Techniki wstrzymywania oddechu w radioterapii raka przełyku (BROTHER)
11 marca 2024 zaktualizowane przez: University Medical Center Groningen
Techniki wstrzymywania oddechu w radioterapii raka przełyku; studium wykonalności – część 1
Głównym celem pierwszej części badania jest określenie najbardziej optymalnej metody DIBH (aktywna kontrola oddechu vs dobrowolny trening) i jej powtarzalności.
Na podstawie tych ustaleń jedna z tych metod zostanie wybrana do części 2 tego badania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Groningen, Holandia
- UMC Groningen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Histologicznie potwierdzony rak przełyku środkowej lub dalszej części przełyku
- Zaplanowano radioterapię fotonową wiązką zewnętrzną w celu wyleczenia.
- KTO 0-2.
- Wiek >= 18 lat
- Pisemna świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- Poważna niewydolność oddechowa
- Przeciwwskazanie do umieszczenia znacznika odniesienia
- Niespełnienie któregokolwiek z kryteriów włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: ABC DIBH
Technika aktywnej kontroli oddechu (ABC) polegająca na wstrzymaniu głębokiego wdechu (DIBH)
|
Wstrzymanie głębokiego oddechu (DIBH) przy użyciu techniki Aktywnej Kontroli Oddychania (ABC).
|
|
Eksperymentalny: VC DIBH
Technika dobrowolnego coachingu (VC) polegająca na wstrzymaniu głębokiego wdechu (DIBH)
|
Wstrzymanie głębokiego oddechu (DIBH) przy użyciu techniki Voluntary Coaching (VC).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność DIBH
Ramy czasowe: Tydzień 1, 2, 3, 4, 5 podczas radioterapii
|
Wstrzymanie oddechu utrzymywane przez >20 sekund
|
Tydzień 1, 2, 3, 4, 5 podczas radioterapii
|
|
Powtarzalność DIBH
Ramy czasowe: Tydzień 1, 2, 3, 4, 5 podczas radioterapii
|
Pozycja kopuły membrany w odległości 1 cm od linii podstawowej CT Pokrycie docelowe > 94% przepisanej dawki (przy 98% ITV)
|
Tydzień 1, 2, 3, 4, 5 podczas radioterapii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: C.T. Muijs, MD, PhD, UMC Groningen
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RT2016-04-BROTHER Part 1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .