- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06342739
Synchronie verbale, satisfaction et prise de décision dans les consultations en face à face
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les participants éligibles seront : des patients atteints de nodules thyroïdiens bénins, qui participeront à une consultation avec leur endocrinologue et/ou chirurgien et/ou radiologue, afin de discuter des options de traitement liées aux nodules thyroïdiens bénins. Un endocrinologue et/ou un chirurgien et/ou un radiologue impliqué dans la consultation sera également recruté.
Avant la consultation prévue avec un endocrinologue, un chirurgien ou un radiologue, les patients atteints de nodules thyroïdiens bénins seront examinés pour leur éligibilité par un chercheur et un médecin de l'unité de radiologie interventionnelle.
Si les patients répondent à tous les critères d'inclusion, ils seront contactés par le chercheur et proposés à participer. Le jour des consultations, le chercheur rencontrera les participants face à face, ils répondront à toutes les questions qui pourraient se poser et leur demanderont de signer le formulaire de consentement éclairé.
Les patients atteints de nodules thyroïdiens bénins ont un parcours clinique spécifique, dans lequel ils peuvent avoir des consultations avec des endocrinologues, et/ou des chirurgiens, et/ou des radiologues. Les patients seront recrutés avant leur première consultation puis, s'ils doivent avoir d'autres consultations avec d'autres professionnels, seront également recrutés pour les consultations suivantes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gabriella Pravettoni
- Numéro de téléphone: +390257489731
- E-mail: gabriella.pravettoni@ieo.it
Lieux d'étude
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Milan, Italie
- Recrutement
- European Institute of Oncology
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Contact:
- Gabriella Pravettoni
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Plus précisément, pour être éligible à l'inclusion dans cette étude, chaque patient doit remplir tous ces critères :
- diagnostic de nodule thyroïdien bénin ;
- consultation programmée avec un endocrinologue et/ou un chirurgien et/ou un radiologue pour discuter des options de traitement liées au nodule thyroïdien bénin ;
- ≥18 ans au moment du recrutement ;
- bonne compréhension de la langue italienne;
- je parle couramment l'italien ;
- être en mesure de se conformer aux procédures demandées pour obtenir un enregistrement audio-vidéo.
Chaque professionnel doit remplir ces critères :
- bonne compréhension de la langue italienne;
- je parle couramment l'italien ;
- être en mesure de se conformer aux procédures demandées pour obtenir un enregistrement audio-vidéo.
Critère d'exclusion:
• Les patients présentant un trouble mental ou neurologique diagnostiqué pouvant nuire à la participation seront exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de nodules thyroïdiens bénins
Participants présentant des nodules thyroïdiens bénins impliqués dans une consultation avec un endocrinologue et/ou un chirurgien et/ou un radiologue, afin de discuter des options de traitement liées aux nodules thyroïdiens bénins
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du pouvoir prédictif de la synchronie verbale établie entre le patient et le médecin lors de la consultation sur la satisfaction des patients
Délai: 1 mois
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Le critère d'évaluation principal de notre recherche est de tester le pouvoir prédictif de la synchronisation verbale établie entre le patient et le médecin lors de la consultation sur la satisfaction des patients quant à l'analyse du fichier d'enregistrement audio et vidéo. Les variables analysées à partir de l'enregistrement audio seront l'utilisation de mots, la synchronisation verbale, la communication empathique ; les variables analysées à partir de l'enregistrement vidéo seront l'expression des émotions faciales et la synchronisation de l'expression des émotions faciales |
1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gabriella Pravettoni, European Institute of Oncology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IEO 1595
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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