Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unen ja tunteiden käsittely murrosikäisten posttraumaattisessa stressihäiriössä

maanantai 13. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida unen, tunteiden käsittelyn ja päivittäisen vaikutuksen roolia posttraumaattisessa stressihäiriössä (PTSD) ja sitä, vaikuttaako unen laadun parantaminen hitaan aallon aktiivisuuden tehostamisella seuraavan päivän vaikutuksiin nuorissa.

Osallistujat osallistuvat 4 opintovierailulle:

  • Kliininen ja traumanarviointikäynti
  • Testauspäivä, joka voi sisältää kognitiivista testausta, tutkimuksia ja magneettikuvausta.
  • Yön yön unitutkimus, joka seurasi viikon kotona tehtyä unta, kun laite oli valekunnossa
  • Yön yön unitutkimus yhden viikon kotona tehdyn unen tallennuksen jälkeen laitteen ollessa unta parantavassa tilassa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät luonnehtimaan unta ja tutkimaan sen suhdetta tunteiden käsittelyyn ja päivittäiseen vaikutukseen 165 nuorella, jotka jakautuivat kolmeen ryhmään. Tutkijat käyttävät kehittyneitä unen arviointimenetelmiä, mukaan lukien: (1) korkeatiheyksinen EEG (256 kanavaa) laboratoriossa tutkiakseen unen alueellista jakautumista ennen tunneoppimistehtävää ja sen jälkeen; (2) nukkumiseen käytettävä EEG-tallennuspääpanta, SmartSleep, joka tallentaa unen pituussuunnassa kotona. SmartSleepin unenlisäysalgoritmeilla tutkijat määrittävät, voidaanko ei-rapid eye-movement (NREM) unen syvintä unta, hidasaaltoaktiivisuutta (SWA) lisätä luotettavasti kaikilla nuorilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Sara Heyn, JD, PhD
  • Puhelinnumero: 303-296-2116
  • Sähköposti: sheyn@wisc.edu

Opiskelupaikat

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
        • Rekrytointi
        • University of Wisconsin
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sara Heyn, JD, PhD
          • Puhelinnumero: 303-296-2116
          • Sähköposti: sheyn@wisc.edu
        • Päätutkija:
          • Stephanie Jones, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikkien osallistujien on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

  • Ikäraja 15-18 vuotta mukaan lukien
  • On suostuttava ilmoittamaan tutkijoille 48 tunnin kuluessa kaikista äkillisistä sairauksista ja toimenpiteistä
  • Pystyy makaamaan paikallaan selällään jopa 1 tunnin ajan
  • Ei saa olla raskaana
  • On suostuttava olemaan osallistumatta muihin kliinisiin interventiotutkimuksiin tutkimuksen aikana
  • On oltava valmis noudattamaan kaikkia opiskelumenettelyjä
  • Hyväksy, että opintokäynneistä tallennetaan video- ja/tai ääni, mukaan lukien suostumuskäynti, kliiniset arvioinnit (henkilökunnan koulutusta varten) ja laboratoriossa tehdyt unikäynnit (tallenne poistetaan kuukauden kuluessa opintokäynnistä).
  • Ensisijainen vanhempi tai huoltaja on valmis osallistumaan tutkimukseen ja antamaan tietoisen suostumuksen
  • He puhuvat sujuvasti tai pääosin puhuvat ja lukevat englantia

Lisäksi PTSD- ja TEC-nuorten on täytettävä seuraavat kriteerit:

- Sinulla on oltava vähintään yksi minkä tahansa tyyppinen traumaattinen tapahtuma DSM-V:n määrittelemällä tavalla. Näitä voivat olla altistuminen fyysiselle tai seksuaaliselle väkivallalle, läheisiin tai ystäviin kohdistuvan väkivallan todistaminen, traumaattiset onnettomuudet, luonnonkatastrofit, läheisen perheenjäsenen kuolema jne.

Lisäkriteerit PTSD-nuorille:

- Täytä lähtötasolla nykyisen vaikean PTSD:n DSM-5-kriteerien kynnys, joka määritetään puolistrukturoidussa kliinisessä haastattelussa (KSADS).

Poissulkemiskriteerit:

  • Omaishoitaja tai nuori ei halua tai pysty antamaan riittävää tietoon perustuvaa suostumusta.
  • Ovat tutkijan näkemyksen mukaan ja seulonnan ja kliinisen arviointijakson aikana havainnoinnin kautta todennäköisesti altistuneet uudelleen indeksi- tai muulle merkittävälle traumalleen, heillä ei ole sosiaalista tukea tai vakaa elintilanne tutkimukseen osallistumisen aikana.
  • Kaikki seulontaprosessiin perustuvat havainnot, jotka PI:n mielestä tekisivät tutkimuksesta sopimattoman osallistujalle.
  • Osallistuminen viimeisten 30 päivän aikana kliiniseen tutkimukseen, jossa on mukana tutkimuslääke
  • MRI vasta-aihe
  • Klaustrofobia tai kyvyttömyys on edelleen skannerissa harjoittelun MRI-istuntojen jälkeen.
  • Kaikki osallistujat, joilla on KSADS:n, C-SSRS-vasteiden ja/tai tutkijan kliinisen arvion perusteella määritetty vakava itsemurhariski, suljetaan pois. itsemurhayritysten historia ei kuitenkaan ole poissulkeminen. Aiheuttaisi vakavan riskin muille, kuten kliinisen haastattelun ja hoitavan lääkärin kanssa ottamisen perusteella on todettu.
  • Neurokehityshäiriöt, kuten autismikirjon häiriö
  • Älyllinen vamma (IQ < 70, omakohtaisen ilmoituksen mukaan)
  • Tällä hetkellä hänellä on jokin sairaus, joka estäisi tutkimukseen osallistumisen
  • Traumaattinen aivovaurio, johon liittyy jatkuvia oireita, mukaan lukien päänsärky, näköhäiriöt ja/tai keskittymiskyvyn heikkeneminen.
  • Neurologiset häiriöt, kuten kohtaukset, epilepsia tai aivokasvaimet
  • Nykyinen lääkkeiden tai muiden huumeiden (esim. alkoholin) käyttö tavalla, joka voi häiritä unta.
  • Mahdollinen raskaus

Poikkeukset tyypillisesti kehittyville nuorille:

  • Ei historiaa tai nykyistä psykopatologiaa, kuten Kiddie Schedule for Affective Disorders and Skitsofrenia (KSADS) on määritelty, lukuun ottamatta aikaisempaa erityistä fobiaa.
  • Nykyinen unihäiriön diagnoosi (omaraportti).
  • Kaikki DSM-V:n määrittelemät traumaattiset kokemukset, mukaan lukien IPV-altistuminen, laiminlyönti tai henkinen väkivalta jne.

Nuorten PTSD:

- KSADS-haastattelussa diagnosoitu psykoottisen häiriön, kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai autismikirjon häiriön nykyinen diagnoosi tai historia. Mikään muu samanaikainen sairaus ei ole poissulkeva.

TEC Youth:

- Nykyinen PTSD-diagnoosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Stimulaatiotila ensin
Viikon aikana SmartSleep-laite asetetaan stimulaatiotilaan.
Laitetta käytetty nukkuessa
Huijausvertailija: Huijaustila ensin
Viikon aikana SmartSleep-laite asetetaan valekäyttöön.
Laitetta käytetty nukkuessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos emotionaalisessa säätelyssä - kiihotus
Aikaikkuna: Ensimmäinen yön yli -istunto toiseen yön yli, jopa 5 viikkoa
Osallistujat näkevät 140 kohdeärsytystä - 70 negatiivista ja 70 neutraalia - näennäissatunnaisessa järjestyksessä. Itsearviointinukke asteikko kiihottumista varten 142 (SAM) tulee näkyviin kohdekuvan jälkeen, ja osallistujia pyydetään arvioimaan kuvan käsittelyn aikana koettu emotionaalinen kiihottumisen aste painamalla yhtä yhdeksästä vastauspainikkeesta (vaihtelee 1 = erittäin alhainen 9 = erittäin korkea).
Ensimmäinen yön yli -istunto toiseen yön yli, jopa 5 viikkoa
Muutos tunnesääntelyssä - muista
Aikaikkuna: Ensimmäinen yön yli -istunto toiseen yön yli, jopa 5 viikkoa
Osallistujat suorittavat tunnistusvaiheen. Tässä vaiheessa tarkastellaan 200 neutraalia ja negatiivista kuvaa. Tämä sarja sisältää 140 aiemmin katsottua kuvaa yhdistettynä 70 uuteen kuvaan (50 % negatiivia ja 50 % neutraalia). Osallistujia pyydetään arvioimaan kiihottumista käyttämällä SAM:a (kuvaa käsiteltäessä koettu emotionaalisen kiihottumisen aste painamalla yhtä yhdeksästä vastauspainikkeesta (välillä 1 = erittäin alhainen - 9 = erittäin korkea)) ja ilmoittamaan, tunnistavatko he kuvat vai eivät. edellisestä koodausistunnosta ("vanha") tai ei ("uusi") painamalla jompaakumpaa kahdesta vastauspainikkeesta.
Ensimmäinen yön yli -istunto toiseen yön yli, jopa 5 viikkoa
Muutos hidasaaltoaktiivisuudessa (SWA)
Aikaikkuna: Ensimmäinen yön yli -istunto toiseen yön yli, jopa 5 viikkoa
Mitattu yön yli tapahtuvalla korkeatiheyksisellä EEG:llä
Ensimmäinen yön yli -istunto toiseen yön yli, jopa 5 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulussa (PANAS)
Aikaikkuna: Ensimmäisen viikon kotinauhoitukset toiseen viikkoon, jopa 6 viikkoa
PANAS koostuu 10 positiivisesta ja 10 negatiivisesta valenssisanasta. Osallistuja arvioi kohteet ilmaistakseen arvionsa siitä, miltä heistä tuntuu tästä kohteesta "tällä hetkellä" asteikolla 1 (hieman) tai ei ollenkaan - 5 (erittäin). Kohdista 10 muodostaa positiivisen vaikutuksen ala-asteikon, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa lisääntynyttä positiivista vaikutusta, ala-asteikolla 10-50. Kohdeista 10 muodostaa negatiivisen vaikutuksen ala-asteikon, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän negatiivista vaikutusta, aliasteikolla 10-50.
Ensimmäisen viikon kotinauhoitukset toiseen viikkoon, jopa 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephanie Jones, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-1281
  • A539500 (Muu tunniste: UW- Madison)
  • SMPH/SLEEP CENTER/SLEEP CTR (Muu tunniste: UW- Madison)
  • 1R01MH132221 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • Protocol Approved 3/9/2026 (Muu tunniste: UW- Madison)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa