Techniques de maintien de la respiration pour la radiothérapie du carcinome de l'œsophage (BROTHER)
11 mars 2024 mis à jour par: University Medical Center Groningen
Techniques de retenue de la respiration pour la radiothérapie du carcinome de l'œsophage ; une étude de faisabilité - Partie 1
L'objectif principal de la première partie de l'étude est de déterminer la méthode la plus optimale pour le DIBH (contrôle respiratoire actif vs coaching volontaire) et sa reproductibilité.
Sur la base de ces résultats, l'une de ces méthodes sera sélectionnée pour la partie 2 de cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Groningen, Pays-Bas
- UMC Groningen
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Cancer de l'œsophage de l'œsophage moyen ou distal prouvé histologiquement
- Prévu pour une radiothérapie photonique externe à visée curative.
- QUI 0-2.
- Âge >= 18 ans
- Consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Détresse respiratoire grave
- Contre-indication au placement de marqueurs de repère
- Non-respect d'un des critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: ABC DIBH
Technique de respiration active contrôlée (ABC) pour la respiration profonde (DIBH)
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Maintien de l'inspiration profonde (DIBH) utilisant la technique de contrôle respiratoire actif (ABC)
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Expérimental: VC DIBH
Technique de coaching volontaire (VC) pour la respiration profonde (DIBH)
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Prise d'inspiration profonde (DIBH) utilisant la technique de coaching volontaire (VC)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité DIBH
Délai: Semaine 1, 2, 3, 4, 5 pendant la radiothérapie
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Retien de la respiration maintenu pendant > 20 secondes
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Semaine 1, 2, 3, 4, 5 pendant la radiothérapie
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Reproductibilité DIBH
Délai: Semaine 1, 2, 3, 4, 5 pendant la radiothérapie
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Position du dôme du diaphragme à moins de 1 cm du scanner de base Couverture cible > 94 % de la dose prescrite (à 98 % de l'ITV)
|
Semaine 1, 2, 3, 4, 5 pendant la radiothérapie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: C.T. Muijs, MD, PhD, UMC Groningen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
19 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
19 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2024
Première publication (Réel)
19 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RT2016-04-BROTHER Part 1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .