- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06342739
Slovní synchronizace, spokojenost a rozhodování v osobních konzultacích
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Oprávněnými účastníky budou: pacienti s benigními uzly štítné žlázy, kteří budou zapojeni do konzultace se svým endokrinologem a/nebo chirurgem a/nebo radiologem, aby prodiskutovali možnosti léčby týkající se benigních uzlin štítné žlázy. Bude rovněž přijat endokrinolog a/nebo chirurg a/nebo radiolog zapojený do konzultace.
Před plánovanou konzultací s endokrinologem, chirurgem nebo radiologem budou pacienti s benigními uzly štítné žlázy vyšetřeni na způsobilost výzkumným pracovníkem a lékařem z jednotky intervenční radiologie.
Pokud pacienti splní všechna zařazovací kritéria, bude je výzkumník kontaktovat a navrhne jim účast. V den konzultací se výzkumník setká s účastníky tváří v tvář, zodpoví případné dotazy a požádá je, aby podepsali formulář informovaného souhlasu.
Pacienti s benigními uzly štítné žlázy mají specifickou klinickou cestu, při které mohou mít konzultace s endokrinology a/nebo chirurgem a/nebo radiologem. Pacienti budou přijati před svou první konzultací a poté, pokud jsou naplánováni na další konzultace s jinými odborníky, budou rovněž přijati pro následující konzultace.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Gabriella Pravettoni
- Telefonní číslo: +390257489731
- E-mail: gabriella.pravettoni@ieo.it
Studijní místa
-
-
-
Milan, Itálie
- Nábor
- European Institute of Oncology
-
Kontakt:
- Gabriella Pravettoni
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Konkrétně, aby byl každý pacient způsobilý pro zařazení do této studie, musí splňovat všechna tato kritéria:
- diagnóza benigního uzlu štítné žlázy;
- plánovaná konzultace s endokrinologem a/nebo chirurgem a/nebo radiologem za účelem projednání možností léčby týkající se benigního uzlu štítné žlázy;
- ≥18 let v době náboru;
- správné porozumění italskému jazyku;
- plynně mluví italsky;
- schopen splnit požadované postupy pro pořízení audio-video záznamu.
Každý profesionál musí splňovat tato kritéria:
- správné porozumění italskému jazyku;
- plynně mluví italsky;
- schopen splnit požadované postupy pro pořízení audio-video záznamu.
Kritéria vyloučení:
• Ze studie budou vyloučeni pacienti s diagnostikovanou duševní nebo neurologickou poruchou, která by mohla narušit účast.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina benigních uzlin štítné žlázy
Účastníci s benigními uzly štítné žlázy zapojení do konzultace s endokrinologem a/nebo chirurgem a/nebo radiologem za účelem projednání možností léčby souvisejících s benigními uzly štítné žlázy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení prediktivní schopnosti verbální synchronie zjištěné mezi pacientem a lékařem během konzultace o spokojenosti pacientů
Časové okno: 1 měsíc
|
Primárním cílem našeho výzkumu je otestovat prediktivní sílu verbální synchronie zjištěné mezi pacientem a lékařem během konzultace na spokojenost pacientů s analýzou audio a video záznamů. Proměnnými analyzovanými ze zvukového záznamu budou použití slov, verbální synchronie, empatická komunikace; proměnnými analyzovanými z videozáznamu budou výraz obličejových emocí a synchronní výraz obličejových emocí |
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gabriella Pravettoni, European Institute of Oncology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IEO 1595
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Uzel štítné žlázy
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborMetastatický diferencovaný karcinom štítné žlázy | Refrakterní diferencovaný karcinom štítné žlázy | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia III AJCC v8 | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia IV AJCC v8 | Metastatický folikulární karcinom štítné žlázy | Metastatický papilární karcinom... a další podmínkySpojené státy