Naurujoogan toteutettavuus ja hyväksyttävyys lapsilla, joilla on autismikirjon häiriö ja heidän vanhempansa
maanantai 15. syyskuuta 2025 päivittänyt: LAM Chung Yan Hemio
Naurujoogan vaikutukset masennuksen ja ahdistuksen vähentämiseen lapsilla, joilla on autismispektrihäiriö (ASD) ja vanhemmuuden stressi heidän vanhemmissaan: pilotti satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämä on pilotti satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa tutkitaan naurujoogan hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta ASD:stä kärsivien lasten ahdistuksen ja masennuksen vähentämisessä ja vanhemmuuden stressin vähentämisessä heidän vanhemmilleen. Tämän tutkimuksen hypoteeseihin kuuluvat:
- Naurujooga on hyväksyttävä ASD-lapsille ja heidän vanhemmilleen.
- Naurujooga on mahdollista vähentää ahdistusta ja masennusta lapsilla, joilla on ASD, ja vähentää vanhemmuuden stressiä heidän vanhemmillaan.
- Koeryhmän osallistujat vähentävät huomattavasti enemmän masennusta, ahdistusta ja vanhempien stressiä kuin jonotuslistan kontrolliryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventio on naurujoogaohjelma, joka koostuu kahdestatoista istunnosta (kaksi viikko).
Tutkimukseen osallistuu 66 lasta, joilla on ASD ja heidän isänsä tai äitinsä paikallisista autismin tukiryhmistä.
Osallistujille jaetaan tietolomake.
Osallistujat ovat täysin tietoisia naurujoogan yksityiskohdista, eduista ja riskeistä.
Kaikki osallistujat osallistuvat tähän tutkimukseen vapaaehtoisesti.
Jos perhe suostuu osallistumaan tähän tutkimukseen, vanhempi allekirjoittaa suostumuslomakkeen.
Perheet satunnaistetaan kokeelliseen ryhmään tai jonotuslistan kontrolliryhmään.
Ennen naurujooga-ohjelmaa kerätään perustiedot (T0).
Kokeellinen ryhmä (n=33) osallistuu kahdelletoista tunnille sertifioidun naurujoogavalmentajan johdolla sisäliikuntaan soveltuvassa toimintatilassa.
Tutkimusavustaja avustaa naurujoogan opettajaa ja antaa tarvittaessa ensiapua.
Vanhemmat täyttävät kyselyn uudelleen välittömästi ohjelman lopussa (T1) ja 3 kuukauden seurannassa (T2).
Odotuslista-kontrolliryhmä (n=33) saa saman naurujooga-ohjelman 3 kuukauden seurannan jälkeen (T2).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
LAPSEN tulee:
- 8-12 vuotiaat
- sinulla on diagnosoitu autismikirjon häiriö (joko mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan, 5. painoksen, tekstiversion (DSM-5-TR) tai kansainvälisen sairauksien luokituksen 11. mukaan) ja
- osaa lukea ja ymmärtää kiinaa ja kantonin kieltä, ja
- saada vanhempi (isä tai äiti) osallistumaan tähän tutkimukseen yhdessä.
VANHEMPIEN tulee:
- osaa lukea ja ymmärtää kiinaa ja kantonin kieltä, ja
- halukkaita osallistumaan naurujoogatunneille lapsensa kanssa, ja
- valmis suorittamaan vaaditun jälkitestin.
Poissulkemiskriteerit:
LAPSI:
- on äskettäin käynyt leikkauksen tai
- hänellä on ensisijainen diagnoosi, ei ASD tai
- jonka älykkyysosamäärä on pienempi kuin 70 tai
- on diagnosoitu huonosti toimiva ASD tai
- on vakavia käyttäytymisongelmia tai
- saa lääketieteellistä hoitoa ahdistuneisuuteen tai masennukseen naurujooga-ohjelman alkaessa.
Vanhemmalla on:
- äskettäin leikkauksessa tai
- jolla on diagnosoitu psykiatrinen häiriö tai
- yksikään ASD-lapsi ei ole halukas osallistumaan tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Naurujoogaryhmä
Interventio on naurujoogaohjelma, joka koostuu 12 istunnosta, kahdesta 1 tunnin harjoituksesta kuukaudessa.
|
jokainen tunti sisältää lämmittelyharjoituksia, naurujoogaharjoituksia, hengitys- ja rentoutustuntia ja jakamista
|
|
Ei väliintuloa: jonotuslista-ohjausryhmä
Osallistujat saavat saman toimenpiteen 3 kuukauden seurannan (T2) jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastausaste
Aikaikkuna: Lähtötilanne (välittömästi ennen interventiota)
|
Soveltuvien mahdollisten osallistujien osuus, jotka suostuvat osallistumaan.
|
Lähtötilanne (välittömästi ennen interventiota)
|
|
Poistoprosentti
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta (9 kuukautta lähtötilanteesta)
|
Niiden värvättyjen osallistujien osuus, jotka vetäytyivät tutkimuksesta milloin tahansa.
|
3 kuukauden seuranta (9 kuukautta lähtötilanteesta)
|
|
Läsnäoloprosentti
Aikaikkuna: Jokainen naurujoogakerta, yhteensä 12 aikapistettä
|
Jokaiselle naurujoogatunnille osallistuvien perheiden lukumäärä ja prosenttiosuus.
|
Jokainen naurujoogakerta, yhteensä 12 aikapistettä
|
|
Käsitys naurujoogasta
Aikaikkuna: Ohjelman loppu (6 kuukautta lähtötilanteesta)
|
Naurujoogaryhmän perheitä haastatellaan selvittääkseen heidän käsityksensä naurujoogasta ja sen hyödyistä.
|
Ohjelman loppu (6 kuukautta lähtötilanteesta)
|
|
Vaikeuksia naurujoogassa
Aikaikkuna: Ohjelman loppu (6 kuukautta lähtötilanteesta)
|
Naurujoogaryhmän perheitä haastatellaan tutkimaan naurujoogan harjoittamisen vaikeuksia.
|
Ohjelman loppu (6 kuukautta lähtötilanteesta)
|
|
Turvallisuus asiat
Aikaikkuna: Ohjelman loppu (6 kuukautta lähtötilanteesta)
|
Naurujoogaryhmän perheet haastatellaan ja tutkitaan mahdollisia epämukavuutta naurujoogan aikana tai sen jälkeen.
|
Ohjelman loppu (6 kuukautta lähtötilanteesta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus
Aikaikkuna: lähtötasolla (välittömästi ennen toimenpidettä), ohjelman lopussa (6 kuukautta lähtötilanteesta) ja 3 kuukauden seurantaa (9 kuukautta lähtötilanteesta)
|
Vanhemmat arvioivat lastensa masennukseen liittyvät 10 kohdetta tarkistetussa lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikossa – vanhempien versio.
Pisteytys vaihtelee välillä 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat masennuksen oireiden vakavuutta.
|
lähtötasolla (välittömästi ennen toimenpidettä), ohjelman lopussa (6 kuukautta lähtötilanteesta) ja 3 kuukauden seurantaa (9 kuukautta lähtötilanteesta)
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: lähtötasolla (välittömästi ennen toimenpidettä), ohjelman lopussa (6 kuukautta lähtötilanteesta) ja 3 kuukauden seurantaa (9 kuukautta lähtötilanteesta)
|
Vanhemmat arvioivat lastensa sosiaalisen fobian (9 asiaa, pisteet 0 - 27), paniikkihäiriön (9 asiaa, pisteet 0 - 27), eroahdistusta (7 asiaa, pisteet 0 - 21), yleistä ahdistusta (6 pistettä, pisteet 0–18) ja pakko-oireinen käyttäytyminen (6 kohtaa, pisteet 0–18) tarkistetussa lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikossa (RCADS) - vanhempien versiossa, korkeammat pisteet osoittavat ahdistuneisuuden oireiden vakavuutta.
|
lähtötasolla (välittömästi ennen toimenpidettä), ohjelman lopussa (6 kuukautta lähtötilanteesta) ja 3 kuukauden seurantaa (9 kuukautta lähtötilanteesta)
|
|
Vanhemmuuden stressi
Aikaikkuna: lähtötasolla (välittömästi ennen toimenpidettä), ohjelman lopussa (6 kuukautta lähtötilanteesta) ja 3 kuukauden seurantaa (9 kuukautta lähtötilanteesta)
|
Vanhemmat täydentävät vanhemmuuden stressiindeksin (Fourth Edition Short Form, PSI-4-SF) kiinankielisen version 36:sta 180:een (36 kohtaa), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vanhemmuuden stressiä.
|
lähtötasolla (välittömästi ennen toimenpidettä), ohjelman lopussa (6 kuukautta lähtötilanteesta) ja 3 kuukauden seurantaa (9 kuukautta lähtötilanteesta)
|
|
Lasten ja vanhempien suhteet
Aikaikkuna: Ohjelman loppu (6 kuukautta lähtötilanteesta)
|
Naurujoogaryhmään kuuluvia perheitä haastatellaan sen arvioimiseksi, onko lasten ja vanhempien suhde muuttunut naurujoogan harjoittamisen jälkeen.
|
Ohjelman loppu (6 kuukautta lähtötilanteesta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chung Yan Lam, The Hong Kong Polytechnic University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 19. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LYASD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .