- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06342739
Verbale synchronie, tevredenheid en besluitvorming in face-to-face overleg
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In aanmerking komende deelnemers zijn: patiënten met goedaardige schildklierknobbeltjes, die betrokken zullen zijn bij een consultatie met hun endocrinoloog en/of chirurg en/of radioloog, om behandelingsopties met betrekking tot goedaardige schildklierknobbeltjes te bespreken. Ook de bij het consult betrokken endocrinoloog en/of chirurg en/of radioloog worden ingeschakeld.
Vóór het geplande consult bij de endocrinoloog, chirurg of radioloog worden patiënten met goedaardige schildkliernodules gescreend op geschiktheid door een onderzoeker en een arts van de Interventionele Radiologie-eenheid.
Als patiënten aan alle inclusiecriteria voldoen, worden ze door de onderzoeker gecontacteerd en voorgesteld om deel te nemen. Op de dag van het overleg zal de onderzoeker de deelnemers persoonlijk ontmoeten, eventuele vragen beantwoorden en hen vragen het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen.
Patiënten met goedaardige schildklierknobbeltjes doorlopen een specifiek klinisch traject, waarbij zij consultaties kunnen hebben met endocrinologen, en/of met een chirurg, en/of met radiologen. Patiënten worden vóór hun eerste consult geworven en vervolgens, als er nog andere consulten met andere professionals gepland zijn, ook voor de volgende consulten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Gabriella Pravettoni
- Telefoonnummer: +390257489731
- E-mail: gabriella.pravettoni@ieo.it
Studie Locaties
-
-
-
Milan, Italië
- Werving
- European Institute of Oncology
-
Contact:
- Gabriella Pravettoni
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Concreet moet elke patiënt aan al deze criteria voldoen om in aanmerking te komen voor opname in deze studie:
- diagnose van goedaardige schildklierknobbeltje;
- gepland overleg met endocrinoloog en/of chirurg en/of radioloog om behandelingsopties in verband met goedaardige schildkliernodus te bespreken;
- ≥18 jaar oud op het moment van aanwerving;
- goed begrip van de Italiaanse taal;
- vloeiend Italiaans spreker;
- in staat zijn te voldoen aan de gevraagde procedures om audio-video-opnamen te verkrijgen.
Elke professional moet aan deze criteria voldoen:
- goed begrip van de Italiaanse taal;
- vloeiend Italiaans spreker;
- in staat zijn te voldoen aan de gevraagde procedures om audio-video-opnamen te verkrijgen.
Uitsluitingscriteria:
• Patiënten met een gediagnosticeerde mentale of neurologische aandoening die de deelname zouden kunnen belemmeren, zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Goedaardige groep schildklierknobbeltjes
Deelnemers met goedaardige schildklierknobbeltjes die betrokken zijn bij een consultatie met endocrinoloog en/of chirurg en/of radioloog, om behandelingsopties gerelateerd aan goedaardige schildklierknobbeltjes te bespreken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de voorspellende kracht van verbale synchronisatie tussen patiënt en arts tijdens het consult over de tevredenheid van patiënten
Tijdsspanne: 1 maand
|
Het primaire eindpunt van ons onderzoek is het testen van de voorspellende kracht van verbale synchronisatie tussen patiënt en arts tijdens het consult op de tevredenheid van patiënten over de analyse van het audio- en video-opnamebestand. Variabelen die op basis van audio-opnamen worden geanalyseerd, zijn het gebruik van woorden, verbale synchronie, empathische communicatie; variabelen die op basis van video-opnamen worden geanalyseerd, zijn gezichtsemotie-expressie en synchrone gezichtsemotie-uitdrukking |
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gabriella Pravettoni, European Institute of Oncology
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IEO 1595
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .