Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van lachyoga bij kinderen met een autismespectrumstoornis en hun ouders

15 september 2025 bijgewerkt door: LAM Chung Yan Hemio

De effecten van lachyoga op het verminderen van depressie en angst bij kinderen met een autismespectrumstoornis (ASS) en opvoedingsstress bij hun ouders: een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie

Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie om de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van lachyoga te onderzoeken over het verminderen van angst en depressie bij kinderen met ASS en het verminderen van opvoedingsstress voor hun ouders. Hypotheses van dit onderzoek zijn onder meer:

  1. Lachyoga is acceptabel voor kinderen met ASS en hun ouders.
  2. Lachyoga is mogelijk voor het verminderen van angst en depressie bij kinderen met ASS en het verminderen van opvoedingsstress bij hun ouders.
  3. Deelnemers aan de experimentele groep zullen significant meer vermindering van depressie, angstgevoelens en ouderlijke stress ervaren dan deelnemers aan de wachtlijstcontrolegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De interventie is een lachyogaprogramma bestaande uit twaalf sessies (tweewekelijks). Zesenzestig kinderen met ASS en hun vader of moeder uit lokale autismesteungroepen zullen aan dit onderzoek deelnemen. Deelnemers krijgen een informatieblad. Deelnemers worden volledig geïnformeerd over de details, voordelen en risico's van lachyoga. Alle deelnemers nemen vrijwillig deel aan dit onderzoek. Als het gezin akkoord gaat met deelname aan dit onderzoek, zal de ouder het toestemmingsformulier ondertekenen. Gezinnen worden gerandomiseerd in een experimentele groep of een wachtlijstcontrolegroep. Voorafgaand aan het lachyogaprogramma worden basisgegevens (T0) verzameld. De experimentele groep (n=33) volgt de twaalf lessen onder leiding van een gecertificeerde lachyoga-trainer in een activiteitenruimte die geschikt is voor binnenoefeningen. Een onderzoeksassistent assisteert de lachyogaleraar en verleent indien nodig eerste hulp. Ouders vullen de vragenlijst onmiddellijk opnieuw in aan het einde van het programma (T1) en bij een follow-up na 3 maanden (T2). De wachtlijstcontrolegroep (n=33) krijgt hetzelfde lachyogaprogramma na een follow-up van 3 maanden (T2).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

HET KIND moet:

  • van 8 tot 12 jaar
  • gediagnosticeerd zijn met een autismespectrumstoornis (volgens The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, Text Revision (DSM-5-TR) of International Classification of Diseases 11th), en
  • Chinees en Kantonees kunnen lezen en begrijpen, en
  • samen een ouder (vader of moeder) hebben die aan dit onderzoek deelneemt.

DE OUDER moet:

  • Chinees en Kantonees kunnen lezen en begrijpen, en
  • bereid zijn om samen met hun kind de lachyogalessen bij te wonen, en
  • bereid om de vereiste posttest af te ronden.

Uitsluitingscriteria:

HET KIND:

  • onlangs een operatie heeft ondergaan, of
  • een hoofddiagnose heeft en geen ASS, of
  • heeft een intelligentiequotiënt lager dan 70, of
  • bij wie de diagnose laagfunctionerende ASS is gesteld, of
  • ernstige gedragsproblemen heeft, of
  • aan het begin van het lachyogaprogramma een medische behandeling krijgt voor angst of depressie.

DE OUDER heeft:

  • onlangs een operatie heeft ondergaan, of
  • bij wie een psychiatrische stoornis is vastgesteld, of
  • geen enkel kind met ASS is bereid om aan dit onderzoek deel te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lachyogagroep
De interventie is een lachyogaprogramma bestaande uit 12 sessies, twee sessies van 1 uur per maand.
Gedragsmatig: lachyoga
elke les, inclusief opwarmingsoefeningen, lachyoga-oefeningen, ademhaling en een ontspanningssessie en delen
Geen tussenkomst: wachtlijst-controlegroep
Deelnemers krijgen dezelfde interventie na de follow-up van drie maanden (T2).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Responspercentage
Tijdsspanne: Basislijn (onmiddellijk vóór interventie)
Het percentage in aanmerking komende potentiële deelnemers dat ermee instemt deel te nemen.
Basislijn (onmiddellijk vóór interventie)
Verlooppercentage
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up (9 maanden vanaf baseline)
Het percentage geworven deelnemers dat zich op enig moment terugtrekt uit het onderzoek.
3 maanden follow-up (9 maanden vanaf baseline)
Opkomstpercentage
Tijdsspanne: Elke lachyoga-sessie, in totaal 12 tijdpunten
Het aantal en percentage gezinnen dat elke lachyogasessie bijwoont.
Elke lachyoga-sessie, in totaal 12 tijdpunten
Perceptie over lachyoga
Tijdsspanne: Programma-einde (6 maanden vanaf baseline)
Gezinnen in de lachyogagroep zullen worden geïnterviewd om hun perceptie van lachyoga en de voordelen ervan te onderzoeken.
Programma-einde (6 maanden vanaf baseline)
Moeilijkheden bij lachyoga
Tijdsspanne: Programma-einde (6 maanden vanaf baseline)
Gezinnen in de lachyogagroep zullen worden geïnterviewd om de moeilijkheden te onderzoeken die zij ondervinden bij het beoefenen van lachyoga.
Programma-einde (6 maanden vanaf baseline)
Veiligheid problemen
Tijdsspanne: Programma-einde (6 maanden vanaf baseline)
Gezinnen in de lachyogagroep worden geïnterviewd en onderzoeken eventuele ongemakken tijdens of na de lachyoga.
Programma-einde (6 maanden vanaf baseline)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie
Tijdsspanne: bij baseline (onmiddellijk vóór de interventie), einde van het programma (6 maanden vanaf baseline) en follow-up na 3 maanden (9 maanden vanaf baseline)
Ouders beoordelen de 10 items die verband houden met de depressie van hun kinderen in de Revised Child Anxiety and Depression Scale - Parent Version. De score varieert van 0 tot 30, waarbij hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen van depressie.
bij baseline (onmiddellijk vóór de interventie), einde van het programma (6 maanden vanaf baseline) en follow-up na 3 maanden (9 maanden vanaf baseline)
Spanning
Tijdsspanne: bij baseline (onmiddellijk vóór de interventie), einde van het programma (6 maanden vanaf baseline) en follow-up na 3 maanden (9 maanden vanaf baseline)
Ouders beoordelen de sociale fobie van hun kinderen (9 items, score van 0 tot 27), paniekstoornis (9 items, score van 0 tot 27), verlatingsangst (7 items, score van 0 tot 21), gegeneraliseerde angst (6 items, score van 0 tot 18) en obsessief-compulsief gedrag (6 items, score van 0 tot 18) in de Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS) - Parent Version, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van de symptomen van angst.
bij baseline (onmiddellijk vóór de interventie), einde van het programma (6 maanden vanaf baseline) en follow-up na 3 maanden (9 maanden vanaf baseline)
Ouderschapsstress
Tijdsspanne: bij baseline (onmiddellijk vóór de interventie), einde van het programma (6 maanden vanaf baseline) en follow-up na 3 maanden (9 maanden vanaf baseline)
Ouders vullen de Chinese versie van de Parenting Stress Index - Fourth Edition Short Form (PSI-4-SF) in, van 36 tot 180 (36 items), waarbij hogere scores duiden op een hoger niveau van opvoedingsstress.
bij baseline (onmiddellijk vóór de interventie), einde van het programma (6 maanden vanaf baseline) en follow-up na 3 maanden (9 maanden vanaf baseline)
Relaties tussen kinderen en ouders
Tijdsspanne: Programma-einde (6 maanden vanaf baseline)
Gezinnen in de lachyogagroep zullen worden geïnterviewd om te beoordelen of de relaties tussen kinderen en ouders zijn veranderd sinds het beoefenen van lachyoga.
Programma-einde (6 maanden vanaf baseline)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

LAM Chung Yan Hemio

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chung Yan Lam, The Hong Kong Polytechnic University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LYASD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren