Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Videók és közösségi egészségügyi dolgozók kihasználása a bevándorlók egészségét befolyásoló társadalmi tényezők kezelésére (LINK-IT)

2024. április 4. frissítette: NYU Langone Health

LINK-IT: Videók és közösségi egészségügyi dolgozók kihasználása a bevándorlók egészségét befolyásoló társadalmi tényezők kezelésére

A tanulmány általános célja a videó alapú Diabetes Self-Management Education and Support (DSMES) (továbbiakban VIDEÓ), vagy a videó alapú DSMES+community Health Worker (CHW) beavatkozás (a továbbiakban VIDEO+CHW) hatékonyságának vizsgálata. ), összehasonlítva egy várólistás kontrollcsoporttal (a továbbiakban CONTROL), hogy javítsák a glikémiás kontrollt a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő kínai bevándorlók körében New Yorkban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra, egyenlő elosztással a 3 csoport egyikébe. A VIDEO csoport hetente 1 rövid DSMES videót kap 24 héten keresztül szöveges üzenetben. A VIDEO+CHW csoport ugyanazokat a DSMES-videókat, valamint kéthetente hívásokat kap a CHW-től 24 héten keresztül. A CHW felméri a résztvevők egészségi tényezőit (SDOH) a 2-es típusú diabétesz ellátása előtt álló akadályokat, és összekapcsolja azokat a közösségben rendelkezésre álló erőforrásokkal. A CONTROL csoport továbbra is megkapja szokásos ellátását, és a vizsgálat végén DSMES videókat kapnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

324

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • NYU Langone Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kínai bevándorlónak vallja magát;
  • 18-70 év közötti legyen;
  • 2-es típusú cukorbetegség (T2D) diagnózisa szerepel az orvosi nyilvántartásban;
  • az elmúlt 12 hónapban rutinszerű T2D ellátásra kért időpontot orvoshoz;
  • a legutóbbi HbA1c értéke legalább 8%;
  • hajlandó rövid videókat kapni a T2D kezelésről; és
  • rendelkezzen okostelefonnal, vagy ha nincs, legyen hajlandó és képes is használni tanulmányi okostelefont.

Kizárási kritériumok:

  • nem tud vagy nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni;
  • nem tud érdemben részt venni a beavatkozásban (pl. nem korrigált látás- és halláskárosodás);
  • nem hajlandó elfogadni a véletlenszerű beosztást;
  • terhes, terhességet tervez a következő 6 hónapban, vagy a vizsgálat ideje alatt teherbe esik; vagy
  • szoptat (pl. lehetséges táplálkozási korlátozások).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: VIDEÓ
A VIDEÓ ághoz rendelt résztvevők heti egy rövid Diabetes Self-Management Education and Support (DSMES) videót kapnak 24 héten keresztül. A videókat szöveges üzenetben kézbesítjük.
Viselkedési: Videó alapú cukorbetegség önkezelési oktatás és támogatás (DSMES)
A DSMES-videók fontos cukorbetegséggel kapcsolatos oktatást nyújtanak a résztvevőknek, és képessé teszik őket arra, hogy egyéni szinten aktív páciensekké váljanak.
Kísérleti: VIDEÓ+CHW
A VIDEO+CHW csoporthoz rendelt résztvevők heti egy rövid DSMES-videót kapnak a közösségi egészségügyi dolgozók (CHW) kéthetente történő támogatása mellett, 24 héten keresztül. A DSMES videókat szöveges üzenetben kézbesítjük.
Viselkedési: Videó alapú cukorbetegség önkezelési oktatás és támogatás (DSMES)
A DSMES-videók fontos cukorbetegséggel kapcsolatos oktatást nyújtanak a résztvevőknek, és képessé teszik őket arra, hogy egyéni szinten aktív páciensekké váljanak.
Viselkedési: Közösségi egészségügyi dolgozók (CHW) támogatása
A CHW-k felmérik a résztvevők egészségi tényezőit (SDOH) a 2-es típusú diabétesz ellátása előtt álló akadályokat, és összekapcsolják azokat a közösségben rendelkezésre álló erőforrásokkal.
Nincs beavatkozás: ELLENŐRZÉS
A CONTROL csoportba beosztott résztvevők továbbra is a szokásos ellátásban részesülnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hemoglobin A1c (HbA1c) szintje
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
Hemoglobin A1c (HbA1c) szintje
Időkeret: 6. hónap
6. hónap
Hemoglobin A1c (HbA1c) szintje
Időkeret: 12. hónap
12. hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Stanford Self-Efficacy for Diabetes Scale Score
Időkeret: Alapvonal
8 tételes önértékelés a résztvevők önbizalmának szintjéről meghatározott önmenedzselési magatartások végrehajtásában. A tételeket egy 10 pontos Likert-skálán rangsorolják, amely 1-től (egyáltalán nem magabiztos) 10-ig (teljesen magabiztos) terjed. Az összpontszám az összes pontszám átlaga, és 1-10 között mozog; ahol a magasabb pontszámok nagyobb önhatékonyságot jeleznek.
Alapvonal
Stanford Self-Efficacy for Diabetes Scale Score
Időkeret: 6. hónap
8 tételes önértékelés a résztvevők önbizalmának szintjéről meghatározott önmenedzselési magatartások végrehajtásában. A tételeket egy 10 pontos Likert-skálán rangsorolják, amely 1-től (egyáltalán nem magabiztos) 10-ig (teljesen magabiztos) terjed. Az összpontszám az összes pontszám átlaga, és 1-10 között mozog; ahol a magasabb pontszámok nagyobb önhatékonyságot jeleznek.
6. hónap
Stanford Self-Efficacy for Diabetes Scale Score
Időkeret: 12. hónap
8 tételes önértékelés a résztvevők önbizalmának szintjéről meghatározott önmenedzselési magatartások végrehajtásában. A tételeket egy 10 pontos Likert-skálán rangsorolják, amely 1-től (egyáltalán nem magabiztos) 10-ig (teljesen magabiztos) terjed. Az összpontszám az összes pontszám átlaga, és 1-10 között mozog; ahol a magasabb pontszámok nagyobb önhatékonyságot jeleznek.
12. hónap
A Diabetes Self-Care Activity (SDSCA) pontszámának összefoglalása
Időkeret: Alapvonal
13 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely felméri a résztvevők betartását a cukorbetegség önkezelési magatartásához. A résztvevők kiválasztják, hány nap (0-7) az elmúlt héten végrehajtották a viselkedést. Az összpontszám az összes válasz átlaga, és 0-7 között mozog; a magasabb pontszámok nagyobb öngondoskodást jeleznek.
Alapvonal
A Diabetes Self-Care Activity (SDSCA) pontszámának összefoglalása
Időkeret: 6. hónap
13 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely felméri a résztvevők betartását a cukorbetegség önkezelési magatartásához. A résztvevők kiválasztják, hány nap (0-7) az elmúlt héten végrehajtották a viselkedést. Az összpontszám az összes válasz átlaga, és 0-7 között mozog; a magasabb pontszámok nagyobb öngondoskodást jeleznek.
6. hónap
A Diabetes Self-Care Activity (SDSCA) pontszámának összefoglalása
Időkeret: 12. hónap
13 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely felméri a résztvevők betartását a cukorbetegség önkezelési magatartásához. A résztvevők kiválasztják, hány nap (0-7) az elmúlt héten végrehajtották a viselkedést. Az összpontszám az összes válasz átlaga, és 0-7 között mozog; a magasabb pontszámok nagyobb öngondoskodást jeleznek.
12. hónap
A beszélgetési (STC) diétás skála pontszámának indítása
Időkeret: Alapvonal
8 tételes önbevallásos kérdőív, amely a táplálkozási viselkedést méri. A pontszámok 0-tól 16-ig terjednek; az alacsonyabb pontszámok több, az egészséggel összhangban álló táplálkozási magatartást jeleznek.
Alapvonal
A beszélgetési (STC) diétás skála pontszámának indítása
Időkeret: 6. hónap
8 tételes önbevallásos kérdőív, amely a táplálkozási viselkedést méri. A pontszámok 0-tól 16-ig terjednek; az alacsonyabb pontszámok több, az egészséggel összhangban álló táplálkozási magatartást jeleznek.
6. hónap
A beszélgetési (STC) diétás skála pontszámának indítása
Időkeret: 12. hónap
8 tételes önbevallásos kérdőív, amely a táplálkozási viselkedést méri. A pontszámok 0-tól 16-ig terjednek; az alacsonyabb pontszámok több, az egészséggel összhangban álló táplálkozási magatartást jeleznek.
12. hónap
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív (IPAQ) rövid verzió pontszáma
Időkeret: Alapvonal

Az önértékelés, amely becslést ad a heti percek számáról a résztvevők három kategóriájú fizikai tevékenységben: erőteljes tevékenység, mérsékelt aktivitás és gyaloglás. Az eredményeket heti metabolikus egyenértékben (MET) fejezzük ki. A MET perc a fizikai aktivitásra fordított energia mennyiségét jelenti. A MET kiszámításának képlete a következő: 8 (erőteljes tevékenység) (perc) + 4 (mérsékelt aktivitás) (perc) +3,3 (sétaaktivitás) (perc) = MET.

A magasabb MET pontszámok magasabb heti fizikai aktivitást jeleznek.
Alapvonal
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív (IPAQ) rövid verzió pontszáma
Időkeret: 6. hónap

Az önértékelés, amely becslést ad a heti percek számáról a résztvevők három kategóriájú fizikai tevékenységben: erőteljes tevékenység, mérsékelt aktivitás és gyaloglás. Az eredményeket heti metabolikus egyenértékben (MET) fejezzük ki. A MET perc a fizikai aktivitásra fordított energia mennyiségét jelenti. A MET kiszámításának képlete a következő: 8 (erőteljes tevékenység) (perc) + 4 (mérsékelt aktivitás) (perc) +3,3 (sétaaktivitás) (perc) = MET.

A magasabb MET-pontszámok magasabb heti fizikai aktivitást jeleznek.
6. hónap
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív (IPAQ) rövid verzió pontszáma
Időkeret: 12. hónap

Az önértékelés, amely becslést ad a heti percek számáról a résztvevők három kategóriájú fizikai tevékenységben: erőteljes tevékenység, mérsékelt aktivitás és gyaloglás. Az eredményeket heti metabolikus egyenértékben (MET) fejezzük ki. A MET perc a fizikai aktivitásra fordított energia mennyiségét jelenti. A MET kiszámításának képlete a következő: 8 (erőteljes tevékenység) (perc) + 4 (mérsékelt aktivitás) (perc) +3,3 (sétaaktivitás) (perc) = MET.

A magasabb MET pontszámok magasabb heti fizikai aktivitást jeleznek.
12. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NYU Langone Health

Együttműködők

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lu Hu, PhD, NYU Langone Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 13.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23-01274

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A publikált kéziratban felhasznált végleges kutatási adatkészletből származó, azonosítatlan résztvevői adatokat ésszerű kérésre osztják meg a cikk megjelenését követő 9 hónaptól a cikk megjelenését követő 36 hónapig, vagy a kutatást támogató díjak és megállapodások feltétele szerint, amennyiben a javaslatot tevő kutató az adatok felhasználására adathasználati megállapodást köt a NYU Langone Health társasággal. Az igényeket a Lu.hu@nyulangone.org címre lehet küldeni. A protokoll és a statisztikai elemzési terv elérhető lesz a Clinicaltrials.gov oldalon csak a szövetségi rendelet előírásai szerint, vagy a kutatást támogató díjak és megállapodások feltételeként.

IPD megosztási időkeret

A cikk megjelenését követő 9 hónap elteltével és a cikk megjelenését követő 36 hónap elteltével, vagy a kutatást támogató díjak és megállapodások feltétele szerint.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatok felhasználását javasolt vizsgáló ésszerű kérésre hozzáférést kap. A kéréseket a Lu.hu@nyulangone.org címre kell küldeni. A hozzáféréshez az adatigénylőknek adathozzáférési szerződést kell aláírniuk.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel