Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Takrolimuusaltistus munuaissiirrossa

sunnuntai 31. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Seoul National University Hospital

Takrolimuusaltistus ja tulokset munuaissiirtopotilailla: retrospektiivinen monikeskustutkimus kliinisestä tietovarastosta (CDW) Etelä-Koreassa

Tämä tutkimus käyttää CDW-tietoja viidestä korealaisesta korkea-asteen sairaalasta ja tunnistaa optimaalisen alimman tason vaihteluvälin, joka voi estää haitalliset seuraukset elinsiirron jälkeisinä alkuaikoina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

12000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Asan medical center, Seoul, Korea
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Samsung medical center, Seoul, Korea
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Seoul St. Mary's hospital, Seoul, Korea
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Severance hospital, Seoul, Korea
        • Ottaa yhteyttä:
          • kyuha Hur, MD
          • Puhelinnumero: 82-10-2043-9947
          • Sähköposti: KHHUH@yuhs.ac

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukana ovat kaikki 1. tammikuuta 2005 - 31. joulukuuta 2014 välisenä aikana jossakin viidestä osallistuvasta keskuksesta munuaisensiirron saajat. Lisävalinta tehdään niin, että mukaan otetaan vain potilaat, jotka saavat suun kautta takrolimuusia yhtenä tärkeimmistä immunosuppressanteista 2 kuukauden kuluttua siirrosta (varhaiset tulokset) ja yhden vuoden kuluttua siirrosta (myöhäiset tulokset).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Munuaisensiirron saajat 1.1.2005–31.12.2014 yhdessä viidestä osallistuvasta keskuksesta
  • Potilaat, jotka saavat suun kautta otettavaa takrolimuusia yhtenä pääasiallisista immunosuppressanteista määritellyn kohorttiajan alussa (eli 2 kuukautta siirron jälkeen yhden vuoden tulosten analysoimiseksi ja 12 kuukauden kuluttua siirrosta 6 vuoden tulosten analysoimiseksi)

Poissulkemiskriteerit:

  • Siirteen epäonnistuminen kahden ensimmäisen kuukauden aikana siirrosta
  • Mistä tahansa syystä tapahtuva kuolleisuus kahden ensimmäisen elinsiirron kuukauden aikana
  • Potilaat siirtävät keskuksia tutkimusjakson aikana
  • Potilaat, joille on tehty muita elinsiirtoja munuaisensiirron lisäksi määriteltynä ajanjaksona

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suhde ajassa vaihtelevan jaksottaisen takrolimuusin aallonpituuden keskiarvon ja yhdistetyn 1 vuoden allograft-tulosten välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi siirron jälkeen
suhde takrolimuusin alimman tason ajassa vaihtelevan jaksottaisen keskiarvon välillä 2-12 kuukauden aikana. transplantaation jälkeinen ja yhdistelmä 1 vuoden allograft-tuloksista, jotka koostuvat biopsialla todistetusta akuutista hylkimisreaktiosta, munuaisten vajaatoiminnasta (eGFR<30), dnDSA:n kehittymisestä ja kuoleman sensuroidusta siirteen vajaatoiminnasta, joka tapahtui vuoden sisällä viimeisimmästä siirrosta.
1 vuosi siirron jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suhde takrolimuusin alimman tason aikavaihtelun jaksottaisen keskiarvon välillä 12-72 kuukauden aikana. transplantaation jälkeinen ja 6 vuoden yhdistetty allografttulos
Aikaikkuna: 6 vuotta siirron jälkeen
suhde takrolimuusin alimman tason ajallisesti vaihtelevan jaksottaisen keskiarvon välillä 12-72 kuukauden aikana. siirron jälkeinen ja 6 vuoden yhdistetty allograftitulos, joka tapahtui 6 vuoden sisällä viimeisimmästä siirrosta
6 vuotta siirron jälkeen
Transplantation jälkeisen ajan vaihtelevan jaksollisen keskimääräisen takrolimuusin alimman tason ja vakavan infektion välinen yhteys
Aikaikkuna: 6 vuotta siirron jälkeen
suhde siirron jälkeisen ajan vaihtelevan jaksottaisen keskimääräisen takrolimuusin alimman tason ja vakavan infektion välillä (1 vuosi ja 6 vuotta)
6 vuotta siirron jälkeen
suhde siirron jälkeisen ajan vaihtelun jaksottaisen keskimääräisen takrolimuusin alimman tason ja kardiovaskulaarisen tapahtuman välillä
Aikaikkuna: 6 vuotta siirron jälkeen
suhde siirron jälkeisen ajan vaihtelevan jaksottaisen keskimääräisen takrolimuusin alimman tason ja sydän- ja verisuonitapahtumien välillä (1 vuosi ja 6 vuotta)
6 vuotta siirron jälkeen
Transplantation jälkeisen ajan vaihtelevan jaksottaisen keskimääräisen takrolimuusin alimman tason ja potilaiden kuolleisuuden välinen suhde
Aikaikkuna: 6 vuotta siirron jälkeen
suhde siirron jälkeisen ajan vaihtelevan jaksollisen keskimääräisen takrolimuusin alimman tason ja potilaiden kuolleisuuden välillä (1 vuosi ja 6 vuotta)
6 vuotta siirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Yhteistyökumppanit

Astellas Pharma Inc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FY20-2963

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissiirron hylkiminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa