Schlaf- und Emotionsverarbeitung bei posttraumatischer Belastungsstörung bei Jugendlichen

Einschlusskriterien:

Alle Teilnehmer müssen alle folgenden Kriterien erfüllen:

• Im Alter von 15 bis einschließlich 18 Jahren
• Muss zustimmen, die Prüfärzte innerhalb von 48 Stunden über alle auftretenden medizinischen Probleme und Verfahren zu informieren
• Kann bis zu einer Stunde still auf dem Rücken liegen
• Darf nicht schwanger sein
• Muss zustimmen, während der Dauer der Studie nicht an anderen interventionellen klinischen Studien teilzunehmen
• Muss bereit sein, alle Studienverfahren einzuhalten
• Stimmen Sie der Video- und/oder Audioaufzeichnung von Studienbesuchen zu, einschließlich Einwilligungsbesuchen, klinischen Beurteilungen (zur Schulung des Personals) und Schlafbesuchen im Labor (Aufzeichnung wird innerhalb eines Monats nach dem Studienbesuch gelöscht).
• Ein primärer Elternteil oder Erziehungsberechtigter ist bereit, an der Studie teilzunehmen und eine Einverständniserklärung abzugeben
• Sie sprechen und lesen fließend oder überwiegend Englisch

Darüber hinaus müssen PTSD- und TEC-Jugendliche die folgenden Kriterien erfüllen:

- Es muss eine Vorgeschichte von mindestens einem traumatischen Ereignis jeglicher Art im Sinne des DSM-V vorliegen. Dazu können körperlicher oder sexueller Missbrauch, das Miterleben von Gewalt gegen Angehörige oder Freunde, traumatische Unfälle, Naturkatastrophen, der Tod eines nahen Familienmitglieds usw. gehören.

Zusätzliche Kriterien für PTBS-Jugendliche:

- Erfüllen Sie zu Studienbeginn den Schwellenwert für die DSM-5-Kriterien für eine aktuelle schwere PTSD, bestimmt durch das halbstrukturierte klinische Interview (KSADS).

Ausschlusskriterien:

• Betreuer oder Jugendlicher ist nicht bereit oder nicht in der Lage, eine angemessene Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen.
• Nach Meinung des Prüfarztes und durch Beobachtung während des Screening- und klinischen Beurteilungszeitraums ist es wahrscheinlich, dass sie erneut ihrem Indextrauma oder einem anderen erheblichen Trauma ausgesetzt werden, dass es ihnen an sozialer Unterstützung mangelt oder dass ihnen während der Studienteilnahme eine stabile Lebenssituation fehlt.
• Jegliche auf dem Screening-Prozess basierende Feststellung(en), die nach Ansicht des PI die Studie für den Teilnehmer ungeeignet machen würde.
• Teilnahme an einer klinischen Studie mit einem Prüfpräparat in den letzten 30 Tagen
• MRT-Kontraindikation
• Klaustrophobie oder Unfähigkeit, nach Übungs-MRT-Sitzungen still im Scanner zu liegen.
• Jeder Teilnehmer, der ein aktuelles schweres Suizidrisiko aufweist, wie durch das KSADS, die Reaktionen auf C-SSRS und/oder die klinische Beurteilung des Prüfarztes ermittelt, wird ausgeschlossen; Selbstmordversuche in der Vorgeschichte sind jedoch kein Ausschluss. Würde ein ernstes Risiko für andere darstellen, wie durch klinische Befragung und Kontakt mit dem behandelnden Arzt festgestellt wurde.
• Neurologische Entwicklungsstörungen wie die Autismus-Spektrum-Störung
• Geistige Behinderung (IQ <70, laut Selbsteinschätzung)
• Derzeit aufgrund einer Erkrankung beeinträchtigt, die eine Teilnahme an der Studie verhindern würde
• Traumatische Hirnverletzung mit anhaltenden Symptomen, einschließlich Kopfschmerzen, Sehstörungen und/oder Konzentrationsstörungen.
• Neurologische Störung(en) wie Krampfanfälle, Epilepsie oder Hirntumoren
• Derzeitiger Gebrauch von Medikamenten oder anderen Drogen (z. B. Alkohol) in einer Weise, die den Schlaf beeinträchtigen kann.
• Mögliche Schwangerschaft

Ausschlüsse für sich typischerweise entwickelnde Jugendliche:

• Keine Vorgeschichte oder aktuelle Psychopathologie, wie im Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (KSADS) definiert, mit Ausnahme einer früheren spezifischen Phobie.
• Aktuelle Diagnose einer Schlafstörung (Selbstbericht).
• Jegliche Vorgeschichte traumatischer Erfahrungen im Sinne des DSM-V, einschließlich IPV-Exposition, Vernachlässigung oder emotionalem Missbrauch usw.

PTSD-Jugend:

- Aktuelle Diagnose oder Vorgeschichte einer psychotischen Störung, bipolaren Störung oder Autismus-Spektrum-Störung, diagnostiziert durch das KSADS-Interview. Keine anderen komorbiden Störungen sind ausschließend.

TEC-Jugend:

- Eine aktuelle Diagnose von PTBS.