食管癌放射治疗的屏气技术 (BROTHER)
2024年3月11日 更新者：University Medical Center Groningen
食管癌放射治疗的屏气技术；可行性研究 - 第 1 部分
研究第一部分的主要目标是确定 DIBH（主动呼吸控制与自愿指导）的最佳方法及其可重复性。
根据这些发现，本研究的第二部分将选择其中一种方法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Groningen、荷兰
- UMC Groningen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 经组织学证实的中段或远端食管癌
- 计划进行具有治疗目的的外束光子放射治疗。
- 世界卫生组织 0-2。
- 年龄 >= 18 岁
- 书面知情同意书。
排除标准：
- 严重呼吸困难
- 基准标记放置的禁忌症
- 不符合任何纳入标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：ABC迪布赫
用于深呼吸吸气 (DIBH) 的主动呼吸控制 (ABC) 技术
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使用主动呼吸控制 (ABC) 技术进行深呼吸吸气屏气 (DIBH)
|
|
实验性的：VC二异丁烯酸
深呼吸吸气屏气 (DIBH) 自愿指导 (VC) 技术
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使用自愿指导 (VC) 技术进行深呼吸吸气屏气 (DIBH)
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
可行性DIBH
大体时间：放疗期间第 1、2、3、4、5 周
|
屏气维持>20秒
|
放疗期间第 1、2、3、4、5 周
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|
重复性 DIBH
大体时间：放疗期间第 1、2、3、4、5 周
|
隔膜圆顶位置在基线 CT 1 厘米范围内 目标覆盖率 > 规定剂量的 94%（ITV 的 98%）
|
放疗期间第 1、2、3、4、5 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：C.T. Muijs, MD, PhD、UMC Groningen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月10日
初级完成 (实际的)
2023年9月19日
研究完成 (实际的)
2023年9月19日
研究注册日期
首次提交
2024年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月11日
首次发布 (实际的)
2024年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月11日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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