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Sincronia verbale, soddisfazione e processo decisionale nelle consultazioni faccia a faccia

26 marzo 2024 aggiornato da: European Institute of Oncology
I partecipanti idonei saranno: pazienti con noduli tiroidei benigni, da coinvolgere in una consultazione con il proprio endocrinologo e/o chirurgo e/o radiologo, al fine di discutere le opzioni di trattamento relative ai noduli tiroidei benigni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

I partecipanti idonei saranno: pazienti con noduli tiroidei benigni, da coinvolgere in una consultazione con il proprio endocrinologo e/o chirurgo e/o radiologo, al fine di discutere le opzioni di trattamento relative ai noduli tiroidei benigni. Verranno reclutati anche l'endocrinologo e/o il chirurgo e/o il radiologo coinvolti nella consultazione.

Prima della consultazione programmata con l'endocrinologo, il chirurgo o il radiologo, i pazienti con noduli tiroidei benigni verranno sottoposti a screening per l'idoneità da un ricercatore e un medico dell'Unità di Radiologia Interventistica.

Se i pazienti soddisfano tutti i criteri di inclusione, verranno contattati dal ricercatore e verrà loro proposto di partecipare. Il giorno delle consultazioni, il ricercatore incontrerà i partecipanti faccia a faccia, risponderanno a tutte le domande che dovessero sorgere e chiederanno loro di firmare il modulo di consenso informato.

I pazienti con noduli tiroidei benigni hanno un percorso clinico specifico, in cui possono avere consultazioni con endocrinologi e/o chirurghi e/o radiologi. I pazienti verranno reclutati prima della loro prima consultazione e poi, se sono programmati per altre consultazioni con altri professionisti, verranno reclutati anche per le consultazioni successive.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Milan, Italia
        • Reclutamento
        • European Institute of Oncology
        • Contatto:
          • Gabriella Pravettoni

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di nodulo tiroideo benigno con visita programmata con endocrinologo e/o chirurgo e/o radiologo per discutere le opzioni di trattamento relative al nodulo tiroideo benigno presso l'Istituto Europeo di Oncologia

Descrizione

Criterio di inclusione:

Nello specifico, per poter essere incluso in questo studio, ciascun paziente deve soddisfare tutti questi criteri:

  • diagnosi di nodulo tiroideo benigno;
  • consultazione programmata con endocrinologo e/o chirurgo e/o radiologo per discutere le opzioni di trattamento relative al nodulo tiroideo benigno;
  • ≥18 anni al momento del reclutamento;
  • corretta comprensione della lingua italiana;
  • parlante italiano fluente;
  • in grado di ottemperare alle procedure richieste per ottenere la registrazione audio-video.

Ogni professionista deve soddisfare questi criteri:

  • corretta comprensione della lingua italiana;
  • parlante italiano fluente;
  • in grado di ottemperare alle procedure richieste per ottenere la registrazione audio-video.

Criteri di esclusione:

• I pazienti con diagnosi di disturbo mentale o neurologico che potrebbero compromettere la partecipazione saranno esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo dei noduli tiroidei benigni
Partecipanti con noduli tiroidei benigni coinvolti in una consultazione con un endocrinologo e/o chirurgo e/o radiologo, al fine di discutere le opzioni di trattamento relative ai noduli tiroidei benigni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del potere predittivo della sincronia verbale instaurata tra paziente e medico durante la consultazione sulla soddisfazione dei pazienti
Lasso di tempo: 1 mese

L'endpoint primario della nostra ricerca è testare il potere predittivo della sincronia verbale stabilita tra paziente e medico durante la consultazione sulla soddisfazione dei pazienti con l'analisi di file di registrazione audio e video.

Le variabili analizzate dalla registrazione audio saranno l'uso delle parole, la sincronia verbale, la comunicazione empatica; le variabili analizzate dalla registrazione video saranno l'espressione delle emozioni facciali e la sincronia dell'espressione delle emozioni facciali

1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gabriella Pravettoni, European Institute of Oncology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 marzo 2022

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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