Atemanhaltetechniken für die Strahlentherapie des Ösophaguskarzinoms (BROTHER)
11. März 2024 aktualisiert von: University Medical Center Groningen
Atemanhaltetechniken für die Strahlentherapie des Ösophaguskarzinoms; eine Machbarkeitsstudie – Teil 1
Das Hauptziel des ersten Teils der Studie besteht darin, die optimalste Methode für DIBH (aktive Atemkontrolle vs. freiwilliges Coaching) und deren Reproduzierbarkeit zu bestimmen.
Basierend auf diesen Erkenntnissen wird eine dieser Methoden für Teil 2 dieser Studie ausgewählt.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Groningen, Niederlande
- UMC Groningen
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Histologisch nachgewiesener Speiseröhrenkrebs der mittleren oder distalen Speiseröhre
- Geplant für eine externe Photonen-Strahlentherapie mit heilender Absicht.
- WER 0-2.
- Alter >= 18 Jahre
- Schriftliche Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Schwere Atemnot
- Kontraindikation für die Platzierung von Referenzmarkern
- Nichteinhaltung eines der Einschlusskriterien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: ABC DIBH
Active Breathing Controlled (ABC)-Technik für tiefes Einatmen und Anhalten des Atems (DIBH)
|
Deep Breathing Inspiration Hold (DIBH) mit der Active Breathing Control (ABC)-Technik
|
|
Experimental: VC DIBH
Voluntary Coached (VC) Technik für tiefes Einatmen und Anhalten des Atems (DIBH)
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Deep Breath Inspiration Hold (DIBH) unter Verwendung der Voluntary Coaching (VC)-Technik
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Machbarkeit DIBH
Zeitfenster: Woche 1, 2, 3, 4, 5 während der Strahlentherapie
|
Halten Sie den Atem länger als 20 Sekunden an
|
Woche 1, 2, 3, 4, 5 während der Strahlentherapie
|
|
Reproduzierbarkeit DIBH
Zeitfenster: Woche 1, 2, 3, 4, 5 während der Strahlentherapie
|
Position der Membrankuppel innerhalb von 1 cm von der CT-Basislinie Zielabdeckung >94 % der verschriebenen Dosis (bei 98 % des ITV)
|
Woche 1, 2, 3, 4, 5 während der Strahlentherapie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: C.T. Muijs, MD, PhD, UMC Groningen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Februar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. September 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RT2016-04-BROTHER Part 1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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