- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06342739
Sincronia Verbal, Satisfação e Tomada de Decisão em Consultas Presenciais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os participantes elegíveis serão: pacientes com nódulos benignos da tireoide, que participarão de uma consulta com seu endocrinologista e/ou cirurgião e/ou radiologista, a fim de discutir opções de tratamento relacionadas aos nódulos benignos da tireoide. Também serão recrutados endocrinologista e/ou cirurgião e/ou radiologista envolvidos na consulta.
Antes da consulta agendada com endocrinologista, cirurgião ou radiologista, os pacientes com nódulos benignos da tireoide serão avaliados quanto à elegibilidade por um pesquisador e um médico da Unidade de Radiologia Intervencionista.
Se os pacientes atenderem a todos os critérios de inclusão, serão contatados pelo pesquisador e propostos para participar. No dia das consultas, o pesquisador encontrará os participantes pessoalmente, responderá a quaisquer dúvidas que surgirem e solicitará que assinem o termo de consentimento livre e esclarecido.
Pacientes com nódulos tireoidianos benignos possuem um percurso clínico específico, no qual podem realizar consultas com endocrinologistas, e/ou com cirurgião, e/ou com radiologistas. Os pacientes serão recrutados antes da primeira consulta e depois, caso tenham agendadas outras consultas com outros profissionais, serão recrutados também para as consultas seguintes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gabriella Pravettoni
- Número de telefone: +390257489731
- E-mail: gabriella.pravettoni@ieo.it
Locais de estudo
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Milan, Itália
- Recrutamento
- European Institute of Oncology
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Contato:
- Gabriella Pravettoni
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Especificamente, para ser elegível para inclusão neste estudo, cada paciente deve cumprir todos estes critérios:
- diagnóstico de nódulo tireoidiano benigno;
- consulta agendada com endocrinologista e/ou cirurgião e/ou radiologista para discutir opções de tratamento relacionadas ao nódulo benigno da tireoide;
- ≥18 anos no momento do recrutamento;
- compreensão adequada da língua italiana;
- falante fluente de italiano;
- capaz de cumprir os procedimentos solicitados para obter gravação de áudio e vídeo.
Cada profissional deve cumprir estes critérios:
- compreensão adequada da língua italiana;
- falante fluente de italiano;
- capaz de cumprir os procedimentos solicitados para obter gravação de áudio e vídeo.
Critério de exclusão:
• Pacientes com diagnóstico de transtorno mental ou neurológico que possa prejudicar a participação serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de nódulos benignos da tireoide
Participantes com nódulos benignos da tireoide envolvidos em consulta com endocrinologista e/ou cirurgião e/ou radiologista, para discutir opções de tratamento relacionadas aos nódulos benignos da tireoide
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do poder preditivo da sincronia verbal estabelecida entre paciente e médico durante a consulta sobre a satisfação dos pacientes
Prazo: 1 mês
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O objetivo principal de nossa pesquisa é testar o poder preditivo da sincronia verbal estabelecida entre paciente e médico durante a consulta sobre a satisfação dos pacientes com a análise do arquivo de gravação de áudio e vídeo. As variáveis analisadas a partir da gravação de áudio serão uso de palavras, sincronia verbal, comunicação empática; as variáveis analisadas a partir da gravação do vídeo serão a expressão emocional facial e a sincronia da expressão emocional facial |
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gabriella Pravettoni, European Institute of Oncology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IEO 1595
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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