Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed og accept af latteryoga hos børn med autismespektrumforstyrrelse og deres forældre

15. september 2025 opdateret af: LAM Chung Yan Hemio

Latteryoga's virkninger på reduktion af depression og angst hos børn med autismespektrumforstyrrelse (ASD) og forældrestress hos deres forældre: et randomiseret kontrolleret pilotforsøg

Dette er et randomiseret, kontrolleret pilotforsøg for at udforske accepten og gennemførligheden af ​​latteryoga om angst og depressionsreduktion hos børn med ASD og reduktion af forældrestress for deres forældre. Hypoteserne i denne undersøgelse omfatter:

  1. Latteryoga er acceptabelt for børn med ASD og deres forældre.
  2. Latteryoga er mulig til reduktion af angst og depression hos børn med ASD og reduktion af forældrestress hos deres forældre.
  3. Deltagerne i forsøgsgruppen vil have signifikant mere reduktion i depression, angst og forældrestress end dem i venteliste-kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Interventionen er et latteryogaprogram bestående af tolv sessioner (hver anden uge). 66 børn med ASD og deres far eller mor fra lokale autismestøttegrupper vil deltage i denne undersøgelse. Deltagerne får udleveret et informationsark. Deltagerne vil blive fuldt informeret om latteryoga's detaljer, fordele og risici. Alle deltagere deltager frivilligt i denne undersøgelse. Hvis familien accepterer at deltage i denne undersøgelse, underskriver forælderen samtykkeerklæringen. Familier vil blive randomiseret i en forsøgsgruppe eller en venteliste-kontrolgruppe. Inden latteryoga-programmet vil der blive indsamlet baseline-data (T0). Forsøgsgruppen (n=33) vil deltage i de tolv timer ledet af en certificeret latteryogatræner i et aktivitetsrum, der er velegnet til indendørs motion. En forskningsassistent vil assistere latteryoga-læreren og yde førstehjælp, hvis det er nødvendigt. Forældre vil udfylde spørgeskemaet igen straks ved programafslutningen (T1) og ved en 3-måneders opfølgning (T2). Venteliste-kontrolgruppen (n=33) vil modtage det samme latteryogaprogram efter 3 måneders opfølgning (T2).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

BARNET skal:

  • i alderen 8 til 12
  • være diagnosticeret med autismespektrumforstyrrelse (ifølge enten The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, Text Revision (DSM-5-TR) eller International Classification of Diseases 11th), og
  • kunne læse og forstå kinesisk og kantonesisk, og
  • har en forælder (far eller mor), der deltager i denne undersøgelse sammen.

FORÆLDEREN skal:

  • kunne læse og forstå kinesisk og kantonesisk, og
  • villige til at deltage i latteryogatimerne med deres barn, og
  • villig til at gennemføre den påkrævede efterprøve.

Ekskluderingskriterier:

BARNET:

  • for nylig er blevet opereret, eller
  • har en primær diagnose ikke ASD, eller
  • har en intelligenskvotient lavere end 70, eller
  • er blevet diagnosticeret lavt fungerende ASD, eller
  • har svære adfærdsproblemer, eller
  • modtager medicinsk behandling for angst eller depression i starten af ​​latteryoga-programmet.

FORÆLDEREN har:

  • nyligt blevet opereret, eller
  • blevet diagnosticeret med en psykiatrisk lidelse, eller
  • intet barn med ASD er villig til at deltage i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Latter Yoga gruppe
Interventionen er et latteryogaprogram bestående af 12 sessioner, to 1-times sessioner om måneden.
Adfærdsmæssigt: latter yoga
hver klasse, inklusive opvarmningsøvelser, latteryogaøvelser, åndedræt og en afslapningssession og deling
Ingen indgriben: venteliste-kontrolgruppe
Deltagerne vil modtage den samme intervention efter 3-måneders opfølgning (T2).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svarprocent
Tidsramme: Baseline (umiddelbart før intervention)
Andelen af ​​berettigede potentielle deltagere, der accepterer at deltage i.
Baseline (umiddelbart før intervention)
Nedslidningsrate
Tidsramme: 3 måneders opfølgning (9 måneder fra baseline)
Andelen af ​​rekrutterede deltagere, der trækker sig fra undersøgelsen på noget tidspunkt.
3 måneders opfølgning (9 måneder fra baseline)
Deltagelsesprocent
Tidsramme: Hver latteryoga session, i alt 12 tidspunkter
Antallet og procentdelen af ​​familier deltager i hver latteryoga-session.
Hver latteryoga session, i alt 12 tidspunkter
Opfattelse af latteryoga
Tidsramme: Programafslutning (6 måneder fra baseline)
Familier i latteryogagruppen vil blive interviewet for at udforske deres opfattelse af latteryoga og dens fordele.
Programafslutning (6 måneder fra baseline)
Vanskeligheder i latteryoga
Tidsramme: Programafslutning (6 måneder fra baseline)
Familier i latteryogagruppen vil blive interviewet for at udforske vanskeligheder, når de dyrkede latteryoga.
Programafslutning (6 måneder fra baseline)
Sikkerhedsproblemer
Tidsramme: Programafslutning (6 måneder fra baseline)
Familier i latteryogagruppen vil blive interviewet og udforske eventuelle ubehag under eller efter latteryogaen.
Programafslutning (6 måneder fra baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression
Tidsramme: ved baseline (umiddelbart før intervention), programafslutning (6 måneder fra baseline) og 3-måneders opfølgning (9 måneder fra baseline)
Forældre vil bedømme de 10 punkter, der er relateret til deres børns depression i Revided Child Anxiety and Depression Scale - Parent Version. Scoringen spænder fra 0 til 30, hvor højere score indikerer større sværhedsgrad af symptomer på depression.
ved baseline (umiddelbart før intervention), programafslutning (6 måneder fra baseline) og 3-måneders opfølgning (9 måneder fra baseline)
Angst
Tidsramme: ved baseline (umiddelbart før intervention), programafslutning (6 måneder fra baseline) og 3-måneders opfølgning (9 måneder fra baseline)
Forældre vil vurdere deres børns sociale fobi (9 genstande, score fra 0 til 27), panikangst (9 genstande, score fra 0 til 27), separationsangst (7 genstande, score fra 0 til 21), generaliseret angst (6 genstande, score fra 0 til 18) og obsessiv-kompulsiv adfærd (6 elementer, score fra 0 til 18) i Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS) - Parent Version, med højere score, der indikerer større sværhedsgrad af symptom på angst.
ved baseline (umiddelbart før intervention), programafslutning (6 måneder fra baseline) og 3-måneders opfølgning (9 måneder fra baseline)
Forældrestress
Tidsramme: ved baseline (umiddelbart før intervention), programafslutning (6 måneder fra baseline) og 3-måneders opfølgning (9 måneder fra baseline)
Forældre vil udfylde den kinesiske version af Parenting Stress Index - Fourth Edition Short Form (PSI-4-SF), fra 36 til 180 (36 elementer), med højere score, der indikerer et højere niveau af forældrestress.
ved baseline (umiddelbart før intervention), programafslutning (6 måneder fra baseline) og 3-måneders opfølgning (9 måneder fra baseline)
Børn-forældre forhold
Tidsramme: Programafslutning (6 måneder fra baseline)
Familier i latteryogagruppen vil blive interviewet for at vurdere, om nogen børn-forældre-relationer har ændret sig, siden de dyrkede latteryoga.
Programafslutning (6 måneder fra baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

LAM Chung Yan Hemio

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chung Yan Lam, The Hong Kong Polytechnic University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LYASD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med latter yoga

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner