- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06342739
Verbaalinen synkronia, tyytyväisyys ja päätöksenteko kasvokkain tapahtuvissa konsultaatioissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistumiskelpoisia ovat: hyvänlaatuiset kilpirauhasen kyhmyt potilaat, jotka osallistuvat konsultaatioon endokrinologinsa ja/tai kirurginsa ja/tai radiologinsa kanssa, jotta voidaan keskustella hyvänlaatuisiin kilpirauhaskyhmyihin liittyvistä hoitovaihtoehdoista. Myös konsultaatioon osallistuva endokrinologi ja/tai kirurgi ja/tai radiologi rekrytoidaan.
Ennen sovittua endokrinologin, kirurgin tai radiologin konsultaatiota, hyvänlaatuiset kilpirauhasen kyhmyt potilaan kelpoisuus seulotaan interventioradiologian yksikön tutkijan ja lääkärin toimesta.
Jos potilaat täyttävät kaikki osallistumiskriteerit, tutkija ottaa heihin yhteyttä ja ehdottaa osallistumista. Konsultaatiopäivänä tutkija tapaa osallistujat kasvokkain, he vastaavat mahdollisiin kysymyksiin ja pyytää heitä allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.
Hyvänlaatuisia kilpirauhasen kyhmyjä sairastavilla potilailla on erityinen kliininen polku, jossa he voivat käydä konsultaatiossa endokrinologien ja/tai kirurgin ja/tai radiologien kanssa. Potilaat rekrytoidaan ennen ensimmäistä konsultaatiota ja sen jälkeen, jos heille on varattu muita konsultaatioita muiden ammattilaisten kanssa, rekrytoidaan myös seuraaviin konsultaatioihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gabriella Pravettoni
- Puhelinnumero: +390257489731
- Sähköposti: gabriella.pravettoni@ieo.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia
- Rekrytointi
- European Institute of Oncology
-
Ottaa yhteyttä:
- Gabriella Pravettoni
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Erityisesti, jotta jokainen potilas voi osallistua tähän tutkimukseen, hänen on täytettävä kaikki nämä kriteerit:
- hyvänlaatuisen kilpirauhasen kyhmyn diagnoosi;
- aikataulun mukainen konsultaatio endokrinologin ja/tai kirurgin ja/tai radiologin kanssa hyvänlaatuiseen kilpirauhasen kyhmyyn liittyvistä hoitovaihtoehdoista keskustelemiseksi;
- ≥18 vuotta vanha työhönottohetkellä;
- asianmukainen italian kielen ymmärtäminen;
- sujuva italialainen puhuja;
- pystyy noudattamaan vaadittuja menettelyjä ääni- ja videotallenteiden saamiseksi.
Jokaisen ammattilaisen on täytettävä seuraavat kriteerit:
- asianmukainen italian kielen ymmärtäminen;
- sujuva italialainen puhuja;
- pystyy noudattamaan vaadittuja menettelyjä ääni- ja videotallenteiden saamiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, joilla on diagnosoitu mielenterveys- tai neurologinen häiriö, joka voi heikentää osallistumista, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Hyvälaatuiset kilpirauhasen kyhmyt ryhmä
Osallistujat, joilla on hyvänlaatuisia kilpirauhasen kyhmyjä, osallistuvat konsultaatioon endokrinologin ja/tai kirurgin ja/tai radiologin kanssa, jotta voidaan keskustella hyvänlaatuisiin kilpirauhasen kyhmyihin liittyvistä hoitovaihtoehdoista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan ja lääkärin välisen verbaalisen synkronian ennustevoiman arviointi potilaiden tyytyväisyyttä koskevassa konsultaatiossa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tutkimuksemme ensisijainen päätepiste on testata potilaan ja lääkärin välille muodostuneen verbaalisen synkronian ennustusvoimaa konsultaatiossa potilaiden tyytyväisyydestä ääni- ja videotiedostojen analysointiin. Äänitallenteesta analysoitavia muuttujia ovat sanankäyttö, verbaalinen synkronia, empaattinen viestintä; Videotallenneesta analysoitavat muuttujat ovat kasvojen tunteiden ilmaisu ja kasvojen tunteiden ilmaisun synkronisuus |
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gabriella Pravettoni, European Institute of Oncology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IEO 1595
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .