- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06342739
Sincronia verbale, soddisfazione e processo decisionale nelle consultazioni faccia a faccia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I partecipanti idonei saranno: pazienti con noduli tiroidei benigni, da coinvolgere in una consultazione con il proprio endocrinologo e/o chirurgo e/o radiologo, al fine di discutere le opzioni di trattamento relative ai noduli tiroidei benigni. Verranno reclutati anche l'endocrinologo e/o il chirurgo e/o il radiologo coinvolti nella consultazione.
Prima della consultazione programmata con l'endocrinologo, il chirurgo o il radiologo, i pazienti con noduli tiroidei benigni verranno sottoposti a screening per l'idoneità da un ricercatore e un medico dell'Unità di Radiologia Interventistica.
Se i pazienti soddisfano tutti i criteri di inclusione, verranno contattati dal ricercatore e verrà loro proposto di partecipare. Il giorno delle consultazioni, il ricercatore incontrerà i partecipanti faccia a faccia, risponderanno a tutte le domande che dovessero sorgere e chiederanno loro di firmare il modulo di consenso informato.
I pazienti con noduli tiroidei benigni hanno un percorso clinico specifico, in cui possono avere consultazioni con endocrinologi e/o chirurghi e/o radiologi. I pazienti verranno reclutati prima della loro prima consultazione e poi, se sono programmati per altre consultazioni con altri professionisti, verranno reclutati anche per le consultazioni successive.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Gabriella Pravettoni
- Numero di telefono: +390257489731
- Email: gabriella.pravettoni@ieo.it
Luoghi di studio
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Milan, Italia
- Reclutamento
- European Institute of Oncology
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Contatto:
- Gabriella Pravettoni
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Nello specifico, per poter essere incluso in questo studio, ciascun paziente deve soddisfare tutti questi criteri:
- diagnosi di nodulo tiroideo benigno;
- consultazione programmata con endocrinologo e/o chirurgo e/o radiologo per discutere le opzioni di trattamento relative al nodulo tiroideo benigno;
- ≥18 anni al momento del reclutamento;
- corretta comprensione della lingua italiana;
- parlante italiano fluente;
- in grado di ottemperare alle procedure richieste per ottenere la registrazione audio-video.
Ogni professionista deve soddisfare questi criteri:
- corretta comprensione della lingua italiana;
- parlante italiano fluente;
- in grado di ottemperare alle procedure richieste per ottenere la registrazione audio-video.
Criteri di esclusione:
• I pazienti con diagnosi di disturbo mentale o neurologico che potrebbero compromettere la partecipazione saranno esclusi dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo dei noduli tiroidei benigni
Partecipanti con noduli tiroidei benigni coinvolti in una consultazione con un endocrinologo e/o chirurgo e/o radiologo, al fine di discutere le opzioni di trattamento relative ai noduli tiroidei benigni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del potere predittivo della sincronia verbale instaurata tra paziente e medico durante la consultazione sulla soddisfazione dei pazienti
Lasso di tempo: 1 mese
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L'endpoint primario della nostra ricerca è testare il potere predittivo della sincronia verbale stabilita tra paziente e medico durante la consultazione sulla soddisfazione dei pazienti con l'analisi di file di registrazione audio e video. Le variabili analizzate dalla registrazione audio saranno l'uso delle parole, la sincronia verbale, la comunicazione empatica; le variabili analizzate dalla registrazione video saranno l'espressione delle emozioni facciali e la sincronia dell'espressione delle emozioni facciali |
1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gabriella Pravettoni, European Institute of Oncology
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IEO 1595
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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