- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06342739
Sincronía Verbal, Satisfacción y Toma de Decisiones en Consultas Presenciales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los participantes elegibles serán: pacientes con nódulos tiroideos benignos, que participarán en una consulta con su endocrinólogo y/o cirujano y/o radiólogo, para discutir las opciones de tratamiento relacionadas con los nódulos tiroideos benignos. También se contratará al endocrinólogo y/o cirujano y/o radiólogo involucrado en la consulta.
Antes de la consulta programada con un endocrinólogo, cirujano o radiólogo, un investigador y un médico de la Unidad de Radiología Intervencionista evaluarán la elegibilidad de los pacientes con nódulos tiroideos benignos.
Si los pacientes cumplen con todos los criterios de inclusión, el investigador se comunicará con ellos y les propondrá participar. El día de las consultas, el investigador se reunirá cara a cara con los participantes, responderán cualquier duda que surja y les pedirán que firmen el formulario de consentimiento informado.
Los pacientes con nódulos tiroideos benignos tienen una trayectoria clínica específica, en la que pueden consultar con endocrinólogos, y/o con cirujano, y/o con radiólogos. Los pacientes serán reclutados antes de su primera consulta y luego, si están programados para tener otras consultas con otros profesionales, también serán reclutados para las siguientes consultas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gabriella Pravettoni
- Número de teléfono: +390257489731
- Correo electrónico: gabriella.pravettoni@ieo.it
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia
- Reclutamiento
- European Institute of Oncology
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Contacto:
- Gabriella Pravettoni
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Específicamente, para ser elegible para la inclusión en este estudio, cada paciente debe cumplir todos estos criterios:
- diagnóstico de nódulo tiroideo benigno;
- consulta programada con un endocrinólogo y/o cirujano y/o radiólogo para analizar las opciones de tratamiento relacionadas con el nódulo tiroideo benigno;
- ≥18 años en el momento de la contratación;
- comprensión adecuada del idioma italiano;
- hablante italiano con fluidez;
- capaz de cumplir con los procedimientos solicitados para obtener grabaciones de audio y video.
Cada profesional tiene que cumplir estos criterios:
- comprensión adecuada del idioma italiano;
- hablante italiano con fluidez;
- capaz de cumplir con los procedimientos solicitados para obtener grabaciones de audio y video.
Criterio de exclusión:
• Se excluirán del estudio los pacientes con diagnóstico de trastorno mental o neurológico que pueda perjudicar la participación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de nódulos tiroideos benignos
Participantes con nódulos tiroideos benignos involucrados en una consulta con un endocrinólogo y/o cirujano y/o radiólogo, para discutir opciones de tratamiento relacionadas con nódulos tiroideos benignos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del poder predictivo de la sincronía verbal establecida entre paciente y médico durante la consulta sobre la satisfacción de los pacientes.
Periodo de tiempo: 1 mes
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El criterio de valoración principal de nuestra investigación es probar el poder predictivo de la sincronía verbal establecida entre paciente y médico durante la consulta sobre la satisfacción de los pacientes con el análisis del archivo de grabación de audio y video. Las variables analizadas a partir de la grabación de audio serán uso de palabras, sincronía verbal, comunicación empática; Las variables analizadas a partir de la grabación de vídeo serán la expresión de las emociones faciales y la sincronía de las expresiones de las emociones faciales. |
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gabriella Pravettoni, European Institute of Oncology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IEO 1595
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .