Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimushanke potilaiden ja hoitajien epämukavuuden, kivun ja ihon kunnon muutoksen riskistä potilaiden ja hoitajien vuodevaatekäytössä (RIDAECUBA)

tiistai 4. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Nantes University Hospital

Tutkimushanke potilaiden ja hoitajien epämukavuuden, kivun ja ihon tilan muuttumisen riskeistä potilaiden ja hoitajien nukkuma-alustan käytössä

hypoteesi on, että nykyinen vuodekauha ei ole mukautettu erilaisiin potilaisiin. On tarpeen kerätä potilaiden itsensä mielipiteitä nykyisestä poolista eri osastoilla hypoteesimme vahvistamiseksi.

Tavoitteena on arvioida havainnointitutkimuksen avulla liikuntarajoitteisten tai erittäin alentuneiden potilaiden kipua, joka johtuu nykykäytännössä käytetystä vuodevaatteesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikuntarajoitteiset tai vakavasti liikuntarajoitteiset potilaat, yli 18-vuotiaat, vuodepotilaat ja jotka tarvitsevat vuodekaukalon käyttöä, arvioitu sairaalahoito 2 päivää tai enemmän osastolla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Cholet, Ranska
      • Laval, Ranska
      • Le Mans, Ranska
        • CH Le Mans
        • Ottaa yhteyttä:
      • Orléans, Ranska
    • Loire Atlantique
      • Nantes, Loire Atlantique, Ranska, 44093

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on liikuntarajoitteinen tai vakavasti liikuntarajoitteinen, yli 18-vuotiaat, vuodepotilaat ja jotka tarvitsevat vuodekaukalon käyttöä, arvioitu sairaalahoito 2 päivää tai enemmän.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas täysi-ikäinen (ikä ≥ 18 vuotta).
  • Potilas, jolla on liikuntarajoitteinen tai erittäin liikuntarajoitteinen, vuodepotilas, joka vaatii vuodevaatteen käyttöä.
  • Arvioitu sairaalahoidon kesto osastolla ≥ 2 päivää.
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään.
  • Potilas pystyy ymmärtämään protokollan.
  • Potilas, joka on vastustanut osallistumista suullisesti.
  • Potilas, joka on saanut tutkimustietoilmoituksen.
  • Potilas, jolle arvioiva hoitaja ei ollut koskaan asettanut lantiota ennen sisällyttämistä.
  • Potilas, joka ei ollut koskaan osallistunut tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta, joka estää objektiivisen kivun arvioinnin tai joilla on neurologisia patologioita.
  • Potilaat, jotka ovat holhouksen, kuraattorin tai oikeusturvan alaisia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kivun arviointi lantion asennon aikana
Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden 48 tunnin seuranta, jossa kerättiin tietoja kahdesta lantion kiinnityksestä 24 tunnin seurantaa kohden (yksi sovitus = yksi asennus ja yksi poisto).
Muut: Potilaan kuulustelu hygieniahoidon aikana
Tutkimuksessa tarkastellaan, miltä potilas ja omaishoitaja tuntuu käyttäessään vuodekauhaa. Päivän aikana kaiken tämän tiedon kerääminen kestäisi vajaat 7 minuuttia. Arvioimme, että potilaan osallistumisen aikana (2 päivää) näiden tietojen keräämiseen kuluisi yhteensä 15 minuuttia potilasta kohden. Tavoitteet keskittyvät kipuun ja epämukavuuteen sekä (potilaan) ihon tilan muuttamiseen hoitajan objektiivisella havainnolla punoitusta tai vaiheen I painehaavoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun arviointi potilaalla, jonka liikkuvuus on heikentynyt tai erittäin alentunut, kun käytetään vuodevaahtoa.
Aikaikkuna: Neljä arviointia 48 tunnissa
Kipu arvioidaan numeerisen kipuasteikon (EN) avulla. Omaishoitaja pyytää potilasta arvioimaan kipunsa välillä 0 (ei kipua) ja 10 (voimakkain kuviteltavissa oleva kipu).
Neljä arviointia 48 tunnissa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi MCID-potilaiden osuutta potilaan ennen asennusta tuntemasta kivusta > 1,3
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia
Arvioi potilaan tunteman enimmäiskivun määrä ennen/jälkeen ja vuodevaatteen käytön jälkeen.
Aikaikkuna: 48 tuntia
Kipu arvioidaan numeerisen kipuasteikon (EN) avulla. Omaishoitaja pyytää potilasta arvioimaan kipunsa välillä 0 (ei kipua) ja 10 (voimakkain kuviteltavissa oleva kipu).
48 tuntia
Arvioi potilaan epämukavuus makuualustalla
Aikaikkuna: 48 tuntia
epämukavuus määritellään tyynyn, rullatun pyyhkeen, hoitoöljyn lisäämisenä tai vuodekaukalon uudelleenasentamisen tarpeella
48 tuntia
Arvioi ihon kunnon muutos potilaan istuimella vuodekauhalla
Aikaikkuna: 48 tuntia
Vaiheen I punoitus tai painehaavat (punoitus, joka ei katoa) potilaan istuimella vuodevaatteen käytön jälkeen
48 tuntia
Arvioi hoitajan kipu, kun käsittelet vuodekauhaa, asetat sen paikalleen ja poistat sen.
Aikaikkuna: 48 tuntia
Kipu arvioidaan numeerisen kipuasteikon (EN) avulla. Omaishoitaja arvioi kipunsa välillä 0 (ei kipua) ja 10 (voimakkain kuviteltavissa oleva kipu).
48 tuntia
Arvioi kivun puhkeamiseen liittyvät riskitekijät, kun asetat vuodekauhaa.
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia
Arvioi vuodevaatteen sijoittamisen ja poistamisen vaikeus.
Aikaikkuna: 48 tuntia
Vuodekaukalon asettamisen ja poistamisen kivulias, jonka hoitaja arvioi Likertin asteikolla välillä 1 (helppo) ja 5 (mahdotonta yksinään)
48 tuntia
Arvioi alustan vakaus käytön aikana
Aikaikkuna: 48 tuntia
Vakaus arvioidaan sen mukaan, kallistuuko vuodekauhaa vai ei, potilaan käytön aikana.
48 tuntia
Arvioi vuodekauhalla vietetyn ajan vaikutus: kipuun, ihomuutoksiin ja epämukavuuteen
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nantes University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Pia SECHER, Nantes University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 3. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC23_0573
  • 2024-A00025-42 (Muu tunniste: ANSM (IDRCB))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sairaanhoitaja-potilassuhteet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa