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Faisabilité et acceptabilité du yoga du rire chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique et leurs parents

20 mars 2024 mis à jour par: The Hong Kong Polytechnic University

Les effets du yoga du rire sur la réduction de la dépression et de l'anxiété chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA) et du stress parental chez leurs parents : un essai pilote randomisé contrôlé

Il s'agit d'un essai pilote randomisé contrôlé visant à explorer l'acceptabilité et la faisabilité du yoga du rire sur la réduction de l'anxiété et de la dépression chez les enfants atteints de TSA et la réduction du stress parental pour leurs parents. Les hypothèses de cette étude incluent :

  1. Le yoga du rire est acceptable pour les enfants atteints de TSA et leurs parents.
  2. Le yoga du rire est réalisable pour réduire l’anxiété et la dépression chez les enfants atteints de TSA et réduire le stress parental chez leurs parents.
  3. Les participants du groupe expérimental bénéficieront d'une réduction significativement plus importante de la dépression, de l'anxiété et du stress parental que ceux du groupe témoin sur liste d'attente.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'intervention est un programme de yoga du rire composé de douze séances (bihebdomadaires). Soixante-six enfants atteints de TSA et leur père ou mère issus de groupes locaux de soutien à l'autisme se joindront à cette étude. Les participants recevront une fiche d'information. Les participants seront pleinement informés des détails, des avantages et des risques du yoga du rire. Tous les participants participent volontairement à cette étude. Si la famille accepte de participer à cette étude, le parent signera le formulaire de consentement. Les familles seront randomisées dans un groupe expérimental ou un groupe témoin sur liste d'attente. Avant le programme de yoga du rire, les données de base (T0) seront collectées. Le groupe expérimental (n = 33) assistera aux douze cours dirigés par un entraîneur certifié de yoga du rire dans une salle d'activités adaptée aux exercices en salle. Un assistant de recherche assistera le professeur de yoga du rire et prodiguera les premiers soins si nécessaire. Les parents rempliront à nouveau le questionnaire immédiatement à la fin du programme (T1) et lors d'un suivi de 3 mois (T2). Le groupe témoin sur liste d'attente (n = 33) recevra le même programme de yoga du rire après 3 mois de suivi (T2).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

L’ENFANT devrait :

  • âgés de 8 à 12 ans
  • recevoir un diagnostic de trouble du spectre autistique (selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition, révision du texte (DSM-5-TR) ou la Classification internationale des maladies 11e), et
  • capable de lire et de comprendre le chinois et le cantonais, et
  • avoir un parent (père ou mère) participant ensemble à cette étude.

LE PARENT devrait :

  • être capable de lire et de comprendre le chinois et le cantonais, et
  • disposé à suivre des cours de yoga du rire avec son enfant, et
  • disposé à effectuer le post-test requis.

Critère d'exclusion:

L'ENFANT :

  • a récemment subi une intervention chirurgicale, ou
  • a un diagnostic principal qui n'est pas un TSA, ou
  • a un quotient intellectuel inférieur à 70, ou
  • a reçu un diagnostic de TSA de faible fonctionnement, ou
  • a de graves problèmes de comportement, ou
  • reçoit un traitement médical pour anxiété ou dépression au début du programme de yoga du rire.

LE PARENT a :

  • récemment subi une intervention chirurgicale, ou
  • avoir reçu un diagnostic de trouble psychiatrique, ou
  • aucun enfant atteint de TSA n'est disposé à participer à cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de Yoga du rire
L'intervention est un programme de yoga du rire composé de 12 séances, soit deux séances d'1 heure par mois.
Comportemental: yoga du rire
chaque cours, comprenant des exercices d'échauffement, des exercices de yoga du rire, de respiration et une séance de relaxation et de partage
Aucune intervention: groupe de contrôle sur liste d'attente
Les participants recevront la même intervention après le suivi de 3 mois (T2).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réponse
Délai: Base de référence (immédiatement avant l'intervention)
La proportion de participants potentiels éligibles qui acceptent de participer.
Base de référence (immédiatement avant l'intervention)
Taux d'attrition
Délai: Suivi de 3 mois (9 mois à partir de la ligne de base)
La proportion de participants recrutés qui se retirent de l'étude à tout moment.
Suivi de 3 mois (9 mois à partir de la ligne de base)
Taux de participation
Délai: Chaque séance de yoga du rire, totalise 12 points de temps
Le nombre et le pourcentage de familles participant à chaque séance de yoga du rire.
Chaque séance de yoga du rire, totalise 12 points de temps
Perception sur le yoga du rire
Délai: Fin du programme (6 mois à compter de la référence)
Les familles du groupe de yoga du rire seront interviewées pour explorer leur perception du yoga du rire et ses bienfaits.
Fin du programme (6 mois à compter de la référence)
Difficultés dans le yoga du rire
Délai: Fin du programme (6 mois à compter de la référence)
Les familles du groupe de yoga du rire seront interviewées pour explorer les difficultés rencontrées lorsqu'elles pratiquent le yoga du rire.
Fin du programme (6 mois à compter de la référence)
Des problèmes de sécurité
Délai: Fin du programme (6 mois à compter de la référence)
Les familles du groupe de yoga du rire seront interviewées et exploreront tout inconfort pendant ou après le yoga du rire.
Fin du programme (6 mois à compter de la référence)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépression
Délai: au départ (immédiatement avant l'intervention), fin du programme (6 mois à partir du départ) et suivi à 3 mois (9 mois à partir du départ)
Les parents évalueront les 10 éléments liés à la dépression de leurs enfants dans l'échelle révisée d'anxiété et de dépression de l'enfant - version parentale. Le score varie de 0 à 30, les scores les plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes de dépression.
au départ (immédiatement avant l'intervention), fin du programme (6 mois à partir du départ) et suivi à 3 mois (9 mois à partir du départ)
Anxiété
Délai: au départ (immédiatement avant l'intervention), fin du programme (6 mois à partir du départ) et suivi à 3 mois (9 mois à partir du départ)
Les parents évalueront la phobie sociale de leurs enfants (9 éléments, score de 0 à 27), le trouble panique(9 éléments, score de 0 à 27), l'anxiété de séparation (7 éléments, score de 0 à 21), l'anxiété généralisée (6 éléments, score de 0 à 18) et comportement obsessionnel-compulsif (6 éléments, score de 0 à 18) dans l'échelle révisée d'anxiété et de dépression de l'enfant (RCADS) - Version parent, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes d'anxiété.
au départ (immédiatement avant l'intervention), fin du programme (6 mois à partir du départ) et suivi à 3 mois (9 mois à partir du départ)
Stress parental
Délai: au départ (immédiatement avant l'intervention), fin du programme (6 mois à partir du départ) et suivi à 3 mois (9 mois à partir du départ)
Les parents rempliront la version chinoise du Parenting Stress Index - Quatrième édition Short Form (PSI-4-SF), de 36 à 180 (36 éléments), avec des scores plus élevés indiquant un plus grand niveau de stress parental.
au départ (immédiatement avant l'intervention), fin du programme (6 mois à partir du départ) et suivi à 3 mois (9 mois à partir du départ)
Relations enfant-parent
Délai: Fin du programme (6 mois à compter de la référence)
Les familles du groupe de yoga du rire seront interrogées pour évaluer si les relations enfant-parent ont changé depuis la pratique du yoga du rire.
Fin du programme (6 mois à compter de la référence)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hong Kong Polytechnic University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chung Yan Lam, The Hong Kong Polytechnic University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2024

Première publication (Réel)

22 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LYASD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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