A nevetésjóga megvalósíthatósága és elfogadhatósága autista spektrumzavarral küzdő gyermekeknél és szüleiknél
2025. szeptember 15. frissítette: LAM Chung Yan Hemio
A nevetésjóga hatása az autizmus spektrumzavarban (ASD) szenvedő gyermekek depressziójának és szorongásának csökkentésére, valamint a szülői stresszre a szüleiknél: véletlenszerű, kontrollált kísérleti kísérlet
Ez egy véletlen besorolású, kontrollált kísérleti kísérlet, amelynek célja a nevetőjóga elfogadhatóságának és megvalósíthatóságának feltárása az ASD-vel küzdő gyermekek szorongásának és depressziójának csökkentésével, valamint a szülői stressz csökkentésével a szüleiknél. Ennek a tanulmánynak a hipotézisei a következők:
- A nevetés jóga elfogadható az ASD-vel küzdő gyermekek és szüleik számára.
- A nevetés jóga megvalósítható a szorongás és a depresszió csökkentésében az ASD-vel küzdő gyermekeknél, valamint a szülői stressz csökkentésében szüleiknél.
- A kísérleti csoportban résztvevőknél szignifikánsan jobban csökken a depresszió, a szorongás és a szülői stressz, mint a várólistás kontrollcsoportban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A beavatkozás tizenkét alkalomból álló nevetőjóga program (kéthetente).
Hatvanhat ASD-s gyermek és apjuk vagy anyjuk a helyi autizmustámogató csoportokból csatlakozik ehhez a vizsgálathoz.
A résztvevők tájékoztató lapot kapnak.
A résztvevők teljes körű tájékoztatást kapnak a nevetőjóga részleteiről, előnyeiről és kockázatairól.
Minden résztvevő önként vesz részt ebben a vizsgálatban.
Ha a család beleegyezik a vizsgálatba, a szülő aláírja a beleegyező nyilatkozatot.
A családokat véletlenszerűen besorolják egy kísérleti csoportba vagy egy várólistás kontrollcsoportba.
A nevetőjóga program előtt az alapadatokat (T0) gyűjtik.
A kísérleti csoport (n=33) okleveles nevetőjóga oktató által vezetett tizenkét órán vesz részt egy benti mozgásra alkalmas foglalkozásteremben.
Egy kutatási asszisztens segít a nevetőjóga tanárnak, és szükség esetén elsősegélyt nyújt.
A szülők azonnal újra kitöltik a kérdőívet a program végén (T1) és egy 3 hónapos utánkövetéskor (T2).
A várólista-kontroll csoport (n=33) ugyanazt a nevetőjóga programot kapja 3 hónapos utánkövetés után (T2).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
66
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
A GYERMEK köteles:
- 8-12 éves korig
- autizmus spektrumzavarral diagnosztizálták (vagy a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve, 5. kiadás, Text Revision (DSM-5-TR) vagy a Betegségek Nemzetközi Osztályozása 11. szerint), és
- képes olvasni és megérteni kínai és kantoni nyelvet, és
- egy szülő (apa vagy anya) együtt vesz részt ebben a vizsgálatban.
A SZÜLŐNEK:
- tudjon kínaiul és kantoni nyelven olvasni és megérteni, és
- hajlandók részt venni gyermekükkel a nevetőjóga órákon, ill
- hajlandó elvégezni a szükséges utótesztet.
Kizárási kritériumok:
A GYERMEK:
- nemrégiben műtéten esett át, ill
- elsődleges diagnózisa nem ASD, ill
- intelligenciahányadosa kisebb, mint 70, ill
- alacsony működésű ASD-t diagnosztizáltak, vagy
- súlyos viselkedési problémái vannak, ill
- szorongás vagy depresszió miatt orvosi kezelésben részesül a nevetőjóga program kezdetekor.
A SZÜLŐNEK:
- nemrég műtéten esett át, ill
- pszichiátriai rendellenességgel diagnosztizálták, vagy
- egyetlen ASD-s gyermek sem hajlandó részt venni ebben a vizsgálatban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nevetés Jóga Csoport
A beavatkozás egy nevető jóga program, amely 12 alkalomból áll, havonta két 1 órás alkalomból.
|
minden óra, beleértve a bemelegítő gyakorlatokat, a nevető jóga gyakorlatokat, a légzést és a relaxációs foglalkozást és a megosztást
|
|
Nincs beavatkozás: várólista-vezérlő csoport
A résztvevők ugyanazt a beavatkozást kapják a 3 hónapos követés (T2) után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Válaszadási arány
Időkeret: Alapállapot (közvetlenül a beavatkozás előtt)
|
A részvételre hajlandó potenciális résztvevők aránya.
|
Alapállapot (közvetlenül a beavatkozás előtt)
|
|
Felőrlődési ráta
Időkeret: 3 hónapos követés (9 hónap a kiindulási állapottól)
|
A toborzott résztvevők aránya, akik bármikor kilépnek a vizsgálatból.
|
3 hónapos követés (9 hónap a kiindulási állapottól)
|
|
Részvételi arány
Időkeret: Minden nevető jóga, összesen 12 időpont
|
A családok száma és százalékos aránya részt vesz az egyes nevetőjóga foglalkozásokon.
|
Minden nevető jóga, összesen 12 időpont
|
|
Felfogás a nevetés jógáról
Időkeret: Program vége (6 hónappal az alaphelyzettől)
|
A nevetésjóga csoport családjaival interjút készítenek, hogy feltárják, hogyan érzékelik a nevetőjógát és annak előnyeit.
|
Program vége (6 hónappal az alaphelyzettől)
|
|
Nevetési jóga nehézségei
Időkeret: Program vége (6 hónappal az alaphelyzettől)
|
A nevetőjóga csoport családjaival interjút készítenek, hogy feltárják a nevetésjóga gyakorlása során felmerülő nehézségeket.
|
Program vége (6 hónappal az alaphelyzettől)
|
|
Biztonsági problémák
Időkeret: Program vége (6 hónappal az alaphelyzettől)
|
A nevetésjóga csoportban részt vevő családokat meginterjúvolják, és feltárják a nevetés jóga alatt vagy után jelentkező kellemetlenségeket.
|
Program vége (6 hónappal az alaphelyzettől)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depresszió
Időkeret: a kiindulási állapotnál (közvetlenül a beavatkozás előtt), a program végén (6 hónappal az alaphelyzettől számítva) és 3 hónapos követéssel (9 hónappal az alaphelyzettől számítva)
|
A szülők értékelni fogják a gyermekeik depressziójával kapcsolatos 10 elemet a Revised Child Anxiety and Depression Scale - Parent Version -ban.
A pontozás 0 és 30 között mozog, a magasabb pontszámok a depresszió tüneteinek súlyosságát jelzik.
|
a kiindulási állapotnál (közvetlenül a beavatkozás előtt), a program végén (6 hónappal az alaphelyzettől számítva) és 3 hónapos követéssel (9 hónappal az alaphelyzettől számítva)
|
|
Szorongás
Időkeret: a kiindulási állapotnál (közvetlenül a beavatkozás előtt), a program végén (6 hónappal az alaphelyzettől számítva) és 3 hónapos követéssel (9 hónappal az alaphelyzettől számítva)
|
A szülők értékelni fogják gyermekeik szociális fóbiáját (9 pont, 0-27 pont), pánikbetegség (9 pont, 0-27 pont), szeparációs szorongás (7 pont, 0-21 pont), generalizált szorongás (6 pont, 0-tól 18-ig) és rögeszmés-kényszeres viselkedést (6 elem, 0-18 pont) a Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS) - Parent Version szerint, ahol a magasabb pontszámok a szorongásos tünetek súlyosságát jelzik.
|
a kiindulási állapotnál (közvetlenül a beavatkozás előtt), a program végén (6 hónappal az alaphelyzettől számítva) és 3 hónapos követéssel (9 hónappal az alaphelyzettől számítva)
|
|
Szülői stressz
Időkeret: a kiindulási állapotnál (közvetlenül a beavatkozás előtt), a program végén (6 hónappal az alaphelyzettől számítva) és 3 hónapos követéssel (9 hónappal az alaphelyzettől számítva)
|
A szülők a Parenting Stress Index – Negyedik kiadású rövid űrlap (PSI-4-SF) kínai változatát 36-ról 180-ra (36 elemre) töltik ki, a magasabb pontszámok pedig nagyobb nevelési stresszt jeleznek.
|
a kiindulási állapotnál (közvetlenül a beavatkozás előtt), a program végén (6 hónappal az alaphelyzettől számítva) és 3 hónapos követéssel (9 hónappal az alaphelyzettől számítva)
|
|
Gyermek-szülő kapcsolatok
Időkeret: Program vége (6 hónappal az alaphelyzettől)
|
A nevetésjóga csoportba tartozó családokat megkérdezik, hogy felmérjék, megváltoztak-e a gyermek-szülő kapcsolatok a nevetésjóga gyakorlása óta.
|
Program vége (6 hónappal az alaphelyzettől)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chung Yan Lam, The Hong Kong Polytechnic University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. február 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 20.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 15.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LYASD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .