Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Forskningsprojekt om risken för obehag, smärta, förändring av hudtillstånd i sängpannanvändning av patienter och vårdgivare (RIDAECUBA)

4 juni 2024 uppdaterad av: Nantes University Hospital

Forskningsprojekt om risken för obehag, smärta och förändring av hudtillstånd vid användning av sängpannor av patienter och vårdgivare

hypotesen är att den nuvarande sängen inte är anpassad till mångfalden av patienter som möter. Det är nödvändigt att samla in åsikter från patienterna själva om den aktuella poolen på olika avdelningar för att validera vår hypotes.

Syftet är att genom en observationsstudie utvärdera smärta hos patienter med nedsatt eller mycket nedsatt rörlighet som orsakas av det underlägg som för närvarande används i nuvarande praxis.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med nedsatt eller kraftigt nedsatt rörelseförmåga, över 18 år, sängliggande och som kräver användning av sänglinne, beräknad sjukhusvistelse lika med eller mer än 2 dagar på avdelningen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med nedsatt eller kraftigt nedsatt rörlighet, över 18 år, sängliggande och som kräver användning av ett täcke, beräknad sjukhusvistelse lika med eller mer än 2 dagar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient myndig (ålder ≥ 18 år).
  • Patient med nedsatt och mycket nedsatt rörlighet, sängliggande som kräver användning av en sängpanne.
  • Beräknad längd på sjukhusvistelse på avdelning ≥ 2 dagar.
  • Patient ansluten till ett socialförsäkringssystem.
  • Patienten kan förstå protokollet.
  • Patient som har gett muntligt icke-opposition för att delta.
  • Patient som har fått studieinformationen.
  • Patient som aldrig hade fått ett bäcken placerat av den utvärderande vårdgivaren före inkluderingen.
  • Patient som aldrig deltagit i denna studie.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med kognitiv funktionsnedsättning som förhindrar objektiv smärtbedömning eller med neurologiska patologier.
  • Patienter under förmynderskap, kuratorskap eller rättsskydd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Bedömning av smärta vid bäckenpositionering
48-timmarsuppföljning av patienter som ingick i studien, med data insamlade om två bäckenanpassningar per 24 timmars uppföljning (en passning = en installation och en borttagning).
Övrig: Att förhöra patienten under hygienvård
Studien undersöker hur patienter och vårdgivare mår när de använder sängpannan. Under loppet av en dag skulle det ta knappt 7 minuter att samla in all denna information. Under patientens deltagande (2 dagar) uppskattar vi att det skulle ta totalt 15 minuter per patient att samla in denna information. Målen är fokuserade på smärta och obehag, och på förändring av (patientens) hudtillstånd genom objektiv observation av rodnad eller trycksår ​​i stadium I av vårdgivaren.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av smärta hos en patient med nedsatt eller mycket nedsatt rörlighet vid användning av sängpanne.
Tidsram: Fyra bedömningar på 48 timmar
Smärta kommer att bedömas med hjälp av en numerisk smärtskala (EN). Vårdgivaren kommer att be patienten att gradera sin smärta mellan 0 (ingen smärta) och 10 (den mest intensiva smärta man kan tänka sig).
Fyra bedömningar på 48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöm andelen patienter med MCID av smärtan som patienten känner vid förinstallation > 1,3
Tidsram: 48 timmar
48 timmar
Bedöm maximal smärta som patienten känner före/efter och per/efter användning av sängpannan.
Tidsram: 48 timmar
Smärta kommer att bedömas med hjälp av en numerisk smärtskala (EN). Vårdgivaren kommer att be patienten att gradera sin smärta mellan 0 (ingen smärta) och 10 (den mest intensiva smärta man kan tänka sig).
48 timmar
Bedöm patientens obehag på sängpannan
Tidsram: 48 timmar
obehag kommer att definieras av tillsatsen av en kudde, rullad handduk, behandlingsolja eller behovet av att bäddpannan flyttas
48 timmar
Bedöm förändringen av hudtillståndet vid patientens säte med hjälp av sängpannan
Tidsram: 48 timmar
Utseende av rodnad i stadium I eller trycksår ​​(rodnad som inte försvinner) på patientens säte, efter att ha använt sängpannan
48 timmar
Bedöm vårdgivarens smärta när du hanterar bäddtäcket, placerar bäddtäcket på plats och tar bort bäddtäcket.
Tidsram: 48 timmar
Smärta kommer att bedömas med hjälp av en numerisk smärtskala (EN). Vårdgivaren kommer att bedöma sin smärta mellan 0 (ingen smärta) och 10 (den mest intensiva smärta man kan tänka sig).
48 timmar
Bedöm riskfaktorerna som är förknippade med uppkomsten av smärta när du placerar ett underlägg.
Tidsram: 48 timmar
48 timmar
Bedöm svårigheten att placera och ta bort sängpannan.
Tidsram: 48 timmar
Smärtfullhet av att placera och ta bort sängpannan, bedömd av vårdgivaren med hjälp av en Likert-skala mellan 1 (lätt) och 5 (omöjligt enbart)
48 timmar
Utvärdera underläggets stabilitet under användning
Tidsram: 48 timmar
Stabiliteten kommer att utvärderas av lutningen, eller inte, av underduken under användning av patienten.
48 timmar
Utvärdera effekten av tid som spenderas på sängpannan på: smärta, hudförändring och obehag
Tidsram: 48 timmar
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Pia SECHER, Nantes University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

3 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2024

Första postat (Faktisk)

27 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC23_0573
  • 2024-A00025-42 (Annan identifierare: ANSM (IDRCB))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sjuksköterska-patientrelationer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera