- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06342739
Verbal synkronisering, tilfredshet og beslutningstaking i ansikt-til-ansikt konsultasjoner
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kvalifiserte deltakere vil være: pasienter med godartede skjoldbruskkjertelknuter, for å bli involvert i en konsultasjon med sin endokrinolog og/eller kirurg og/eller radiolog, for å diskutere behandlingsalternativer knyttet til godartede skjoldbruskknuter. Endokrinolog og/eller kirurg og/eller radiolog involvert i konsultasjonen vil også bli rekruttert.
Før den planlagte konsultasjonen med endokrinolog, kirurg eller radiolog, vil pasienter med godartede skjoldbruskkjertelknuter bli screenet for kvalifisering av en forsker og en lege fra Intervensjonsradiologienheten.
Hvis pasientene oppfyller alle inklusjonskriteriene, vil de bli kontaktet av forskeren og foreslått å delta. Dagen for konsultasjonene vil forskeren møte deltakerne ansikt til ansikt, de vil svare på eventuelle spørsmål som skulle oppstå og vil be dem signere skjemaet for informert samtykke.
Pasienter med godartede skjoldbruskkjertelknuter har en spesifikk klinisk vei, der de kan ha konsultasjoner med endokrinologer, og/eller med kirurg og/eller med radiologer. Pasienter vil bli rekruttert før deres første konsultasjon, og deretter, hvis de er planlagt å ha andre konsultasjoner med andre fagpersoner, vil de også bli rekruttert for de følgende konsultasjonene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Gabriella Pravettoni
- Telefonnummer: +390257489731
- E-post: gabriella.pravettoni@ieo.it
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italia
- Rekruttering
- European Institute of Oncology
-
Ta kontakt med:
- Gabriella Pravettoni
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Spesifikt, for å være kvalifisert for inkludering i denne studien, må hver pasient oppfylle alle disse kriteriene:
- diagnose av godartet skjoldbruskknute;
- planlagt konsultasjon med endokrinolog og/eller kirurg og/eller radiolog for å diskutere behandlingsalternativer knyttet til godartet skjoldbruskkjertel;
- ≥18 år gammel på tidspunktet for rekruttering;
- riktig forståelse av italiensk språk;
- flytende italiensk høyttaler;
- i stand til å overholde forespurte prosedyrer for å få lyd- og videoopptak.
Hver fagperson må oppfylle disse kriteriene:
- riktig forståelse av italiensk språk;
- flytende italiensk høyttaler;
- i stand til å overholde forespurte prosedyrer for å få lyd- og videoopptak.
Ekskluderingskriterier:
• Pasienter med diagnostisert psykisk eller nevrologisk lidelse som kan svekke deltakelsen vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Godartede knuter i skjoldbruskkjertelen
Deltakere med godartede skjoldbruskknuter involvert i en konsultasjon med endokrinolog og/eller kirurg og/eller radiolog, for å diskutere behandlingsalternativer knyttet til godartede skjoldbruskknuter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av prediktiv kraft av verbal synkronisering etablert mellom pasient og lege under konsultasjonen om pasienttilfredshet
Tidsramme: 1 måned
|
Det primære endepunktet for vår forskning er å teste den prediktive kraften til verbal synkronisering etablert mellom pasient og lege under konsultasjonen om pasienters tilfredshet med analysen av lyd- og videoopptaksfilen. Variabler analysert fra lydopptak vil være bruk av ord, verbal synkronisering, empatisk kommunikasjon; variabler analysert fra videoopptak vil være ansiktsfølelsesuttrykk og ansiktsfølelsesuttrykk synkronisering |
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gabriella Pravettoni, European Institute of Oncology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IEO 1595
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .