Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet och acceptans av skrattyoga hos barn med autismspektrumstörning och deras föräldrar

15 september 2025 uppdaterad av: LAM Chung Yan Hemio

Effekterna av skrattyoga på att minska depression och ångest hos barn med autismspektrumstörning (ASD) och föräldrastress hos sina föräldrar: en slumpmässigt kontrollerad pilotprövning

Detta är en randomiserad kontrollerad pilotstudie för att undersöka acceptansen och genomförbarheten av skrattyoga om ångest och depressionsminskning hos barn med ASD och föräldrastressreduktion för sina föräldrar. Hypoteserna för denna studie inkluderar:

  1. Skrattyoga är acceptabelt för barn med ASD och deras föräldrar.
  2. Skrattyoga är genomförbart för att minska ångest och depression hos barn med ASD och för att minska föräldrastress hos sina föräldrar.
  3. Deltagarna i experimentgruppen kommer att ha betydligt mer minskning av depression, ångest och föräldrars stress än de i väntelistan-kontrollgruppen.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Interventionen är ett skrattyogaprogram bestående av tolv pass (varannan vecka). Sextiosex barn med ASD och deras far eller mor från lokala stödgrupper för autism kommer att gå med i denna studie. Deltagarna kommer att få ett informationsblad. Deltagarna kommer att vara fullt informerade om skrattyogans detaljer, fördelar och risker. Alla deltagare deltar frivilligt i denna studie. Om familjen går med på att delta i denna studie kommer föräldern att underteckna samtyckesformuläret. Familjer kommer att randomiseras till en experimentgrupp eller en väntelista-kontrollgrupp. Innan skrattyogaprogrammet kommer baslinjedata (T0) att samlas in. Experimentgruppen (n=33) kommer att delta i de tolv lektionerna ledda av en certifierad skrattyogatränare i ett aktivitetsrum som lämpar sig för inomhusträning. En forskningsassistent hjälper skrattyogaläraren och ger första hjälpen vid behov. Föräldrar kommer att fylla i frågeformuläret igen omedelbart vid programslutet (T1) och vid en 3-månaders uppföljning (T2). Väntelista-kontrollgruppen (n=33) kommer att få samma skrattyogaprogram efter 3 månaders uppföljning (T2).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

BARNET ska:

  • i åldern 8 till 12
  • diagnostiseras med autismspektrumstörning (enligt antingen The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, Text Revision (DSM-5-TR) eller International Classification of Diseases 11th), och
  • kunna läsa och förstå kinesiska och kantonesiska, och
  • har en förälder (pappa eller mamma) som deltar i denna studie tillsammans.

FÖRäldern bör:

  • kunna läsa och förstå kinesiska och kantonesiska, och
  • villiga att delta i skrattyogaklasserna med sitt barn, och
  • villig att slutföra det nödvändiga eftertestet.

Exklusions kriterier:

BARNET:

  • nyligen har opererats, eller
  • har en primär diagnos inte ASD, eller
  • har en intelligenskvot lägre än 70, eller
  • har diagnostiserats lågt fungerande ASD, eller
  • har allvarliga beteendeproblem, eller
  • får medicinsk behandling för ångest eller depression i början av skrattyogaprogrammet.

FÖRäldern har:

  • nyligen opererats, eller
  • diagnostiserats med en psykiatrisk störning, eller
  • inget barn med ASD är villigt att delta i denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Skrattyogagrupp
Interventionen är ett skrattyogaprogram bestående av 12 pass, två 1-timmespass per månad.
Beteende: skrattyoga
varje klass, inklusive uppvärmningsövningar, skrattyogaövningar, andning och ett avslappningspass och delning
Inget ingripande: väntelista-kontrollgrupp
Deltagarna kommer att få samma intervention efter 3-månadersuppföljningen (T2).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svarsfrekvens
Tidsram: Baslinje (omedelbart före intervention)
Andelen berättigade potentiella deltagare som går med på att delta i.
Baslinje (omedelbart före intervention)
Avgångshastighet
Tidsram: 3 månaders uppföljning (9 månader från baslinjen)
Andelen rekryterade deltagare som vid något tillfälle drar sig ur studien.
3 månaders uppföljning (9 månader från baslinjen)
Närvarofrekvens
Tidsram: Varje skrattyogapass, totalt 12 tidpunkter
Antalet och andelen familjer som deltar i varje skrattyogapass.
Varje skrattyogapass, totalt 12 tidpunkter
Uppfattning om skrattyoga
Tidsram: Programslut (6 månader från Baseline)
Familjer i skrattyogagruppen kommer att intervjuas för att utforska deras uppfattning om skrattyoga och dess fördelar.
Programslut (6 månader från Baseline)
Svårigheter i skrattyoga
Tidsram: Programslut (6 månader från Baseline)
Familjer i skrattyogagruppen kommer att intervjuas för att utforska svårigheter när de utövade skrattyoga.
Programslut (6 månader från Baseline)
Säkerhetsfrågor
Tidsram: Programslut (6 månader från Baseline)
Familjer i skrattyogagruppen kommer att intervjuas och utforska eventuella obehag under eller efter skrattyogan.
Programslut (6 månader från Baseline)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depression
Tidsram: vid baslinjen (omedelbart före intervention), programslut (6 månader från baslinjen) och 3 månaders uppföljning (9 månader från baslinjen)
Föräldrar kommer att betygsätta de 10 punkter som är relaterade till deras barns depression i Revised Child Anxiety and Depression Scale - Parent Version. Poängen sträcker sig från 0 till 30, med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad av symtom på depression.
vid baslinjen (omedelbart före intervention), programslut (6 månader från baslinjen) och 3 månaders uppföljning (9 månader från baslinjen)
Ångest
Tidsram: vid baslinjen (omedelbart före intervention), programslut (6 månader från baslinjen) och 3 månaders uppföljning (9 månader från baslinjen)
Föräldrar kommer att bedöma sina barns sociala fobi (9 saker, poäng från 0 till 27), panikstörning (9 saker, poäng från 0 till 27), separationsångest (7 saker, poäng från 0 till 21), generaliserad ångest (6 saker, poäng från 0 till 18) och tvångsmässigt beteende (6 objekt, poäng från 0 till 18) i Revised Child Anxiety and Depression Scale (RCADS) - Parent Version, med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad av symtom på ångest.
vid baslinjen (omedelbart före intervention), programslut (6 månader från baslinjen) och 3 månaders uppföljning (9 månader från baslinjen)
Föräldraskapsstress
Tidsram: vid baslinjen (omedelbart före intervention), programslut (6 månader från baslinjen) och 3 månaders uppföljning (9 månader från baslinjen)
Föräldrar kommer att fylla i den kinesiska versionen av Parenting Stress Index - Fourth Edition Short Form (PSI-4-SF), från 36 till 180 (36 artiklar), med högre poäng som indikerar en högre nivå av föräldrastress.
vid baslinjen (omedelbart före intervention), programslut (6 månader från baslinjen) och 3 månaders uppföljning (9 månader från baslinjen)
Relationer mellan barn och föräldrar
Tidsram: Programslut (6 månader från Baseline)
Familjer i skrattyogagruppen kommer att intervjuas för att bedöma om några barn-förälderrelationer har förändrats sedan de utövade skrattyoga.
Programslut (6 månader från Baseline)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

LAM Chung Yan Hemio

Utredare

  • Huvudutredare: Chung Yan Lam, The Hong Kong Polytechnic University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2024

Första postat (Faktisk)

22 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LYASD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera