menetelmä DIBH:lle (aktiivinen hengitysohjaus vs. vapaaehtoisesti ohjattu) ja sen toistettavuus.
Näiden tulosten perusteella yksi näistä menetelmistä valitaan tämän tutkimuksen osaan 2.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat
- UMC Groningen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti todistettu ruokatorven keskiosan tai distaalisen ruokatorven syöpä
- Suunniteltu ulkoisen säteen fotonisädehoitoon parantavalla tarkoituksella.
- WHO 0-2.
- Ikä >= 18 vuotta
- Kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava hengitysvaikeus
- Vasta-aihe perusmerkkien asettamiseen
- Minkään sisällyttämiskriteerin noudattamatta jättäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ABC DIBH
Active Breathing Controlled (ABC) -tekniikka syvään hengityksen pidättämiseen (DIBH)
|
Syvä hengityksen pito (DIBH) Active Breathing Control (ABC) -tekniikalla
|
|
Kokeellinen: VC DIBH
Vapaaehtoinen valmennettu (VC) tekniikka syvään hengityksen pidättämiseen (DIBH)
|
Deep Hengityksen pidätys (DIBH) käyttäen Voluntary Coaching (VC) -tekniikkaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus DIBH
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 4, 5 sädehoidon aikana
|
Hengitystä pidätetään yli 20 sekuntia
|
Viikot 1, 2, 3, 4, 5 sädehoidon aikana
|
|
Toistettavuus DIBH
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3, 4, 5 sädehoidon aikana
|
Kalvon kuvun asento 1 cm:n sisällä lähtötasosta TT Tavoitekattavuus > 94 % määrätystä annoksesta (98 % ITV:stä)
|
Viikot 1, 2, 3, 4, 5 sädehoidon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: C.T. Muijs, MD, PhD, UMC Groningen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 19. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 19. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RT2016-04-BROTHER Part 1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .