Техники задержки дыхания при лучевой терапии рака пищевода (BROTHER)
11 марта 2024 г. обновлено: University Medical Center Groningen
Техники задержки дыхания при лучевой терапии рака пищевода; Технико-экономическое обоснование - Часть 1
Основная цель первой части исследования — определить наиболее оптимальный метод DIBH (активный контроль дыхания в сравнении с добровольным обучением) и его воспроизводимость.
На основании этих результатов один из этих методов будет выбран для второй части настоящего исследования.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Groningen, Нидерланды
- UMC Groningen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Гистологически подтвержденный рак средней или дистальной части пищевода.
- Назначена дистанционная фотонная лучевая терапия с лечебной целью.
- ВОЗ 0-2.
- Возраст >= 18 лет
- Письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Серьезный респираторный дистресс
- Противопоказания для установки реперного маркера.
- Несоответствие любому из критериев включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: АВС ДИБХ
Техника активного контроля дыхания (ABC) для глубокой задержки дыхания на вдохе (DIBH)
|
Задержка глубокого дыхания на вдохе (DIBH) с использованием техники активного контроля дыхания (ABC).
|
|
Экспериментальный: ВК ДИБХ
Техника добровольной тренировки (VC) для задержки глубокого вдоха на вдохе (DIBH)
|
Задержка глубокого дыхания на вдохе (DIBH) с использованием техники добровольного коучинга (VC).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Технико-экономическое обоснование ДИБХ
Временное ограничение: 1, 2, 3, 4, 5 неделя во время лучевой терапии
|
Задержка дыхания сохраняется более 20 секунд.
|
1, 2, 3, 4, 5 неделя во время лучевой терапии
|
|
Воспроизводимость
Временное ограничение: 1, 2, 3, 4, 5 неделя во время лучевой терапии
|
Положение купола диафрагмы в пределах 1 см от базовой линии КТ. Целевое покрытие >94 % назначенной дозы (при 98 % ITV)
|
1, 2, 3, 4, 5 неделя во время лучевой терапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: C.T. Muijs, MD, PhD, UMC Groningen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RT2016-04-BROTHER Part 1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .