- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06342739
Verbal synkronisering, tilfredshed og beslutningstagning i ansigt-til-ansigt konsultationer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kvalificerede deltagere vil være: patienter med godartede skjoldbruskkirtelknogler, der skal involveres i en konsultation med deres endokrinolog og/eller kirurg og/eller radiolog for at diskutere behandlingsmuligheder relateret til godartede skjoldbruskkirtelknuder. Endokrinolog og/eller kirurg og/eller radiolog involveret i konsultationen vil også blive rekrutteret.
Inden den planlagte konsultation med endokrinolog, kirurg eller radiolog vil patienter med godartede skjoldbruskkirtelknuder blive screenet for berettigelse af en forsker og en læge fra Interventionel Radiologisk Enhed.
Hvis patienterne opfylder alle inklusionskriterierne, vil de blive kontaktet af forskeren og foreslået at deltage. Dagen for konsultationerne vil forskeren møde deltagerne ansigt til ansigt, de vil besvare eventuelle spørgsmål, der skulle opstå, og vil bede dem om at underskrive den informerede samtykkeerklæring.
Patienter med godartede skjoldbruskkirtelknogler har en specifik klinisk vej, hvor de kan have konsultationer med endokrinologer og/eller med kirurg og/eller med radiologer. Patienter vil blive rekrutteret før deres første konsultation og derefter, hvis de er planlagt til at have andre konsultationer med andre fagpersoner, vil de også blive rekrutteret til de efterfølgende konsultationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Gabriella Pravettoni
- Telefonnummer: +390257489731
- E-mail: gabriella.pravettoni@ieo.it
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italien
- Rekruttering
- European Institute of Oncology
-
Kontakt:
- Gabriella Pravettoni
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Specifikt, for at være berettiget til inklusion i denne undersøgelse, skal hver patient opfylde alle disse kriterier:
- diagnose af godartet skjoldbruskkirtelknold;
- planlagt konsultation med endokrinolog og/eller kirurg og/eller radiolog for at diskutere behandlingsmuligheder relateret til benign skjoldbruskkirtelknold;
- ≥18 år gammel på tidspunktet for rekruttering;
- korrekt forståelse af italiensk sprog;
- flydende italiensk taler;
- i stand til at overholde de anmodede procedurer for at opnå audio-video-optagelse.
Hver fagmand skal opfylde disse kriterier:
- korrekt forståelse af italiensk sprog;
- flydende italiensk taler;
- i stand til at overholde de anmodede procedurer for at opnå audio-video-optagelse.
Ekskluderingskriterier:
• Patienter med diagnosticeret psykisk eller neurologisk lidelse, der kan forringe deltagelsen, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Godartede skjoldbruskkirtel knuder gruppe
Deltagere med godartede skjoldbruskkirtelknolder involveret i en konsultation med endokrinolog og/eller kirurg og/eller radiolog for at diskutere behandlingsmuligheder relateret til godartede skjoldbruskkirtelknuder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering af forudsigelsesevne af verbal synkronisering etableret mellem patient og læge under konsultationen om patienters tilfredshed
Tidsramme: 1 måned
|
Det primære endepunkt for vores forskning er at teste den forudsigelige kraft af verbal synkronisering, der er etableret mellem patient og læge under konsultationen om patienternes tilfredshed med analysen af lyd- og videooptagelsesfilen. Variabler analyseret fra lydoptagelse vil være brug af ord, verbal synkronisering, empatisk kommunikation; variabler analyseret fra videooptagelse vil være ansigtsfølelsesudtryk og ansigtsfølelsesudtryk |
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gabriella Pravettoni, European Institute of Oncology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IEO 1595
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Thyroid Nodule
-
University of AlbertaAfsluttet
-
University Hospital, ToulouseAfsluttetGodartede Thyroid NodulesFrankrig
-
Hernán GonzálezAfsluttetValidering af en multigenetisk test til diagnosticering af ubestemte skjoldbruskkirtelknuder (CT-DS)Ubestemt Thyroid CytologyChile
-
TheraclionAfsluttetIkke-malign Thyroid NoduleBulgarien
-
University of CagliariRekrutteringUbestemte Thyroid NodulesItalien
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileGeneprodxUkendtUbestemt Thyroid CytologyForenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekruttering
-
TheraclionAfsluttetGodartede Thyroid NodulesBulgarien
-
Fundatia Bio-ForumAfsluttetGodartet Thyroid NoduleRumænien
-
The University of Hong KongAfsluttetGodartede Thyroid NodulesHong Kong