Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność i akceptowalność jogi śmiechu u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu i ich rodziców

15 września 2025 zaktualizowane przez: LAM Chung Yan Hemio

Wpływ jogi śmiechu na zmniejszenie depresji i lęku u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) i stresem rodzicielskim u ich rodziców: pilotażowe, randomizowane badanie kontrolowane

Jest to pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu zbadanie akceptowalności i wykonalności jogi śmiechu w zakresie redukcji lęku i depresji u dzieci z ASD oraz redukcji stresu rodzicielskiego u ich rodziców. Hipotezy tego badania obejmują:

  1. Joga śmiechu jest akceptowana przez dzieci z ASD i ich rodziców.
  2. Joga śmiechu może pomóc w zmniejszeniu lęku i depresji u dzieci z ASD oraz zmniejszeniu stresu rodzicielskiego u ich rodziców.
  3. Uczestnicy grupy eksperymentalnej odnotują znacznie większą redukcję depresji, lęku i stresu rodzicielskiego niż uczestnicy grupy kontrolnej z listy oczekujących.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Interwencją jest program jogi śmiechu składający się z dwunastu sesji (co dwa tygodnie). W badaniu weźmie udział sześćdziesiąt sześć dzieci z ASD oraz ich ojciec lub matka z lokalnych grup wsparcia dla osób z autyzmem. Uczestnicy otrzymają broszurę informacyjną. Uczestnicy zostaną w pełni poinformowani o szczegółach, korzyściach i ryzyku jogi śmiechu. Wszyscy uczestnicy dobrowolnie biorą udział w tym badaniu. Jeśli rodzina wyrazi zgodę na udział w tym badaniu, rodzic podpisze formularz zgody. Rodziny zostaną losowo przydzielone do grupy eksperymentalnej lub grupy kontrolnej z listy oczekujących. Przed programem jogi śmiechu zostaną zebrane dane wyjściowe (T0). Grupa eksperymentalna (n=33) będzie uczestniczyć w dwunastu zajęciach prowadzonych przez certyfikowanego trenera jogi śmiechu w sali ćwiczeń przystosowanej do ćwiczeń w pomieszczeniu. Asystent badawczy będzie asystował nauczycielowi jogi śmiechu i w razie potrzeby zapewni pierwszą pomoc. Rodzice wypełnią kwestionariusz ponownie natychmiast po zakończeniu programu (T1) i po 3 miesiącach obserwacji (T2). Grupa kontrolna z listy oczekujących (n=33) otrzyma ten sam program jogi śmiechu po 3-miesięcznej obserwacji (T2).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

DZIECKO powinno:

  • w wieku od 8 do 12 lat
  • zostanie zdiagnozowane zaburzenie ze spektrum autyzmu (zgodnie z Podręcznikiem diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych, wydanie piąte, wersja tekstowa (DSM-5-TR) lub Międzynarodowa Klasyfikacja Chorób 11.), oraz
  • potrafi czytać i rozumieć język chiński i kantoński oraz
  • aby rodzic (ojciec lub matka) uczestniczyli razem w tym badaniu.

RODZIC powinien:

  • umieć czytać i rozumieć język chiński i kantoński, oraz
  • chętnych do uczęszczania na zajęcia jogi śmiechu ze swoim dzieckiem oraz
  • chętnych do zdania wymaganego egzaminu końcowego.

Kryteria wyłączenia:

DZIECKO:

  • niedawno przeszedł operację, lub
  • ma podstawową diagnozę, a nie ASD, lub
  • ma iloraz inteligencji niższy niż 70, lub
  • zdiagnozowano u niego słabo funkcjonujący ASD, lub
  • ma poważne problemy z zachowaniem, lub
  • na początku programu jogi śmiechu otrzymuje leczenie z powodu lęku lub depresji.

RODZIC posiada:

  • niedawno przeszedł operację lub
  • zdiagnozowano u niego zaburzenie psychiczne lub
  • żadne dziecko z ASD nie chce wziąć udziału w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Jogi Śmiechu
Interwencją jest program jogi śmiechu składający się z 12 sesji, po dwie godzinne sesje miesięcznie.
Behawioralne: joga śmiechu
każde zajęcia, obejmujące ćwiczenia rozgrzewkowe, ćwiczenia jogi śmiechu, sesję oddechową i relaksacyjną oraz dzielenie się
Brak interwencji: grupa kontrolna listy oczekujących
Uczestnicy otrzymają tę samą interwencję po 3-miesięcznym badaniu kontrolnym (T2).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek odpowiedzi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (bezpośrednio przed interwencją)
Odsetek kwalifikujących się potencjalnych uczestników, którzy zgodzili się wziąć udział w.
Wartość wyjściowa (bezpośrednio przed interwencją)
Stopień ścieralności
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja (9 miesięcy od wartości wyjściowych)
Odsetek zrekrutowanych uczestników, którzy wycofują się z badania w dowolnym momencie.
3-miesięczna obserwacja (9 miesięcy od wartości wyjściowych)
Frekwencja
Ramy czasowe: Każda sesja jogi śmiechu, łącznie 12 punktów czasowych
Liczba i odsetek rodzin uczestniczących w każdej sesji jogi śmiechu.
Każda sesja jogi śmiechu, łącznie 12 punktów czasowych
Postrzeganie jogi śmiechu
Ramy czasowe: Zakończenie programu (6 miesięcy od wartości bazowej)
Z rodzinami uczestniczącymi w grupie jogi śmiechu zostaną przeprowadzone wywiady, aby poznać ich postrzeganie jogi śmiechu i korzyści z niej płynących.
Zakończenie programu (6 miesięcy od wartości bazowej)
Trudności w jodze śmiechu
Ramy czasowe: Zakończenie programu (6 miesięcy od wartości bazowej)
Z rodzinami uczestniczącymi w grupie jogi śmiechu zostaną przeprowadzone wywiady, aby zbadać trudności, jakie napotykały podczas praktyki jogi śmiechu.
Zakończenie programu (6 miesięcy od wartości bazowej)
Problemy z bezpieczeństwem
Ramy czasowe: Zakończenie programu (6 miesięcy od wartości bazowej)
Rodziny uczestniczące w grupie jogi śmiechu zostaną przesłuchane i zbadają wszelkie dyskomforty podczas lub po jodze śmiechu.
Zakończenie programu (6 miesięcy od wartości bazowej)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja
Ramy czasowe: na początku programu (bezpośrednio przed interwencją), na końcu programu (6 miesięcy od wartości bazowej) i po 3 miesiącach obserwacji (9 miesięcy od wartości bazowej)
Rodzice ocenią 10 pozycji związanych z depresją ich dzieci w poprawionej Skali Lęku i Depresji Dzieci – Wersja dla Rodziców. Skala punktacji waha się od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresji.
na początku programu (bezpośrednio przed interwencją), na końcu programu (6 miesięcy od wartości bazowej) i po 3 miesiącach obserwacji (9 miesięcy od wartości bazowej)
Lęk
Ramy czasowe: na początku programu (bezpośrednio przed interwencją), na końcu programu (6 miesięcy od wartości bazowej) i po 3 miesiącach obserwacji (9 miesięcy od wartości bazowej)
Rodzice ocenią u swojego dziecka fobię społeczną (9 pozycji, ocena od 0 do 27), zespół lęku napadowego (9 pozycji, ocena od 0 do 27), lęk separacyjny (7 pozycji, ocena od 0 do 21), lęk uogólniony (6 pozycji, wynik od 0 do 18) i zachowania obsesyjno-kompulsywne (6 pozycji, wynik od 0 do 18) w poprawionej skali lęku i depresji dziecka (RCADS) – wersja dla rodziców, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów lęku.
na początku programu (bezpośrednio przed interwencją), na końcu programu (6 miesięcy od wartości bazowej) i po 3 miesiącach obserwacji (9 miesięcy od wartości bazowej)
Stres rodzicielski
Ramy czasowe: na początku programu (bezpośrednio przed interwencją), na końcu programu (6 miesięcy od wartości bazowej) i po 3 miesiącach obserwacji (9 miesięcy od wartości bazowej)
Rodzice wypełnią chińską wersję Indeksu Stresu Rodzicielskiego – skrócony formularz czwartej edycji (PSI-4-SF), od 36 do 180 (36 pozycji), przy czym wyższe wyniki wskazują na większy poziom stresu rodzicielskiego.
na początku programu (bezpośrednio przed interwencją), na końcu programu (6 miesięcy od wartości bazowej) i po 3 miesiącach obserwacji (9 miesięcy od wartości bazowej)
Relacje dziecko-rodzic
Ramy czasowe: Zakończenie programu (6 miesięcy od wartości bazowej)
Z rodzinami uczestniczącymi w grupie jogi śmiechu zostaną przeprowadzone wywiady, aby ocenić, czy od czasu praktykowania jogi śmiechu zmieniły się jakiekolwiek relacje dziecko-rodzic.
Zakończenie programu (6 miesięcy od wartości bazowej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

LAM Chung Yan Hemio

Śledczy

  • Główny śledczy: Chung Yan Lam, The Hong Kong Polytechnic University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LYASD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na joga śmiechu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj