Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Videoiden ja yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden hyödyntäminen maahanmuuttajien terveyteen vaikuttavien sosiaalisten tekijöiden käsittelemiseksi (LINK-IT)

perjantai 11. syyskuuta 2026 päivittänyt: NYU Langone Health

LINK-IT: Videoiden ja yhteisön terveystyöntekijöiden hyödyntäminen maahanmuuttajien terveyteen vaikuttavien sosiaalisten tekijöiden käsittelemiseksi

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia videopohjaisen Diabetes Self-Management Education and Supportin (DSMES) (jäljempänä VIDEO) tai videopohjaisen DSMES+community Health Worker (CHW) -intervention (jäljempänä VIDEO+CHW) tehokkuutta. ) verrattuna odotuslistalla olevaan kontrolliryhmään (jäljempänä CONTROL) parantaakseen sokeritasapainoa kiinalaisten maahanmuuttajien keskuudessa, joilla on hallitsematon tyypin 2 diabetes New Yorkissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat satunnaistetaan yhtäläisesti yhteen kolmesta ryhmästä. VIDEO-ryhmä saa yhden DSMES-lyhyen videon viikossa 24 viikon ajan tekstiviestinä. VIDEO+CHW-ryhmä saa samat DSMES-videot sekä kahdesti viikossa tukipuhelut CHW:ltä 24 viikon ajan. CHW arvioi osallistujien sosiaaliset terveyden taustatekijät (SDOH) tyypin 2 diabeteksen hoidon esteet ja yhdistää ne yhteisön käytettävissä oleviin resursseihin. CONTROL-ryhmä saa jatkossakin tavallista hoitoa ja tutkimuksen päätyttyä he saavat DSMES-videoita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

540

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Rekrytointi
        • NYU Langone Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tunnistaa itsensä kiinaksi maahanmuuttajaksi;
  • olla 18-70-vuotias;
  • sinulla on sairauskertomuksessa diagnoosi tyypin 2 diabetes (T2D);
  • olet ollut lääkärin vastaanotolla rutiininomaiseen T2D-hoitoon viimeisen 12 kuukauden aikana;
  • joiden viimeisin HbA1c on vähintään 8 %;
  • olla valmis vastaanottamaan lyhyitä videoita T2D-hallinnasta; ja
  • omistaa älypuhelimen tai jos sellaista ei ole, haluta ja osata käyttää opiskeluälypuhelinta.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta;
  • ei pysty osallistumaan mielekkäästi interventioon (esim. korjaamaton näkö- ja kuulovamma);
  • haluton hyväksymään satunnaistehtävää;
  • on raskaana, suunnittelee raskautta seuraavan 6 kuukauden aikana tai tulee raskaaksi tutkimuksen aikana; tai
  • imettää (heillä voi esimerkiksi olla mahdollisia ruokavaliorajoituksia).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VIDEO
VIDEO-osioon määritetyt osallistujat saavat yhden lyhyen Diabetes Self-Management Education and Support (DSMES) -videon viikossa 24 viikon ajan. Videot toimitetaan tekstiviestillä.
Käyttäytyminen: Videopohjainen diabeteksen itsehallinnon koulutus ja tuki (DSMES)
DSMES-videot tarjoavat osallistujille tärkeää diabeteskasvatusta ja antavat heille mahdollisuuden tulla aktivoituneeksi potilaaksi yksilötasolla.
Kokeellinen: VIDEO+CHW
VIDEO+CHW-ryhmään määritetyt osallistujat saavat yhden lyhyen DSMES-videon viikossa yhteisön terveystyöntekijän (CHW) kahden viikon tukipuheluiden lisäksi 24 viikon ajan. DSMES-videot toimitetaan tekstiviestinä.
Käyttäytyminen: Videopohjainen diabeteksen itsehallinnon koulutus ja tuki (DSMES)
DSMES-videot tarjoavat osallistujille tärkeää diabeteskasvatusta ja antavat heille mahdollisuuden tulla aktivoituneeksi potilaaksi yksilötasolla.
Käyttäytyminen: Yhteisön terveystyöntekijöiden (CHW) tuki
CHW:t arvioivat osallistujien sosiaaliset terveyden taustatekijät (SDOH) tyypin 2 diabeteksen hoidon esteet ja yhdistävät ne yhteisön käytettävissä oleviin resursseihin.
Ei väliintuloa: CONTROL
Participants assigned to the CONTROL group will continue to receive usual care. At the end of the study, they will receive DSMES videos.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hemoglobiini A1c (HbA1c) tasot
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Hemoglobiini A1c (HbA1c) tasot
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Kuukausi 6
Hemoglobiini A1c (HbA1c) tasot
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Kuukausi 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Short-Version Score
Aikaikkuna: Perustaso

Itsearviointi, joka antaa arvion minuuttien lukumäärästä viikossa osallistujat harjoittavat kolmea fyysistä aktiivisuutta: voimakasta toimintaa, kohtalaista toimintaa ja kävelyä. Tulokset ilmaistaan ​​metabolisen ekvivalentin (MET) minuutteina viikossa. MET-minuutit edustavat fyysiseen toimintaan käytettyä energiaa. MET:n laskentakaava on seuraava: 8 (voimakas aktiivisuus) (minuuttia) + 4 (kohtalainen aktiivisuus) (minuuttia) +3,3 (kävelyaktiivisuus) (minuuttia) = MET.

Korkeammat MET-pisteet osoittavat korkeampaa viikoittaista fyysistä aktiivisuutta.
Perustaso
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Short-Version Score
Aikaikkuna: Kuukausi 6

Itsearviointi, joka antaa arvion minuuttien lukumäärästä viikossa osallistujat harjoittavat kolmea fyysistä aktiivisuutta: voimakasta toimintaa, kohtalaista toimintaa ja kävelyä. Tulokset ilmaistaan ​​metabolisen ekvivalentin (MET) minuutteina viikossa. MET-minuutit edustavat fyysiseen toimintaan käytettyä energiaa. MET:n laskentakaava on seuraava: 8 (voimakas aktiivisuus) (minuuttia) + 4 (kohtalainen aktiivisuus) (minuuttia) +3,3 (kävelyaktiivisuus) (minuuttia) = MET.

Korkeammat MET-pisteet osoittavat korkeampaa viikoittaista fyysistä aktiivisuutta.
Kuukausi 6
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Short-Version Score
Aikaikkuna: Kuukausi 12

Itsearviointi, joka antaa arvion minuuttien lukumäärästä viikossa osallistujat harjoittavat kolmea fyysistä aktiivisuutta: voimakasta toimintaa, kohtalaista toimintaa ja kävelyä. Tulokset ilmaistaan ​​metabolisen ekvivalentin (MET) minuutteina viikossa. MET-minuutit edustavat fyysiseen toimintaan käytettyä energiaa. MET:n laskentakaava on seuraava: 8 (voimakas aktiivisuus) (minuuttia) + 4 (kohtalainen aktiivisuus) (minuuttia) +3,3 (kävelyaktiivisuus) (minuuttia) = MET.

Korkeammat MET-pisteet osoittavat korkeampaa viikoittaista fyysistä aktiivisuutta.
Kuukausi 12
Stanford Self-Efficacy for Diabetes Scale Score
Aikaikkuna: Baseline
8-item self-assessment of participants' confidence level in performing specific self-management behaviors. Items are ranked on a 10-point Likert scale ranging from 1 (not at all confident) to 10 (totally confident). The total score can be calculated by summing the 8 item scores (range, 8-80), with higher scores indicating greater self-efficacy.
Baseline
Stanford Self-Efficacy for Diabetes Scale Score
Aikaikkuna: Month 6
8-item self-assessment of participants' confidence level in performing specific self-management behaviors. Items are ranked on a 10-point Likert scale ranging from 1 (not at all confident) to 10 (totally confident). The total score can be calculated by summing the 8 item scores (range, 8-80), with higher scores indicating greater self-efficacy.
Month 6
Stanford Self-Efficacy for Diabetes Scale Score
Aikaikkuna: Month 12
8-item self-assessment of participants' confidence level in performing specific self-management behaviors. Items are ranked on a 10-point Likert scale ranging from 1 (not at all confident) to 10 (totally confident). The total score can be calculated by summing the 8 item scores (range, 8-80), with higher scores indicating greater self-efficacy.
Month 12
Starting the Conversation (STC) Diet Scale Score
Aikaikkuna: Baseline
8-item self-report questionnaire measuring dietary behaviors. Scores range from 0 to 16; lower scores indicate healthier eating behaviors.
Baseline
Starting the Conversation (STC) Diet Scale Score
Aikaikkuna: Month 6
8-item self-report questionnaire measuring dietary behaviors. Scores range from 0 to 16; lower scores indicate healthier eating behaviors.
Month 6
Starting the Conversation (STC) Diet Scale Score
Aikaikkuna: Month 12
8-item self-report questionnaire measuring dietary behaviors. Scores range from 0 to 16; lower scores indicate healthier eating behaviors.
Month 12
Adherence to Refills and Medications Scale for Diabetes (ARMS-D)
Aikaikkuna: Baseline
ARMS-D is an 11-item questionnaire used to assess medication-taking adherence at baseline, 6 months, and 12 months. Responses range from 1 ("none of the time") to 4 ("all of the time"). Item scores are summed to produce an overall adherence score ranging from 11 to 44, with higher scores indicating more problems with medication adherence.
Baseline
Adherence to Refills and Medications Scale for Diabetes (ARMS-D)
Aikaikkuna: Month 6
ARMS-D is an 11-item questionnaire used to assess medication-taking adherence at baseline, 6 months, and 12 months. Responses range from 1 ("none of the time") to 4 ("all of the time"). Item scores are summed to produce an overall adherence score ranging from 11 to 44, with higher scores indicating more problems with medication adherence.
Month 6
Adherence to Refills and Medications Scale for Diabetes (ARMS-D)
Aikaikkuna: Month 12
ARMS-D is an 11-item questionnaire used to assess medication-taking adherence at baseline, 6 months, and 12 months. Responses range from 1 ("none of the time") to 4 ("all of the time"). Item scores are summed to produce an overall adherence score ranging from 11 to 44, with higher scores indicating more problems with medication adherence.
Month 12
Emotional Support Subscale from the NIH Toolbox Adult Social Relationship Scales
Aikaikkuna: Baseline
8-item subscale to assess individuals' perceptions of empathy and understanding received from others in their social network at baseline, 6 months, and 12 months.
Baseline
Emotional Support Subscale from the NIH Toolbox Adult Social Relationship Scales
Aikaikkuna: Month 6
8-item subscale to assess individuals' perceptions of empathy and understanding received from others in their social network at baseline, 6 months, and 12 months.
Month 6
Emotional Support Subscale from the NIH Toolbox Adult Social Relationship Scales
Aikaikkuna: Month 12
8-item subscale to assess individuals' perceptions of empathy and understanding received from others in their social network at baseline, 6 months, and 12 months.
Month 12
Diabetes-Related Distress
Aikaikkuna: Baseline
Diabetes-related distress will be assessed using the 2-item Diabetes Distress Screening Scale (DDS-2), a validated screening instrument that measures the emotional burden and stress associated with living with diabetes. Each item is rated on a 6-point Likert scale (1 = "Not a problem" to 6 = "A very serious problem"). The overall score is calculated as the mean of the two items, with higher scores indicating greater diabetes-related distress.
Baseline
Diabetes-Related Distress
Aikaikkuna: Month 6
Diabetes-related distress will be assessed using the 2-item Diabetes Distress Screening Scale (DDS-2), a validated screening instrument that measures the emotional burden and stress associated with living with diabetes. Each item is rated on a 6-point Likert scale (1 = "Not a problem" to 6 = "A very serious problem"). The overall score is calculated as the mean of the two items, with higher scores indicating greater diabetes-related distress.
Month 6
Diabetes-Related Distress
Aikaikkuna: Month 12
Diabetes-related distress will be assessed using the 2-item Diabetes Distress Screening Scale (DDS-2), a validated screening instrument that measures the emotional burden and stress associated with living with diabetes. Each item is rated on a 6-point Likert scale (1 = "Not a problem" to 6 = "A very serious problem"). The overall score is calculated as the mean of the two items, with higher scores indicating greater diabetes-related distress.
Month 12
SDOH Barriers
Aikaikkuna: Baseline
The 14-item SDOH questionnaire assessed core health-related barriers across five domains: economic stability (e.g., food access and housing stability), education access and quality (e.g., need to improve English proficiency, reading skills, or educational attainment), health care access and quality (e.g., insurance coverage), neighborhood and built environment (e.g., housing conditions), and social and community context (e.g., racial discrimination; need for childcare; and need for assistance addressing tobacco, alcohol, or drug use). Items used dichotomous response options (1 = "Yes"; 0 = "No"). An overall SDOH score was calculated by summing responses across the 14 items (range: 0-14), with higher scores indicating greater SDOH-related barriers.
Baseline
SDOH Barriers
Aikaikkuna: Month 6
The 14-item SDOH questionnaire assessed core health-related barriers across five domains: economic stability (e.g., food access and housing stability), education access and quality (e.g., need to improve English proficiency, reading skills, or educational attainment), health care access and quality (e.g., insurance coverage), neighborhood and built environment (e.g., housing conditions), and social and community context (e.g., racial discrimination; need for childcare; and need for assistance addressing tobacco, alcohol, or drug use). Items used dichotomous response options (1 = "Yes"; 0 = "No"). An overall SDOH score was calculated by summing responses across the 14 items (range: 0-14), with higher scores indicating greater SDOH-related barriers.
Month 6
SDOH Barriers
Aikaikkuna: Month 12
The 14-item SDOH questionnaire assessed core health-related barriers across five domains: economic stability (e.g., food access and housing stability), education access and quality (e.g., need to improve English proficiency, reading skills, or educational attainment), health care access and quality (e.g., insurance coverage), neighborhood and built environment (e.g., housing conditions), and social and community context (e.g., racial discrimination; need for childcare; and need for assistance addressing tobacco, alcohol, or drug use). Items used dichotomous response options (1 = "Yes"; 0 = "No"). An overall SDOH score was calculated by summing responses across the 14 items (range: 0-14), with higher scores indicating greater SDOH-related barriers.
Month 12
Health-Related Social Needs
Aikaikkuna: Baseline
Health-related social needs (HRSNs) will be assessed using the 26-item The Accountable Health Communities Health-Related Social Needs Screening Tool. The instrument assesses unmet health-related social needs across 13 domains, including housing instability, food insecurity, transportation needs, utility assistance needs, interpersonal safety, financial strain, employment, family and community support, education, physical activity, substance use, mental health, and disability. These domains identify social needs that may be addressed through clinical and community-based services. Each domain includes its own set of indicators. Descriptive statistics will be used to summarize the data, with frequencies and percentages reported for categorical variables. For domains with continuous or summed measures, composite scores will be calculated by summing the relevant items, with higher scores indicating greater unmet health-related social needs.
Baseline
Health-Related Social Needs
Aikaikkuna: Month 6
Health-related social needs (HRSNs) will be assessed using the 26-item The Accountable Health Communities Health-Related Social Needs Screening Tool. The instrument assesses unmet health-related social needs across 13 domains, including housing instability, food insecurity, transportation needs, utility assistance needs, interpersonal safety, financial strain, employment, family and community support, education, physical activity, substance use, mental health, and disability. These domains identify social needs that may be addressed through clinical and community-based services. Each domain includes its own set of indicators. Descriptive statistics will be used to summarize the data, with frequencies and percentages reported for categorical variables. For domains with continuous or summed measures, composite scores will be calculated by summing the relevant items, with higher scores indicating greater unmet health-related social needs.
Month 6
Health-Related Social Needs
Aikaikkuna: Month 12
Health-related social needs (HRSNs) will be assessed using the 26-item The Accountable Health Communities Health-Related Social Needs Screening Tool. The instrument assesses unmet health-related social needs across 13 domains, including housing instability, food insecurity, transportation needs, utility assistance needs, interpersonal safety, financial strain, employment, family and community support, education, physical activity, substance use, mental health, and disability. These domains identify social needs that may be addressed through clinical and community-based services. Each domain includes its own set of indicators. Descriptive statistics will be used to summarize the data, with frequencies and percentages reported for categorical variables. For domains with continuous or summed measures, composite scores will be calculated by summing the relevant items, with higher scores indicating greater unmet health-related social needs.
Month 12
Cognitive Function
Aikaikkuna: Baseline
Cognitive function will be assessed using the Mini-Montreal Cognitive Assessment (Mini-MoCA), a validated 15-point screening instrument for the rapid detection of mild cognitive impairment. Total scores range from 0 to 15, with higher scores indicating better cognitive function. A score below 11 may indicate cognitive impairment and warrant further evaluation.
Baseline
Cognitive Function
Aikaikkuna: Month 6
Cognitive function will be assessed using the Mini-Montreal Cognitive Assessment (Mini-MoCA), a validated 15-point screening instrument for the rapid detection of mild cognitive impairment. Total scores range from 0 to 15, with higher scores indicating better cognitive function. A score below 11 may indicate cognitive impairment and warrant further evaluation.
Month 6
Cognitive Function
Aikaikkuna: Month 12
Cognitive function will be assessed using the Mini-Montreal Cognitive Assessment (Mini-MoCA), a validated 15-point screening instrument for the rapid detection of mild cognitive impairment. Total scores range from 0 to 15, with higher scores indicating better cognitive function. A score below 11 may indicate cognitive impairment and warrant further evaluation.
Month 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Yhteistyökumppanit

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Lu Hu, PhD, NYU Langone Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 29. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-01274

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Julkaistussa käsikirjoituksessa käytetyn lopullisen tutkimusaineiston tunnistamattomat osallistujatiedot jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti, jos tutkija ehdottaa käyttää tietoja toteuttaa tietojen käyttösopimuksen NYU Langone Healthin kanssa. Pyynnöt voi lähettää osoitteeseen: Lu.hu@nyulangone.org. Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla osoitteessa Clinicaltrials.gov vain liittovaltion säännösten edellyttämällä tavalla tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellytyksenä.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen käyttöä ehdottaneelle tutkijalle myönnetään pääsy perustellusta pyynnöstä. Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen Lu.hu@nyulangone.org. Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa